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緊急帝王切開後における回復促進:術後回復と転帰を評価する比較研究 (ERAS)

2025年11月19日 更新者:Mahmoud Mohamed Abbady Hussein、Assiut University

緊急帝王切開における術後回復の促進:術後回復と転帰を評価する比較研究

帝王切開(CS)は世界中で最も一般的な大手術の一つであり続けており、緊急帝王切開は全症例の約30%を占めています。 緊急帝王切開は、予定手術と比較して、母体ストレスの増加、合併症率の上昇、回復期間の延長など、独自の課題を提示します。 術後回復促進(ERAS)プロトコルは、この集団における転帰を最適化する有望なアプローチを提供します。

元々は大腸手術のために開発されたERASの原則は、過去10年間に産科医療に成功裏に適応されてきました。 これらのエビデンスに基づくプロトコルは、術前カウンセリング、最適化された鎮痛法、早期離床、適時の栄養補給を含む多様な介入を重視しています。 産科では、ERASの実施により、予定帝王切開において入院期間の短縮、オピオイド使用量の減少、患者満足度の向上が実証されています。

緊急帝王切開へのERASの適用は、手術の緊急性のため特別な配慮を必要とします。 修正されたプロトコルは、迅速な術前評価、脊髄くも膜下腔オピオイドを用いた局所麻酔、即時の術後ケア開始に焦点を当てています。 新たなエビデンスは、これらの適応が時間的制約に対応しながらも利点を維持することを示唆しています。 主な転帰には、術後疼痛の軽減、腸機能の早期回復、母乳育児率の改善が含まれます。

現在の研究は、適切なスタッフ研修と組織的な支援があれば、ERASプロトコルを緊急帝王切開に安全に導入できることを実証しています。 進行中の研究は、特に輸液管理と血栓予防に関する最適な実践を改良し続けています。 エビデンスが蓄積されるにつれて、緊急帝王切開のERAS経路に関する標準化されたガイドラインが登場することが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究は2つの段階で実施されます。 第一段階では研究ツールを準備します。 その後、第一および第二監査サイクルが続き、準備段階では、周術期回復促進学会のガイドラインを用いて、緊急帝王切開を受ける女性の術中および術後のケアを評価します。 回復の質スコア-11はアラビア語に翻訳されます。 行政当局から許可を求めます。

第一監査サイクル:術中対策の遵守状況は直接観察により得られます。 術後情報は患者面接と記録監査により得られます。 回復の質は、退院直前に回復の質スコア(ObsQoR-11)を用いて評価されます。

是正措置:第一監査サイクルで特定されたギャップは、定義された是正措置に変換されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシウト大学女性健康病院産科病棟および産後病棟に入院した妊娠患者。

説明

対象基準:

  • 単胎妊娠で、34週以降に緊急帝王切開を受ける予定であり、研究への参加に同意する方。

除外基準:

  • 既往に子宮破裂がある妊婦。
  • 妊娠中の高血圧性疾患、心疾患などの他の医学的疾患がある場合。
  • 術中合併症(腸管損傷、尿路損傷など)により術後管理の変更が必要な場合。
  • 血流動態が不安定な場合(産後出血)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
緊急帝王切開のための術後回復促進プロトコル
施設のERASガイドラインに基づき、周術期および術後に実施されるERASプロトコルの適用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後12時間および24時間の産科ObQOR11スコアを評価する
時間枠:登録から24時間後の退院まで。
研究のためにデータ収集ツールを準備します。 適格性のスクリーニング後、すべての患者について、人口統計学的要因、産科歴、体重と体重増加、前回の帝王切開瘢痕の質(該当する場合)、ヘモグロビンを評価します。 アウトカムの観察は、構造化プロフォーマとアラビア語版ObQOR-11スコアを用いて研究の第1段階で記録されます。 二次アウトカム指標には、退院まで4時間ごとの初回経口摂取、初回離床、カテーテル抜去後の初回排尿、排ガス、痛みの視覚的アナログ尺度が含まれます。
登録から24時間後の退院まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的アウトカム
時間枠:入院中から退院まで、通常術後24〜48時間以内
初回経口摂取までの時間
入院中から退院まで、通常術後24〜48時間以内
副次的評価項目
時間枠:入院中から退院時まで、通常は術後24~48時間以内
ガス排出までの時間
入院中から退院時まで、通常は術後24~48時間以内
副次評価項目
時間枠:入院中から退院時まで、一般的に術後24〜48時間以内
初回歩行までの時間
入院中から退院時まで、一般的に術後24〜48時間以内
副次的アウトカム
時間枠:入院中から退院時まで、通常は術後24~48時間以内
カテーテル抜去後の初回排尿までの時間
入院中から退院時まで、通常は術後24~48時間以内
副次的評価項目
時間枠:退院までの入院中、通常は術後24~48時間以内
退院まで4時間ごとの痛みの視覚的アナログ尺度(VAS)スコア
退院までの入院中、通常は術後24~48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ERAS after emergency cs

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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