Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen hätäkeisarinleikkauksen jälkeen: Vertaileva tutkimus, joka arvioi leikkauksen jälkeistä toipumista ja tuloksia (ERAS)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Mohamed Abbady Hussein, Assiut University

Tehostettu toipuminen hätäkeisarinleikkauksen jälkeen: Vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan leikkauksen jälkeistä toipumista ja tuloksia

Keisarinleikkaus on edelleen yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä suurista kirurgisista toimenpiteistä, ja hätäkeisarinleikkaukset muodostavat noin 30 % tapauksista. Hätäkeisarinleikkaus tuo mukanaan ainutlaatuisia haasteita, kuten lisääntynyttä äidin stressiä, korkeampia komplikaatioita ja pidempää toipumisaikaa verrattuna suunniteltuihin toimenpiteisiin. Pikaistutuksen jälkeen tehtävät toipumisprotokollat (ERAS) tarjoavat lupaavan lähestymistavan tulosten optimoimiseksi tässä väestöryhmässä.

Alun perin kehitetty paksusuolen kirurgiaa varten, ERAS-periaatteita on menestyksekkäästi sovellettu synnytyslääketieteen käytäntöön viimeisen vuosikymmenen aikana. Nämä tutkimusnäyttöön perustuvat protokollat korostavat monimuotoisia toimenpiteitä, kuten preoperatiivista neuvontaa, optimoitua kivunlievitystä, varhaista liikuttamista ja oikea-aikaista ravitsemusta. Synnytyslääketieteessä ERAS-toteutuksen on osoitettu vähentävän oleskeluaikaa, alentavan opioiden käyttöä ja parantavan potilastyytyväisyyttä suunnitelluissa keisarinleikkauksissa.

ERAS:n soveltaminen hätäkeisarinleikkaukseen vaatii erityisiä huomioita toimenpiteen kiireellisen luonteen vuoksi. Muokatut protokollat keskittyvät nopeaan preoperatiiviseen arviointiin, alueelliseen anestesiaan intratekaalisilla opioideilla ja välittömään postoperatiivisen hoidon aloittamiseen. Uusiutuva näyttö viittaa siihen, että nämä mukautukset säilyttävät hyödyt samalla kun ne sopeutuvat aikarajoituksiin. Keskeisiä tuloksia ovat vähentynyt postoperatiivinen kipu, aiempi suoliston toiminnan palautuminen ja parantuneet imetyksen onnistumisasteet.

Nykyinen tutkimus osoittaa, että ERAS-protokollia voidaan turvallisesti toteuttaa hätäkeisarinleikkauksissa asianmukaisella henkilöstökoulutuksella ja institutionaalisella tuella. Käynnissä olevat tutkimukset jatkavat optimaalisten käytäntöjen hienosäätöä, erityisesti nestetasapainon hallinnan ja tromboembolian ehkäisyn osalta. Näytön karttuessa odotetaan standardoitujen ohjeistusten ilmestymistä hätäkeisarinleikkauksen ERAS-reiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa valmistellaan tutkimustyökalut. Tätä seuraa ensimmäinen ja toinen auditointisykli, valmisteluvaihe suoritetaan arvioimaan hätäsektiolla olevien naisten leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeistä hoitoa käyttäen Enhanced Recovery After Surgery -seuran ohjeita. Laadun palautumispisteet-11 on käännetty arabiaksi. Lupaa haetaan hallinnollisilta viranomaisilta.

Ensimmäinen auditointisykli: intraoperatiivisten toimenpiteiden noudattamista saadaan suoralla havainnoinnilla. Leikkauksen jälkeiset tiedot saadaan potilashaastattelulla ja asiakirjatarkastuksella. Toipumisen laatu arvioidaan juuri ennen kotiutumista käyttäen laadun palautumispisteitä (ObsQoR-11).

Korjaava toimenpide: ensimmäisen auditointisyklin tunnistamat aukot muunnetaan määritellyiksi korjaaviksi toimenpiteiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, jotka on otettu vastaan Assiutin yliopiston naistentautien sairaalan synnytysosastolle ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Yksikköraskaus, jossa tehdään kiireellinen keisarinleikkaus 34 viikon jälkeen ja potilas hyväksyy tutkimukseen osallistumisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen, jolla on aiempi kohdun repeämä.
  • Muut sairaudet kuten raskausajan verenpainetauti, sydäntauti.
  • Leikkauksen aikaiset komplikaatiot, jotka edellyttävät leikkauksen jälkeisen hoidon muutoksia, esim. suolen vamma, virtsateiden vamma.
  • Hemodynaamisesti epävakaa (synnytyksen jälkeinen verenvuoto).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Enhanced Recovery After Surgery -protokolla hätäkeisarinleikkauksessa
ERAS-protokollan soveltaminen perioperatiivisesti ja postoperatiivisesti instituution ERAS-ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida synnytysalan ObQOR11-pisteytys 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta eroon 24 tunnin jälkeen.
Tutkimusta varten laaditaan tietojenkeruutyökalu. Kelpoisuuden seulonnan jälkeen kaikilta potilailta arvioidaan demografiset tekijät, synnytyshistoria, paino ja painonnousu, mahdollisen aiemman keisarinleikkausarven laatu sekä hemoglobiini. Tulosten havainnointi tallennetaan tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käyttäen rakenneltua lomaketta ja ObQOR-11-pisteytyksen arabiankielistä versiota. Toissijaisia tuloksia mitataan ensimmäisen suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin, ensimmäisen kävelyn, ensimmäisen virtsaamisen katetrin poiston jälkeen, ilmien poistumisen ja kivun visuaalisen analogiaskaalan avulla neljän tunnin välein kotiutumiseen asti.
Ilmoittautumisesta eroon 24 tunnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekundaarinen lopputulos
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana aina kotiutumiseen asti, tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aika ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen
Sairaalassaoloaikana aina kotiutumiseen asti, tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Sekundäärinen tuloksmittari
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana erotushetkeen asti, tyypillisesti 24-48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aika pierun läpimenoon
Sairaalassaoloaikana erotushetkeen asti, tyypillisesti 24-48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Sekundäärinen lopputulos
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana kotiutumiseen asti, tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aika ensimmäiseen kävelyyn
Sairaalassaoloaikana kotiutumiseen asti, tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana erotushetkeen saakka, tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aika ensimmäiseen virtsaamiseen katetrin poiston jälkeen
Sairaalassaoloaikana erotushetkeen saakka, tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana erotushetkeen asti, tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Kipu-visuaalisen analogiaskaalan (VAS) tulokset neljän tunnin välein kotiutumiseen asti
Sairaalassaoloaikana erotushetkeen asti, tyypillisesti 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERAS after emergency cs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa