Otimização da Excitabilidade Cerebral na Depressão (TARGET)
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Corey Keller, Stanford University
Métodos Otimizados para Medir a Excitabilidade Cerebral na Depressão
O objetivo deste estudo é melhorar o tratamento da depressão, estabelecendo marcadores de excitabilidade pré-frontal confiáveis através do Targeting with Automated Real-time Guidance for Enhancing TEPs (TARGET).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jade T Truong, BS
- Número de telefone: 408-840-3313
- E-mail: kellerlab@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Iowa City, California, Estados Unidos, 52246
- Recrutamento
- University of Iowa
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Contato:
- Jade T Truong, BS
- Número de telefone: 408-840-3313
- E-mail: kellerlab@stanford.edu
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Subinvestigador:
- Aaron D Boes, MD, PhD
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
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Contato:
- Jade T Truong, BS
- Número de telefone: 408-840-3313
- E-mail: kellerlab@stanford.edu
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Investigador principal:
- Corey J Keller, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres, com idades entre os 18 e os 65 anos
- Diagnóstico de perturbação depressiva maior, avaliado através de uma Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5)
- Num episódio depressivo atual, avaliado através de uma Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5)
- Depressão moderada a grave, indicada por uma pontuação entre 11-20 no Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS)
- Deve compreender bem o inglês para garantir uma compreensão adequada das instruções de EEG e TMS, e das escalas clínicas
- Sem perturbações neurológicas atuais ou antecedentes
- Sem perturbação convulsiva ou risco de convulsões
- Pacientes neurocirúrgicos: Homens e mulheres com idades entre 18-65 anos com epilepsia refratária à medicação que são admitidos para monitorização intracraniana da fase II para detetar um foco de convulsão serão considerados apropriados para este estudo. Os participantes devem ter a capacidade intelectual para compreender o processo de consentimento e concordar com o estudo.
Critérios de Exclusão:
- Aqueles com uma contraindicação para ressonâncias magnéticas (por exemplo, metal implantado)
- Antecedentes de traumatismo craniano com perda de consciência
- Antecedentes de convulsões ou sob medicação que reduz o limiar de convulsão (por exemplo, olanzapina, clorpromazina, lítio)
- Doença neurológica ou médica não controlada
- Qualquer condição médica instável
- Abuso ativo de substâncias
- Diagnóstico de perturbação psicótica ou bipolar
- Antecedentes de insucesso com ECT
- Antecedentes de tentativa de suicídio no último ano
- Atualmente grávida ou a amamentar
- Tratamento com rTMS nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sham TMS, TMS Ativo com iEEG
Os participantes neurocirúrgicos recebem TMS de pulso único simulado seguido de TMS de pulso único ativo em locais predefinidos do dlPFC durante a gravação de EEG intracraniano.
A ordem das condições de estimulação é aleatória.
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O estímulo magnético transcraniano de pulso único é administrado ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo utilizando um estimulador MagVenture X100 e uma bobina B65 A/P através de locais, ângulos da bobina e intensidades de estimulação predefinidos.
O TMS de pulso único simulado é administrado utilizando uma bobina invertida e estimulação elétrica do couro cabeludo simultânea para imitar sensações auditivas e somatossensoriais sem produzir estimulação cortical.
Os participantes neurocirúrgicos são submetidos a gravação intracraniana de EEG usando eletrodos implantados clinicamente durante TMS para medir a atividade neural local e a jusante.
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Experimental: TMS Otimizado, TMS Não Otimizado com EEG
Os participantes recebem tanto TMS otimizado de pulso único DIRECIONADO como TMS não otimizado (circuito aberto) de pulso único no dlPFC enquanto realizam EEG de superfície simultâneo.
A sequência de estimulação otimizada e não otimizada é aleatorizada.
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Os parâmetros de TMS de pulso único (localização, ângulo e intensidade) são ajustados em tempo real através do algoritmo TARGET de ciclo fechado com base em medições simultâneas de EEG para fornecer estimulação otimizada.
O TMS de pulso único é administrado utilizando um conjunto predefinido de combinações de parâmetros de estimulação em circuito aberto, através de múltiplas localizações dlPFC, ângulos da bobina e intensidades, sem ajuste em tempo real.
Os participantes são submetidos a uma gravação simultânea de EEG de 64 canais compatível com TMS no couro cabeludo durante a estimulação para medir as respostas neurais evocadas por TMS.
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Experimental: TMS não otimizado, TMS otimizado com EEG
Os participantes recebem TMS de pulso único não otimizada (em malha aberta) seguida de TMS de pulso único TARGET otimizada para o dlPFC com EEG de superfície simultâneo.
A ordem das condições de estimulação é aleatória. |
Os parâmetros de TMS de pulso único (localização, ângulo e intensidade) são ajustados em tempo real através do algoritmo TARGET de ciclo fechado com base em medições simultâneas de EEG para fornecer estimulação otimizada.
O TMS de pulso único é administrado utilizando um conjunto predefinido de combinações de parâmetros de estimulação em circuito aberto, através de múltiplas localizações dlPFC, ângulos da bobina e intensidades, sem ajuste em tempo real.
Os participantes são submetidos a uma gravação simultânea de EEG de 64 canais compatível com TMS no couro cabeludo durante a estimulação para medir as respostas neurais evocadas por TMS.
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Experimental: TMS Ativa, TMS Sham com iEEG
Os participantes neurocirúrgicos recebem estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único ativa e estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único simulada, administradas em locais dlPFC pré-definidos, enquanto são submetidos a gravação intracraniana de EEG.
A ordem da estimulação ativa e simulada é randomizada.
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O estímulo magnético transcraniano de pulso único é administrado ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo utilizando um estimulador MagVenture X100 e uma bobina B65 A/P através de locais, ângulos da bobina e intensidades de estimulação predefinidos.
O TMS de pulso único simulado é administrado utilizando uma bobina invertida e estimulação elétrica do couro cabeludo simultânea para imitar sensações auditivas e somatossensoriais sem produzir estimulação cortical.
Os participantes neurocirúrgicos são submetidos a gravação intracraniana de EEG usando eletrodos implantados clinicamente durante TMS para medir a atividade neural local e a jusante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Amplitude Posterior EL-TEP após spTMS
Prazo: Linha de base, fim da spTMS (6 horas)
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Alterações nos Potenciais Evocados Locais Precoces por TMS (PEL-TEP) após 6 horas de spTMS ativa ou simulada entre condições de estimulação otimizadas e não otimizadas no dlPFC posterior.
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Linha de base, fim da spTMS (6 horas)
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Alterações na Amplitude Anterior EL-TEP após TMS de pulso único (spTMS)
Prazo: Linha de base, final da spTMS (6 horas)
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Alterações nos Potenciais Evocados Locais Precoces por TMS (EL-TEP) após 6 horas de spTMS ativa ou simulada entre condições de estimulação otimizadas e não otimizadas no dlPFC anterior.
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Linha de base, final da spTMS (6 horas)
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Alterações na Amplitude do Potencial Evocado por TMS Intracraniano (iTEP) após TMS-iEEG
Prazo: Linha de base, fim do spTMS (20 minutos)
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Alterações na interação entre os alvos giro/sulco e os ângulos da bobina (45 vs 90 graus) na amplitude iTEP do dlPFC local.
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Linha de base, fim do spTMS (20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72673-1
- 1R01MH139650 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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