Recupero Avanzato Dopo Taglio Cesareo d'Emergenza: Uno Studio Comparativo che Valuta il Recupero Postoperatorio e gli Esiti (ERAS)
Recupero Potenziato Dopo Taglio Cesareo d'Emergenza: Uno Studio Comparativo che Valuta il Recupero Postoperatorio e gli Esiti
Il taglio cesareo (TC) rimane una delle procedure chirurgiche maggiori più comuni a livello mondiale, con il taglio cesareo d'urgenza che rappresenta circa il 30% dei casi. Il taglio cesareo d'urgenza presenta sfide uniche, tra cui un aumento dello stress materno, tassi di complicanze più elevati e un recupero prolungato rispetto alle procedure elettive. I protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) offrono un approccio promettente per ottimizzare i risultati in questa popolazione.
Originariamente sviluppati per la chirurgia colorettale, i principi ERAS sono stati adattati con successo alla pratica ostetrica nell'ultimo decennio. Questi protocolli basati sull'evidenza enfatizzano interventi multimodali, tra cui counseling preoperatorio, analgesia ottimizzata, mobilizzazione precoce e alimentazione tempestiva. In ostetricia, l'implementazione di ERAS ha dimostrato una riduzione della durata della degenza, un minor uso di oppioidi e una migliore soddisfazione del paziente per il taglio cesareo elettivo.
L'applicazione di ERAS al taglio cesareo d'urgenza richiede considerazioni speciali a causa della natura urgente della procedura. I protocolli modificati si concentrano su una rapida valutazione preoperatoria, anestesia regionale con oppioidi intratecali e l'inizio immediato delle cure postoperatorie. Le evidenze emergenti suggeriscono che questi adattamenti mantengono i benefici pur adattandosi ai vincoli di tempo. I risultati chiave includono una riduzione del dolore postoperatorio, un ritorno più precoce della funzione intestinale e tassi di allattamento al seno migliorati.
La ricerca attuale dimostra che i protocolli ERAS possono essere implementati in sicurezza nel taglio cesareo d'urgenza con un'adeguata formazione del personale e il supporto istituzionale. Gli studi in corso continuano a perfezionare le pratiche ottimali, in particolare per quanto riguarda la gestione dei fluidi e la tromboprofilassi. Man mano che le evidenze si accumulano, ci si aspetta che emergano linee guida standardizzate per i percorsi ERAS nel taglio cesareo d'urgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è condotto in due fasi. Nella prima fase verranno preparati gli strumenti di studio. Questo è seguito dal primo e dal secondo ciclo di audit, la fase preparatoria viene effettuata per valutare le cure intraoperatorie e postoperatorie delle donne che subiscono un taglio cesareo d'emergenza utilizzando le linee guida della società Enhanced Recovery After Surgery. Il punteggio di qualità del recupero-11 tradotto in arabo. Viene richiesta l'autorizzazione dalle autorità amministrative.
Primo ciclo di audit: la conformità con le misure intraoperatorie viene ottenuta mediante osservazione diretta. Le informazioni postoperatorie saranno ottenute tramite intervista al paziente e audit dei registri. La qualità del recupero sarà valutata appena prima della dimissione utilizzando il punteggio di qualità del recupero (ObsQoR-11).
Azione correttiva: le lacune identificate dal primo ciclo di audit vengono tradotte in misure correttive definite.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- gravidanza singola che si sottopone a taglio cesareo d'urgenza dopo 34 settimane e accetta di essere inclusa nello studio.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta che ha avuto precedente rottura uterina.
- Altri disturbi medici come disturbi ipertensivi durante la gravidanza, malattie cardiache.
- Complicanze intra-operatorie che richiedono modifiche alle cure post-operatorie, ad esempio lesioni intestinali, lesioni del tratto urinario.
- Emodinamicamente instabile (emorragia post-partum)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Protocollo Enhanced Recovery After Surgery per taglio cesareo d'emergenza
Applicazione del protocollo ERAS somministrato perioperatoriamente e postoperatoriamente secondo le linee guida ERAS istituzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare il punteggio ostetrico ObQOR11 a 12 ore e 24 ore post-operatorie
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dopo 24 ore.
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Uno strumento di raccolta dati sarà preparato per lo studio.
Dopo lo screening per l'idoneità, i fattori demografici, la storia ostetrica,
il peso e l'aumento di peso, la qualità della precedente cicatrice cesarea se presente, l'emoglobina sarà valutata per tutti i pazienti.
L'osservazione degli esiti sarà registrata nella prima fase dello studio utilizzando una proforma strutturata e la versione araba del punteggio ObQOR-11.
Le misure degli esiti secondari includono la prima assunzione orale, la prima deambulazione, la prima minzione dopo la rimozione del catetere, il passaggio di flato e la scala analogica visiva del dolore ogni 4 ore fino alla dimissione.
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Dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dopo 24 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Outcome secondario
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore postoperatorie
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Tempo alla prima assunzione orale
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Durante la degenza ospedaliera fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore postoperatorie
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Esito secondario
Lasso di tempo: Durante il periodo di degenza ospedaliera fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore postoperatorie
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Tempo al passaggio di flatulenza
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Durante il periodo di degenza ospedaliera fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore postoperatorie
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Esito secondario
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore postoperatorie
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Tempo alla prima deambulazione
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Durante il ricovero ospedaliero fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore postoperatorie
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Esito secondario
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore post-operatorie
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Tempo alla prima minzione dopo la rimozione del catetere
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Durante la degenza ospedaliera fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore post-operatorie
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Esito secondario
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore post-operatorie
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Punteggi della scala analogica visiva (VAS) del dolore ogni 4 ore fino alla dimissione
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Durante la degenza ospedaliera fino alla dimissione, tipicamente entro 24-48 ore post-operatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERAS after emergency cs
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