우울증에서 뇌 흥분성 최적화 (TARGET)
2026년 2월 6일 업데이트: Corey Keller, Stanford University
우울증에서 뇌 흥분성 측정을 위한 최적화된 방법
본 연구의 목표는 자동 실시간 안내를 통한 TEP 향상(TARGET)을 통해 신뢰할 수 있는 전두엽 흥분성 표지자를 확립함으로써 우울증 치료를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jade T Truong, BS
- 전화번호: 408-840-3313
- 이메일: kellerlab@stanford.edu
연구 장소
-
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California
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Iowa City, California, 미국, 52246
- 모병
- University of Iowa
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연락하다:
- Jade T Truong, BS
- 전화번호: 408-840-3313
- 이메일: kellerlab@stanford.edu
-
부수사관:
- Aaron D Boes, MD, PhD
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Jade T Truong, BS
- 전화번호: 408-840-3313
- 이메일: kellerlab@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Corey J Keller, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성과 여성
- DSM-5 구조화 임상 면담(SCID-5)을 통해 평가된 주요 우울 장애 진단
- DSM-5 구조화 임상 면담(SCID-5)을 통해 평가된 현재 우울 삽화
- 우울 증상 빠른 평가 도구(QIDS)에서 11-20점으로 나타나는 중등도에서 중증 우울증
- EEG 및 TMS 지침과 임상 척도를 충분히 이해할 수 있도록 영어를 잘 이해해야 함
- 현재 또는 과거 신경학적 장애 없음
- 경련 장애 또는 경련 위험 없음
- 신경외과 환자: 약물 치료에 반응하지 않는 간질이 있는 18-65세 남성과 여성으로 발작 초점을 감지하기 위한 2단계 두개내 모니터링을 위해 입원한 환자는 본 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. 참가자는 동의 과정을 이해할 수 있는 지적 능력을 갖추고 연구에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- MRI 금기증이 있는 경우(예: 이식된 금속)
- 의식 소실을 동반한 두부 외상 병력
- 경련 병력 또는 경련 역치를 낮추는 약물 복용(예: 올란자핀, 클로르프로마진, 리튬)
- 신경학적 또는 조절되지 않은 내과 질환
- 불안정한 의학적 상태
- 활성 약물 남용
- 정신병적 또는 양극성 장애 진단
- 과거 ECT 실패 병력
- 지난 1년 동안 자살 시도 병력
- 현재 임신 중이거나 수유 중
- 지난 6개월 동안 rTMS 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가짜 TMS, iEEG와 함께 하는 활성 TMS
신경외과 참가자는 두개내 뇌파 기록 중 미리 정의된 등쪽 외측 전두엽 부위에서 가짜 단일 펄스 경두개 자기 자극을 받은 후 활성 단일 펄스 경두개 자기 자극을 받습니다.
자극 조건의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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단일 펄스 경두개 자기 자극은 MagVenture X100 자극기와 B65 A/P 코일을 사용하여 미리 정의된 위치, 코일 각도 및 자극 강도에 걸쳐 왼쪽 배외측 전전두엽 피질에 전달됩니다.
가짜 단일 펄스 TMS는 뒤집힌 코일과 동시적인 두피 전기 자극을 사용하여 피질 자극을 생성하지 않고 청각 및 체성 감각을 모방합니다.
신경외과 참가자들은 TMS 동안 임상적으로 이식된 전극을 사용하여 두개내 뇌파 기록을 통해 국소 및 하류 신경 활동을 측정합니다.
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실험적: 최적화된 TMS, EEG와 함께하는 비최적화 TMS
참가자들은 두정두측면전전두피질(dlPFC)에 대해 TARGET 최적화 단일 펄스 TMS와 비최적화(오픈 루프) 단일 펄스 TMS를 모두 동시 두피 EEG와 함께 받습니다.
최적화 및 비최적화 자극의 순서는 무작위로 배정됩니다.
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단일 펄스 TMS 매개변수(위치, 각도 및 강도)는 동시에 측정된 EEG를 기반으로 한 TARGET 폐쇄 루프 알고리즘을 사용하여 실시간으로 조정되어 최적화된 자극을 전달합니다.
단일 펄스 TMS는 실시간 조정 없이 여러 dlPFC 위치, 코일 각도 및 강도에 걸쳐 사전 정의된 개방 루프 방식의 자극 매개변수 조합 세트를 사용하여 전달됩니다.
참가자들은 TMS-유발 신경 반응을 측정하기 위해 자극 중에 64채널 TMS 호환 두피 EEG 기록을 동시에 진행합니다.
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실험적: 비최적화 TMS, EEG를 통한 최적화 TMS
참가자들은 비최적화(개방 루프) 단일 펄스 TMS를 받은 후, 두피 EEG와 함께 dlPFC에 TARGET 최적화 단일 펄스 TMS를 받습니다.
자극 조건의 순서는 무작위로 배정됩니다.
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단일 펄스 TMS 매개변수(위치, 각도 및 강도)는 동시에 측정된 EEG를 기반으로 한 TARGET 폐쇄 루프 알고리즘을 사용하여 실시간으로 조정되어 최적화된 자극을 전달합니다.
단일 펄스 TMS는 실시간 조정 없이 여러 dlPFC 위치, 코일 각도 및 강도에 걸쳐 사전 정의된 개방 루프 방식의 자극 매개변수 조합 세트를 사용하여 전달됩니다.
참가자들은 TMS-유발 신경 반응을 측정하기 위해 자극 중에 64채널 TMS 호환 두피 EEG 기록을 동시에 진행합니다.
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실험적: 액티브 TMS, iEEG를 이용한 샴 TMS
신경외과 참가자는 두개내 뇌파 기록을 받는 동안 미리 정의된 배외측 전전두피질 부위에 대해 활성 단일 펄스 경두개 자기 자극과 위약 단일 펄스 경두개 자기 자극을 모두 받습니다.
활성 자극과 위약 자극의 순서는 무작위로 배정됩니다.
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단일 펄스 경두개 자기 자극은 MagVenture X100 자극기와 B65 A/P 코일을 사용하여 미리 정의된 위치, 코일 각도 및 자극 강도에 걸쳐 왼쪽 배외측 전전두엽 피질에 전달됩니다.
가짜 단일 펄스 TMS는 뒤집힌 코일과 동시적인 두피 전기 자극을 사용하여 피질 자극을 생성하지 않고 청각 및 체성 감각을 모방합니다.
신경외과 참가자들은 TMS 동안 임상적으로 이식된 전극을 사용하여 두개내 뇌파 기록을 통해 국소 및 하류 신경 활동을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두부 EL-TEP 진폭의 spTMS 후 변화
기간: 기준선, spTMS 종료 시점(6시간)
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후측 등쪽 외측 전두엽 피질(dlPFC)에서 최적화 및 비최적화 자극 조건 간 활성 또는 가짜 경두개 자기 자극법(spTMS) 6시간 후 초기 국소 TMS 유발 전위(EL-TEP)의 변화
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기준선, spTMS 종료 시점(6시간)
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단일 펄스 TMS(spTMS) 후 전방 EL-TEP 진폭 변화
기간: 기준선, spTMS 종료 시점(6시간)
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최적화 및 비최적화 자극 조건 간 전방 dlPFC에서 6시간의 활성 또는 위약 spTMS 후 초기 국소 TMS 유발 전위(EL-TEP)의 변화.
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기준선, spTMS 종료 시점(6시간)
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TMS-iEEG 후 두개내 TMS 유발 전위(iTEP) 진폭 변화
기간: 기준선, spTMS 종료 시점(20분)
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이마앞이랑겹힌소리영역의 국소 iTEP 진폭에 대한 이랑/고랑 표적과 코일 각도(45도 대 90도) 간 상호작용의 변화
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기준선, spTMS 종료 시점(20분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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