Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen herkkyyden optimointi masennuksessa (TARGET)

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Corey Keller, Stanford University

Optimaaliset menetelmät aivojen herkkyyden mittaamiseen masennuksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa masennushoitoa luomalla luotettavia prefrontaalisen aivokuoren excitabiliteetin merkkejä TARGET-menetelmän (Targeting with Automated Real-time Guidance for Enhancing TEPs) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Iowa City, California, Yhdysvallat, 52246
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Aaron D Boes, MD, PhD
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Corey J Keller, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Miehet ja naiset, 18–65-vuotiaat
  • Suuren masennushäiriön diagnoosi, arvioitu Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) -haastattelulla
  • Nykyisessä masennusjaksossa, arvioitu Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) -haastattelulla
  • Keskivaikea tai vaikea masennus, kuten Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) -testin pistemäärä 11–20 osoittaa
  • Täytyy ymmärtää englantia riittävästi varmistaakseen EEG- ja TMS-ohjeiden sekä kliinisten asteikkojen riittävän ymmärtämisen
  • Ei nykyistä tai aiempaa neurologista sairautta
  • Ei kouristelusairautta eikä kouristeluriskiä
  • Neurokirurgiset potilaat: Miehet ja naiset 18–65-vuotiaat, joilla on lääkkeille refraktaarinen epilepsia ja jotka on otettu sisään vaiheen II aivokammion monitorointia varten kouristuspesäkkeen havaitsemiseksi, tarkastellaan sopivina tähän tutkimukseen. Osallistujilla on oltava älyllinen kyky ymmärtää suostumusprosessi ja suostua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on vasta-aihe MRI-kuvauksiin (esim. implantoitu metalli)
  • Aiempi aivovamma taju menetyksellä
  • Aiempi kouristus tai lääkitys, joka alentaa kouristuskynnystä (esim. olantsapiini, klooripromatsiini, litium)
  • Neurologinen tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus
  • Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila
  • Aktiivinen päihderiippuvuus
  • Psykoosi- tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Aiempi ECT-hoidon epäonnistuminen
  • Itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
  • Nykyään raskaana tai imettävä
  • rTMS-hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sham TMS, aktiivinen TMS iEEG:llä
Neurokirurgiset osallistujat saavat valesimulointia yksittäisellä TMS-pulssilla, jota seuraa aktiivinen yksittäinen TMS-pulssi ennalta määritellyillä dlPFC-alueilla aivopotentiaalimittauksen aikana. Stimulaatioehtojen järjestys on satunnaistettu.
Laite: Aktiivinen yksipulssinen TMS
Yksittäispulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio toteutetaan vasempaan dorsolateraalisena etuaivolohkoon MagVenture X100 -stimulaattorilla ja B65 A/P-kelalla ennalta määriteltyjen sijaintien, kelakulmien ja stimulaation intensiteettien yli.
Laite: Simuloidun yksipulssin TMS:n
Sham-yksittäispulssi-TMS toimitetaan käyttämällä käännettyä käämiä ja samanaikaista päänahkasähköistä stimulaatiota matkimaan auditiivisia ja somatosensorisia tuntemuksia tuottamatta aivokuoren stimulaatiota.
Muut: Intrakraniaalinen EEG (iEEG) -tallennus
Neurokirurgiset osallistujat käyvät läpi aivokalvon EEG-äänityksen käyttäen kliinisesti istutettuja elektrodeja TMS:n aikana paikallisen ja alavirran hermostotoiminnan mittaamiseksi.
Kokeellinen: Optimoitu TMS, ei-optimoitu TMS EEG:llä
Osallistujat saavat sekä TARGET-optimoitua yksipulssista TMS:ää että ei-optimoitua (avoin silmukka) yksipulssista TMS:ää dlPFC:hen samanaikaisesti skaalp-EEG:n kanssa.
Optimoidun ja ei-optimoidun stimulaation järjestys on satunnaistettu.
Laite: TARGET-optimoitu TMS
Yksipulssisen TMS:n parametreja (sijainti, kulma ja intensiteetti) säädetään reaaliaikaisesti TARGET-silmukka-algoritmin avulla samanaikaisilla EEG-mittauksilla perustuen optimoidun stimulaation toteuttamiseksi.
Laite: Ei-optimoitu (Open-Loop) TMS
Yksipulssinen TMS toimitetaan käyttäen ennalta määritettyä avosilmukan stimulaatioparametrikombinaatioita useilla dlPFC-sijainneilla, käämikulmilla ja intensiteeteillä ilman reaaliaikaista säätöä.
Muut: EEG:n tallennus
Osallistujat käyvät läpi samanaikaista 64-kanavaista TMS-yhteensopivaa aivokäyrämittausta ärsytyksen aikana mittaamaan TMS-aiheutettuja hermovasteita.
Kokeellinen: Ei-optimoitu TMS, EEG:llä optimoitu TMS
Osallistujat saavat optimoimatonta (avoin silmukka) yksipulssista TMS:ää, jota seuraa TARGET-optimoitu yksipulssinen TMS dlPFC-alueelle samanaikaisesti päänahka-EEG:n kanssa.
Stimulaatioehtojen järjestys on satunnaistettu.
Laite: TARGET-optimoitu TMS
Yksipulssisen TMS:n parametreja (sijainti, kulma ja intensiteetti) säädetään reaaliaikaisesti TARGET-silmukka-algoritmin avulla samanaikaisilla EEG-mittauksilla perustuen optimoidun stimulaation toteuttamiseksi.
Laite: Ei-optimoitu (Open-Loop) TMS
Yksipulssinen TMS toimitetaan käyttäen ennalta määritettyä avosilmukan stimulaatioparametrikombinaatioita useilla dlPFC-sijainneilla, käämikulmilla ja intensiteeteillä ilman reaaliaikaista säätöä.
Muut: EEG:n tallennus
Osallistujat käyvät läpi samanaikaista 64-kanavaista TMS-yhteensopivaa aivokäyrämittausta ärsytyksen aikana mittaamaan TMS-aiheutettuja hermovasteita.
Kokeellinen: Aktiivinen TMS, Sham TMS iEEG:llä
Neurokirurgiset osallistujat saavat sekä aktiivista yksittäispulssista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) että valeyksittäispulssista TMS:ää ennalta määriteltyihin dlPFC-alueisiin, kun heille tehdään intrakraniaalista EEG-tallennusta.
Aktiivisen ja valestimulaation järjestys on satunnaistettu.
Laite: Aktiivinen yksipulssinen TMS
Yksittäispulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio toteutetaan vasempaan dorsolateraalisena etuaivolohkoon MagVenture X100 -stimulaattorilla ja B65 A/P-kelalla ennalta määriteltyjen sijaintien, kelakulmien ja stimulaation intensiteettien yli.
Laite: Simuloidun yksipulssin TMS:n
Sham-yksittäispulssi-TMS toimitetaan käyttämällä käännettyä käämiä ja samanaikaista päänahkasähköistä stimulaatiota matkimaan auditiivisia ja somatosensorisia tuntemuksia tuottamatta aivokuoren stimulaatiota.
Muut: Intrakraniaalinen EEG (iEEG) -tallennus
Neurokirurgiset osallistujat käyvät läpi aivokalvon EEG-äänityksen käyttäen kliinisesti istutettuja elektrodeja TMS:n aikana paikallisen ja alavirran hermostotoiminnan mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset takimmaisen EL-TEP-amplitudissa spTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, spTMS:n päätyttyä (6 tuntia)
Muutokset varhaisissa paikallisissa TMS-synnyttämisessä potentiaaleissa (EL-TEP) 6 tunnin aktiivisen tai vale-spTMS:n jälkeen optimoidun ja ei-optimoidun stimulaatio-olosuhteiden välillä takimmaisessa dlPFC:ssä.
Perustaso, spTMS:n päätyttyä (6 tuntia)
Muutokset anterior EL-TEP-amplitudissa yksittäisen pulssin TMS:n (spTMS) jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, spTMS:n päättyminen (6 tuntia)
Muutokset varhaisissa paikallisissa TMS:llä herätetyissä potentiaaleissa (EL-TEP) 6 tunnin aktiivisen tai valesptms:n jälkeen optimoidun ja ei-optimoidun stimulaatioedellytysten välillä etummaisessa dlPFC:ssä.
Alkutilanne, spTMS:n päättyminen (6 tuntia)
Aivojen sisäisen TMS:llä aiheutetun potentiaalin (iTEP) amplitudin muutokset TMS-iEEG:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, spTMS:n päättyminen (20 minuuttia)
Paikallisen dlPFC iTEP-amplitudin muutokset gyrus-/sulkustavoitteiden ja käämikulmien (45 vs 90 astetta) välisessä vuorovaikutuksessa.
Perustaso, spTMS:n päättyminen (20 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 72673-1
  • 1R01MH139650 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa