Оптимизация возбудимости мозга при депрессии (TARGET)
6 февраля 2026 г. обновлено: Corey Keller, Stanford University
Оптимизированные методы измерения возбудимости мозга при депрессии
Целью этого исследования является улучшение лечения депрессии путем установления надежных маркеров префронтальной возбудимости с помощью TARGET (Targeting with Automated Real-time Guidance for Enhancing TEPs).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
145
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jade T Truong, BS
- Номер телефона: 408-840-3313
- Электронная почта: kellerlab@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Iowa City, California, Соединенные Штаты, 52246
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Jade T Truong, BS
- Номер телефона: 408-840-3313
- Электронная почта: kellerlab@stanford.edu
-
Младший исследователь:
- Aaron D Boes, MD, PhD
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Jade T Truong, BS
- Номер телефона: 408-840-3313
- Электронная почта: kellerlab@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Corey J Keller, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагноз большого депрессивного расстройства, подтвержденный структурированным клиническим интервью для DSM-5 (SCID-5)
- Наличие текущего депрессивного эпизода, подтвержденное структурированным клиническим интервью для DSM-5 (SCID-5)
- Умеренная или тяжелая депрессия, определяемая баллом от 11 до 20 по Краткому опроснику депрессивных симптомов (QIDS)
- Достаточное понимание английского языка для обеспечения адекватного восприятия инструкций по ЭЭГ и ТМС, а также клинических шкал
- Отсутствие текущих или перенесенных неврологических расстройств
- Отсутствие судорожных расстройств или риска возникновения судорог
- Нейрохирургические пациенты: мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет с фармакорезистентной эпилепсией, госпитализированные для интракраниального мониторинга II фазы с целью выявления очага судорог, будут рассматриваться как подходящие для данного исследования. Участники должны обладать интеллектуальными способностями для понимания процесса информированного согласия и согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Лица с противопоказаниями для МРТ (например, наличие металлических имплантатов)
- Анамнез черепно-мозговой травмы с потерей сознания
- Анамнез судорог или прием лекарственных средств, снижающих судорожный порог (например, оланзапин, хлорпромазин, литий)
- Неврологические или неконтролируемые соматические заболевания
- Любое нестабильное соматическое состояние
- Активное злоупотребление психоактивными веществами
- Диагноз психотического или биполярного расстройства
- Предыдущий неудачный опыт лечения ЭСТ
- Попытка суицида в течение последнего года
- Текущая беременность или кормление грудью
- Лечение рТМС в течение последних шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо ТМС, Активная ТМС с иЭЭГ
Нейрохирургические участники получают фиктивную однократную ТМС, а затем активную однократную ТМС в определенных участках dlPFC во время интракраниальной ЭЭГ-записи.
Порядок условий стимуляции рандомизирован.
|
Однократная транскраниальная магнитная стимуляция проводится в левую дорсолатеральную префронтальную кору с использованием стимулятора MagVenture X100 и катушки B65 A/P через предопределенные локации, углы катушки и интенсивности стимуляции.
Шам-одноимпульсная ТМС доставляется с использованием перевернутой катушки и одновременной электрической стимуляции кожи головы для имитации слуховых и соматосенсорных ощущений без создания корковой стимуляции.
Нейрохирургические участники проходят внутричерепную запись ЭЭГ с использованием клинически имплантированных электродов во время ТМС для измерения локальной и нижележащей нейронной активности.
|
|
Экспериментальный: Оптимизированная ТМС, Неоптимизированная ТМС с ЭЭГ
Участники получают как целевую оптимизированную однопульсную ТМС, так и неоптимизированную (открытую) однопульсную ТМС в область dlPFC одновременно с регистрацией скальповой ЭЭГ.
Последовательность оптимизированной и неоптимизированной стимуляции рандомизирована.
|
Параметры одиночного импульса ТМС (местоположение, угол и интенсивность) корректируются в режиме реального времени с использованием алгоритма замкнутого цикла TARGET на основе одновременных измерений ЭЭГ для обеспечения оптимизированной стимуляции.
Одноимпульсная ТМС доставляется с использованием предопределенного открытого набора комбинаций параметров стимуляции по нескольким участкам дорсолатеральной префронтальной коры, углам катушки и интенсивностям без корректировки в реальном времени.
Участники проходят одновременную 64-канальную запись ЭЭГ с кожи головы, совместимую с ТМС, во время стимуляции для измерения нейронных реакций, вызванных ТМС.
|
|
Экспериментальный: Неоптимизированная ТМС, Оптимизированная ТМС с ЭЭГ
Участники получают неоптимизированную (открытую петлю) однократную ТМС, а затем целевую оптимизированную однократную ТМС в область дорсолатеральной префронтальной коры с одновременной скальповой ЭЭГ.
Порядок условий стимуляции рандомизирован.
|
Параметры одиночного импульса ТМС (местоположение, угол и интенсивность) корректируются в режиме реального времени с использованием алгоритма замкнутого цикла TARGET на основе одновременных измерений ЭЭГ для обеспечения оптимизированной стимуляции.
Одноимпульсная ТМС доставляется с использованием предопределенного открытого набора комбинаций параметров стимуляции по нескольким участкам дорсолатеральной префронтальной коры, углам катушки и интенсивностям без корректировки в реальном времени.
Участники проходят одновременную 64-канальную запись ЭЭГ с кожи головы, совместимую с ТМС, во время стимуляции для измерения нейронных реакций, вызванных ТМС.
|
|
Экспериментальный: Активная ТМС, Плацебо ТМС с iEEG
Участники нейрохирургического исследования получают как активную однократную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), так и плацебо-однократную ТМС, воздействуя на заранее определенные участки дорсолатеральной префронтальной коры (dlPFC), во время внутричерепной электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Порядок активной и плацебо-стимуляции рандомизирован.
|
Однократная транскраниальная магнитная стимуляция проводится в левую дорсолатеральную префронтальную кору с использованием стимулятора MagVenture X100 и катушки B65 A/P через предопределенные локации, углы катушки и интенсивности стимуляции.
Шам-одноимпульсная ТМС доставляется с использованием перевернутой катушки и одновременной электрической стимуляции кожи головы для имитации слуховых и соматосенсорных ощущений без создания корковой стимуляции.
Нейрохирургические участники проходят внутричерепную запись ЭЭГ с использованием клинически имплантированных электродов во время ТМС для измерения локальной и нижележащей нейронной активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения амплитуды заднего EL-TEP после spTMS
Временное ограничение: Исходный уровень, конец spTMS (6 часов)
|
Изменения ранних локальных ТМС-вызванных потенциалов (РЛ-ТВП) после 6 часов активной или фиктивной спТМС между оптимизированными и неоптимизированными условиями стимуляции в задней дорсолатеральной префронтальной коре.
|
Исходный уровень, конец spTMS (6 часов)
|
|
Изменения амплитуды переднего EL-TEP после однократной ТМС (spTMS)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец spTMS (6 часов)
|
Изменения ранних локальных потенциалов, вызванных ТМС (РЛП-ТМС), после 6 часов активной или фиктивной спТМС между оптимизированными и неоптимизированными условиями стимуляции в передней дорсолатеральной префронтальной коре (пдлПФК).
|
Исходный уровень, конец spTMS (6 часов)
|
|
Изменения амплитуды внутричерепного вызванного потенциала при транскраниальной магнитной стимуляции (iTEP) после TMS-iEEG
Временное ограничение: Базовый уровень, конец spTMS (20 минут)
|
Изменения во взаимодействии между мишенями в извилинах/бороздах и углами катушки (45 против 90 градусов) на локальную амплитуду iTEP в dlPFC.
|
Базовый уровень, конец spTMS (20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72673-1
- 1R01MH139650 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .