Forbedret rekonvalesens etter akutt keisersnitt: En komparativ studie som vurderer postoperativ rekonvalesens og utfall (ERAS)
Forbedret rekonvalesens etter akutt keisersnitt: En sammenlignende studie som vurderer postoperativ rekonvalesens og resultater
Keisersnitt (KS) forblir en av de vanligste store kirurgiske inngrepene globalt, med akutt KS som utgjør omtrent 30% av tilfellene. Akutt KS presenterer unike utfordringer inkludert økt mors stress, høyere komplikasjonsrater og forlenget rekonvalesens sammenlignet med elektive inngrep. Forbedret rekonvalesens etter kirurgi (ERAS) protokoller tilbyr en lovende tilnærming for å optimalisere resultater i denne populasjonen.
Opprinnelig utviklet for kolorektal kirurgi, har ERAS-prinsipper blitt vellykket tilpasset obstetrisk praksis det siste tiåret. Disse evidensbaserte protokollene legger vekt på multimodal intervensjon inkludert preoperativ rådgivning, optimalisert analgesi, tidlig mobilisering og rettidig ernæring. I obstetrikk har ERAS-implementering vist redusert liggetid, redusert opioidebruk og forbedret pasienttilfredshet for elektiv KS.
Anvendelse av ERAS på akutt KS krever spesielle hensyn på grunn av inngrepets akutte natur. Modifiserte protokoller fokuserer på rask preoperativ vurdering, regional anestesi med intratekale opioider og umiddelbar initiering av postoperativ omsorg. Fremvoksende bevis tyder på at disse tilpasningene opprettholder fordeler samtidig som de tilpasser seg tidsbegrensninger. Nøkkelresultater inkluderer redusert postoperativ smerte, tidligere gjenopptagelse av tarmfunksjon og forbedret ammerate.
Nåværende forskning viser at ERAS-protokoller kan implementeres sikkert i akutt KS med riktig personalopplæring og institusjonell støtte. Pågående studier fortsetter å forbedre optimale praksiser, spesielt når det gjelder væskebehandling og tromboseprofylakse. Ettersom bevisene akkumuleres, forventes det at standardiserte retningslinjer for akutt KS ERAS-veier vil dukke opp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien gjennomføres i to faser. Første fase studieredskap vil bli forberedt. Dette etterfølges av den første og andre revisjonssyklusen, forberedelsesfasen er gjort for å vurdere intraoperativ og postoperativ omsorg for kvinner som gjennomgår keisersnitt i nødstilfeller ved bruk av retningslinjene fra Enhanced Recovery After Surgery-samfunnet. Kvaliteten på gjenopprettingsscore-11 oversatt til arabisk. Tillatelse søkes fra administrative myndigheter.
Første revisjonssyklus: overholdelse av intraoperative tiltak oppnås ved direkte observasjon. Postoperativ informasjon vil bli innhentet gjennom pasientintervju og journalrevisjon. Kvaliteten på gjenopprettingen vil bli vurdert rett før utskrivelse ved bruk av kvaliteten på gjenopprettingsscore (ObsQoR-11).
Korrigerende tiltak: hull identifisert av første revisjonssyklus oversettes til definerte korrigerende tiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enkeltsvangerskap som gjennomgår keisersnitt i nødstilfelle etter 34 uker og som godtar å bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Gravid kvinne som har hatt tidligere ruptur av livmoren.
- Andre medisinske lidelser som hypertensiv lidelse under svangerskap, hjerte- og karsykdom.
- Intraoperative komplikasjoner som nødvendiggjør endringer i postoperativ pleie, f.eks. tarmskade, urinveisskade.
- Hemodynamisk ustabil (postpartum blødning)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Forbedret rekonvalesens etter kirurgi-protokoll for akutt keisersnitt
Anvendelse av ERAS-protokollen levert perioperativt og postoperativt i henhold til institusjonelle ERAS-retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere den obstetriske ObQOR11-scoren 12 timer og 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra påmelding til utskriving etter 24 timer.
|
Et datainnsamlingsverktøy vil bli utarbeidet for studien.
Etter screening for kvalifikasjoner, vil demografiske faktorer, obstetrisk historie, vekt og vektøkning, kvalitet på tidligere keisersnittarr hvis noen, hemoglobin bli vurdert for alle pasienter.
Observasjon av resultatene vil bli registrert i den første fasen av studien ved hjelp av en strukturert proforma og den arabiske versjonen av ObQOR-11 score.
Sekundære resultatmålinger inkluderer første orale inntak, første oppstigning, første urinering etter kateterfjerning, passasje av flatus og smerte visuell analog skala hver 4. time til utskrivelse.
|
Fra påmelding til utskriving etter 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, vanligvis innen 24–48 timer postoperativt
|
Tid til første orale inntak
|
Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, vanligvis innen 24–48 timer postoperativt
|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, vanligvis innen 24-48 timer postoperativt
|
Tid til passasje av tarmgasser
|
Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, vanligvis innen 24-48 timer postoperativt
|
|
Sekundær utfall
Tidsramme: Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, typisk innen 24-48 timer postoperativt
|
Tid til første ambulering
|
Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, typisk innen 24-48 timer postoperativt
|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, vanligvis innen 24–48 timer postoperativt
|
Tid til første urinering etter kateterfjerning
|
Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, vanligvis innen 24–48 timer postoperativt
|
|
Sekundært utfallsmål
Tidsramme: Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, vanligvis innen 24–48 timer postoperativt
|
Smerte visuell analog skala (VAS) score hver 4. time til utskriving
|
Under sykehusoppholdet frem til utskrivelse, vanligvis innen 24–48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ERAS after emergency cs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .