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Optimierung der Hirnerregbarkeit bei Depressionen (TARGET)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Corey Keller, Stanford University

Optimierte Methoden zur Messung der Hirnerregbarkeit bei Depression

Das Ziel dieser Studie ist es, die Behandlung von Depressionen zu verbessern, indem durch Targeting mit automatisierter Echtzeit-Führung zur Verbesserung von TEPs (TARGET) zuverlässige Marker für die präfrontale Erregbarkeit etabliert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Iowa City, California, Vereinigte Staaten, 52246
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Aaron D Boes, MD, PhD
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Corey J Keller, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Diagnose einer Major Depression, bewertet durch ein Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-5 (SCID-5)
  • In einer aktuellen depressiven Episode, bewertet durch ein Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-5 (SCID-5)
  • Mittelschwere bis schwere Depression, angezeigt durch einen Wert zwischen 11-20 auf dem Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
  • Muss Englisch gut verstehen, um ein angemessenes Verständnis der EEG- und TMS-Anweisungen sowie der klinischen Skalen zu gewährleisten
  • Keine aktuellen oder früheren neurologischen Störungen
  • Keine Anfallserkrankung oder Anfallsrisiko
  • Neurochirurgische Patienten: Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren mit medikamentenrefraktärer Epilepsie, die zur Phase-II-intrakraniellen Überwachung zur Erkennung eines Anfallsfokus aufgenommen werden, werden für diese Studie als geeignet angesehen. Teilnehmer müssen die intellektuelle Fähigkeit haben, den Einwilligungsprozess zu verstehen und der Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Kontraindikation für MRTs (z.B. implantiertes Metall)
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Einnahme von Medikamenten, die die Anfallsschwelle senken (z.B. Olanzapin, Chlorpromazin, Lithium)
  • Neurologische oder unkontrollierte medizinische Erkrankung
  • Jede instabile medizinische Erkrankung
  • Aktiver Substanzmissbrauch
  • Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung
  • Eine frühere Vorgeschichte von ECT-Versagen
  • Vorgeschichte von Selbstmordversuchen im letzten Jahr
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • rTMS-Behandlung in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sham-TMS, aktive TMS mit iEEG
Neurochirurgische Teilnehmer erhalten eine Schein-Einzelpuls-TMS gefolgt von einer aktiven Einzelpuls-TMS an vordefinierten dlPFC-Stellen während der intrakraniellen EEG-Aufzeichnung. Die Reihenfolge der Stimulationsbedingungen wird randomisiert.
Gerät: Aktive Einzelpuls-TMS
Einzelpuls-Transkranielle Magnetstimulation wird mit einem MagVenture X100-Stimulator und einer B65 A/P-Spule an vordefinierten Positionen, Spulenwinkeln und Stimulationsintensitäten auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet.
Gerät: Schein-Einzelimpuls-TMS
Schein-Einzelpuls-TMS wird mit einer umgedrehten Spule und gleichzeitiger elektrischer Kopfhautstimulation durchgeführt, um auditive und somatosensorische Empfindungen nachzuahmen, ohne kortikale Stimulation zu erzeugen.
Sonstiges: Intrakranielle EEG (iEEG)-Aufzeichnung
Neurochirurgische Teilnehmer unterziehen sich intrakranieller EEG-Aufzeichnung mittels klinisch implantierter Elektroden während TMS zur Messung lokaler und nachgeschalteter neuronaler Aktivität.
Experimental: Optimiertes TMS, Nicht-optimiertes TMS mit EEG
Teilnehmer erhalten sowohl zieloptimierte Einzelpuls-TMS als auch nicht optimierte (offene Schleife) Einzelpuls-TMS an den dlPFC, während gleichzeitig eine Kopfhaut-EEG durchgeführt wird. Die Abfolge von optimierter und nicht optimierter Stimulation wird randomisiert.
Gerät: TARGET-optimierte TMS
Die Parameter des Einzelpuls-TMS (Ort, Winkel und Intensität) werden in Echtzeit mithilfe des TARGET-Closed-Loop-Algorithmus basierend auf gleichzeitigen EEG-Messungen angepasst, um eine optimierte Stimulation zu liefern.
Gerät: Nicht optimierte (Open-Loop) TMS
Einzelpuls-TMS wird mit einem vordefinierten Open-Loop-Satz von Stimulationsparameterkombinationen über mehrere dlPFC-Lokalisationen, Spulenwinkel und Intensitäten ohne Echtzeit-Anpassung verabreicht.
Sonstiges: EEG-Aufzeichnung
Teilnehmer unterziehen sich während der Stimulation einer gleichzeitigen 64-Kanal-TMS-kompatiblen Kopfhaut-EEG-Aufzeichnung, um TMS-evozierte neuronale Reaktionen zu messen.
Experimental: Nicht optimierte TMS, Optimierte TMS mit EEG
Teilnehmer erhalten nicht optimierte (Open-Loop) Einzelpuls-TMS, gefolgt von TARGET-optimierter Einzelpuls-TMS an den dlPFC mit gleichzeitiger skalp-EEG. Die Reihenfolge der Stimulationsbedingungen wird randomisiert.
Gerät: TARGET-optimierte TMS
Die Parameter des Einzelpuls-TMS (Ort, Winkel und Intensität) werden in Echtzeit mithilfe des TARGET-Closed-Loop-Algorithmus basierend auf gleichzeitigen EEG-Messungen angepasst, um eine optimierte Stimulation zu liefern.
Gerät: Nicht optimierte (Open-Loop) TMS
Einzelpuls-TMS wird mit einem vordefinierten Open-Loop-Satz von Stimulationsparameterkombinationen über mehrere dlPFC-Lokalisationen, Spulenwinkel und Intensitäten ohne Echtzeit-Anpassung verabreicht.
Sonstiges: EEG-Aufzeichnung
Teilnehmer unterziehen sich während der Stimulation einer gleichzeitigen 64-Kanal-TMS-kompatiblen Kopfhaut-EEG-Aufzeichnung, um TMS-evozierte neuronale Reaktionen zu messen.
Experimental: Aktive TMS, Schein-TMS mit iEEG
Neurochirurgische Teilnehmer erhalten sowohl aktive Einzelpuls-Transkranielle Magnetstimulation (TMS) als auch Schein-Einzelpuls-TMS, die an vordefinierten dlPFC-Stellen verabreicht werden, während intrakranielle EEG-Aufzeichnungen durchgeführt werden. Die Reihenfolge der aktiven und Scheinstimulation ist randomisiert.
Gerät: Aktive Einzelpuls-TMS
Einzelpuls-Transkranielle Magnetstimulation wird mit einem MagVenture X100-Stimulator und einer B65 A/P-Spule an vordefinierten Positionen, Spulenwinkeln und Stimulationsintensitäten auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet.
Gerät: Schein-Einzelimpuls-TMS
Schein-Einzelpuls-TMS wird mit einer umgedrehten Spule und gleichzeitiger elektrischer Kopfhautstimulation durchgeführt, um auditive und somatosensorische Empfindungen nachzuahmen, ohne kortikale Stimulation zu erzeugen.
Sonstiges: Intrakranielle EEG (iEEG)-Aufzeichnung
Neurochirurgische Teilnehmer unterziehen sich intrakranieller EEG-Aufzeichnung mittels klinisch implantierter Elektroden während TMS zur Messung lokaler und nachgeschalteter neuronaler Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der posterioren EL-TEP-Amplitude nach spTMS
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der spTMS (6 Stunden)
Veränderungen in frühen lokalen TMS-evozierte Potenziale (EL-TEP) nach 6 Stunden entweder aktiver oder Schein-spTMS zwischen optimierten und nicht-optimierten Stimulationsbedingungen im posterioren dlPFC.
Ausgangswert, Ende der spTMS (6 Stunden)
Änderungen der anterioren EL-TEP-Amplitude nach Einzelpuls-TMS (spTMS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der spTMS (6 Stunden)
Änderungen in frühen lokalen TMS-evozierte Potenziale (EL-TEP) nach 6 Stunden entweder aktiver oder Schein-spTMS zwischen optimierten und nicht optimierten Stimulationsbedingungen im anterioren dlPFC.
Baseline, Ende der spTMS (6 Stunden)
Veränderungen der intrakraniellen TMS-evozierte Potenzial (iTEP)-Amplitude nach TMS-iEEG
Zeitfenster: Baseline, Ende der spTMS (20 Minuten)
Veränderungen in der Interaktion zwischen gyrusbezogenen/sulcusbezogenen Zielgebieten und Spulenwinkeln (45 vs. 90 Grad) auf die lokale dlPFC-iTEP-Amplitude.
Baseline, Ende der spTMS (20 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72673-1
  • 1R01MH139650 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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