Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd Herstel Na Spoedeisende Keizersnede: Een Vergelijkende Studie naar Postoperatief Herstel en Uitkomsten (ERAS)

19 november 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Mohamed Abbady Hussein, Assiut University

Verbeterd Herstel Na Spoedeisende Keizersnede: Een Vergelijkende Studie ter Beoordeling van Postoperatief Herstel en Uitkomsten

Keizersnede (KS) blijft een van de meest voorkomende grote chirurgische ingrepen wereldwijd, waarbij spoedkeizersnede ongeveer 30% van de gevallen uitmaakt. Spoedkeizersnede brengt unieke uitdagingen met zich mee, waaronder verhoogde maternale stress, hogere complicatiepercentages en een langduriger herstel in vergelijking met electieve procedures. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen bieden een veelbelovende benadering om de uitkomsten in deze populatie te optimaliseren.

Oorspronkelijk ontwikkeld voor colorectale chirurgie, zijn ERAS-principes de afgelopen tien jaar met succes aangepast aan de verloskundige praktijk. Deze evidence-based protocollen benadrukken multimodale interventies, waaronder preoperatieve counseling, geoptimaliseerde analgesie, vroege mobilisatie en tijdige voeding. In de verloskunde heeft ERAS-implementatie aangetoond dat het de ligduur vermindert, het opioïdegebruik vermindert en de patiënttevredenheid verbetert voor electieve KS.

Toepassing van ERAS op spoedkeizersnede vereist speciale overwegingen vanwege de urgente aard van de procedure. Aangepaste protocollen richten zich op snelle preoperatieve beoordeling, regionale anesthesie met intrathecale opioïden en onmiddellijke initiatie van postoperatieve zorg. Opkomend bewijs suggereert dat deze aanpassingen de voordelen behouden terwijl ze rekening houden met tijdsbeperkingen. Belangrijke uitkomsten zijn verminderde postoperatieve pijn, eerdere terugkeer van darmfunctie en verbeterde borstvoedingspercentages.

Huidig onderzoek toont aan dat ERAS-protocollen veilig kunnen worden geïmplementeerd bij spoedkeizersnede met de juiste opleiding van personeel en institutionele ondersteuning. Lopende studies blijven optimale praktijken verfijnen, met name met betrekking tot vochtmanagement en tromboprofylaxe. Naarmate het bewijs zich opstapelt, wordt verwacht dat gestandaardiseerde richtlijnen voor ERAS-paden voor spoedkeizersnede zullen ontstaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie wordt uitgevoerd in twee fasen. Eerst worden de onderzoeksinstrumenten voorbereid. Dit wordt gevolgd door de eerste en tweede auditcycli, de voorbereidende fase wordt uitgevoerd om de intra-operatieve en post-operatieve zorg van vrouwen die een spoedkeizersnede ondergaan te beoordelen met behulp van de richtlijnen van de Enhanced Recovery after Surgery Society. De Quality of Recovery Score-11 wordt vertaald naar het Arabisch. Toestemming wordt aangevraagd bij de administratieve autoriteiten.

Eerste auditcyclus: naleving van intra-operatieve maatregelen wordt verkregen door directe observatie. Post-operatieve informatie wordt verkregen door patiënteninterviews en dossieraudit. De kwaliteit van herstel wordt vlak voor ontslag beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery Score (ObsQoR-11).

Correctieve actie: hiaten geïdentificeerd door de eerste auditcyclus worden vertaald naar gedefinieerde corrigerende maatregelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangeren patiënten opgenomen in het Vrouwengezondheidsziekenhuis, de verloskamer van de Universiteit van Assiut en postpartaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

eenlingzwangerschap die een spoedkeizersnede ondergaat na 34 weken en instemt met deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouw met eerdere uterusruptuur.
Andere medische aandoeningen zoals hypertensieve aandoening tijdens de zwangerschap, hartziekte.
Intra-operatieve complicaties die veranderingen in postoperatieve zorg noodzakelijk maken, bv. darmletsel, urinewegletsel.
Hemodynamisch instabiel (postpartum bloeding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enhanced Recovery After Surgery-protocol voor spoedkeizersnede Toepassing van het ERAS-protocol perioperatief en postoperatief geleverd volgens de institutionele ERAS-richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
beoordeel de verloskundige ObQOR11score 12 uur en 24 uur postoperatief Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag na 24 uur.	Er zal een gegevensverzamelingsinstrument worden voorbereid voor de studie. Na screening op geschiktheid worden demografische factoren, obstetrische geschiedenis, gewicht en gewichtstoename, kwaliteit van het vorige keizersnedelitteken indien aanwezig, en hemoglobine beoordeeld voor alle patiënten. Observatie van de uitkomsten wordt vastgelegd in de eerste fase van de studie met behulp van een gestructureerd proforma en de Arabische versie van de ObQOR-11-score. Secundaire uitkomstmaten omvatten eerste orale inname, eerste mobilisatie, eerste urinatie na katheterverwijdering, passage van winden en pijn visueel analoge schaal elke 4 uur tot ontslag.	Van inschrijving tot ontslag na 24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Secundaire uitkomst Tijdsspanne: Tijdens het verblijf in het ziekenhuis tot aan ontslag, meestal binnen 24-48 uur postoperatief	Tijd tot eerste orale inname	Tijdens het verblijf in het ziekenhuis tot aan ontslag, meestal binnen 24-48 uur postoperatief
Secundaire uitkomst Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf tot aan ontslag, doorgaans binnen 24-48 uur postoperatief	Tijd tot passage van winden	Tijdens het ziekenhuisverblijf tot aan ontslag, doorgaans binnen 24-48 uur postoperatief
Secundaire uitkomst Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf tot ontslag, meestal binnen 24-48 uur postoperatief	Tijd tot eerste mobilisatie	Tijdens het ziekenhuisverblijf tot ontslag, meestal binnen 24-48 uur postoperatief
Secundaire uitkomst Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf tot aan ontslag, meestal binnen 24-48 uur postoperatief	Tijd tot eerste urineren na katheterverwijdering	Tijdens het ziekenhuisverblijf tot aan ontslag, meestal binnen 24-48 uur postoperatief
Secundaire uitkomst Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf tot aan ontslag, meestal binnen 24-48 uur postoperatief	Pijn visueel analoge schaal (VAS) scores om de 4 uur tot ontslag	Tijdens het ziekenhuisverblijf tot aan ontslag, meestal binnen 24-48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)