Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенное восстановление после экстренного кесарева сечения: сравнительное исследование оценки послеоперационного восстановления и исходов (ERAS)

19 ноября 2025 г. обновлено: Mahmoud Mohamed Abbady Hussein, Assiut University

Ускоренное восстановление после экстренного кесарева сечения: сравнительное исследование послеоперационного восстановления и исходов

Кесарево сечение (КС) остается одной из наиболее распространенных серьезных хирургических процедур в мире, при этом экстренное КС составляет примерно 30% случаев. Экстренное КС представляет уникальные проблемы, включая повышенный материнский стресс, более высокие показатели осложнений и более длительное восстановление по сравнению с плановыми процедурами. Протоколы Ускоренного восстановления после операции (ERAS) предлагают перспективный подход к оптимизации результатов в этой популяции.

Первоначально разработанные для колоректальной хирургии, принципы ERAS были успешно адаптированы к акушерской практике за последнее десятилетие. Эти основанные на доказательствах протоколы подчеркивают мультимодальные вмешательства, включая предоперационное консультирование, оптимизированную аналгезию, раннюю мобилизацию и своевременное питание. В акушерстве внедрение ERAS продемонстрировало сокращение продолжительности пребывания в стационаре, снижение использования опиоидов и улучшение удовлетворенности пациентов при плановом КС.

Применение ERAS к экстренному КС требует особых соображений из-за срочного характера процедуры. Модифицированные протоколы сосредоточены на быстрой предоперационной оценке, регионарной анестезии с интратекальными опиоидами и немедленном начале послеоперационного ухода. Появляющиеся данные свидетельствуют, что эти адаптации сохраняют преимущества, учитывая временные ограничения. Ключевые результаты включают снижение послеоперационной боли, более раннее восстановление функции кишечника и улучшение показателей грудного вскармливания.

Текущие исследования демонстрируют, что протоколы ERAS могут быть безопасно внедрены при экстренном КС при надлежащем обучении персонала и институциональной поддержке. Продолжающиеся исследования продолжают совершенствовать оптимальные практики, особенно в отношении управления жидкостью и тромбопрофилактики. По мере накопления доказательств ожидается появление стандартизированных руководств для путей ERAS при экстренном КС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Исследование проводится в два этапа. На первом этапе будут подготовлены инструменты исследования. Затем следуют первый и второй циклы аудита, подготовительный этап проводится для оценки интраоперационного и послеоперационного ухода за женщинами, перенесшими экстренное кесарево сечение, с использованием рекомендаций Общества улучшенного восстановления после хирургического вмешательства. Оценка качества восстановления-11 переведена на арабский язык. Разрешение запрашивается у административных органов.

Первый цикл аудита: соответствие интраоперационным мерам проверяется путем прямого наблюдения. Послеоперационная информация будет получена путем опроса пациентов и аудита записей. Качество восстановления будет оценено непосредственно перед выпиской с использованием шкалы качества восстановления (ObsQoR-11).

Корректирующие действия: пробелы, выявленные в ходе первого цикла аудита, преобразуются в определенные корректирующие меры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные пациентки, поступившие в родильное отделение больницы женского здоровья Университета Асьюта и в послеродовое отделение.

Описание

Критерии включения:

одноплодная беременность, проходящая экстренное кесарево сечение после 34 недель и согласившаяся на участие в исследовании.

Критерии исключения:

Беременные женщины с разрывом матки в анамнезе.
Другие медицинские нарушения, такие как гипертоническое расстройство во время беременности, сердечные заболевания.
Интраоперационные осложнения, требующие изменений в послеоперационном уходе, например, травма кишечника, травма мочевыводящих путей.
Гемодинамическая нестабильность (послеродовое кровотечение).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Протокол программы «Ускоренное восстановление после хирургических вмешательств» для экстренного кесарева сечения Применение протокола ERAS, осуществляемое периоперационно и послеоперационно в соответствии с институциональными рекомендациями ERAS.

Группа / когорта

Протокол программы «Ускоренное восстановление после хирургических вмешательств» для экстренного кесарева сечения

Применение протокола ERAS, осуществляемое периоперационно и послеоперационно в соответствии с институциональными рекомендациями ERAS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оценить акушерский показатель ObQOR11 через 12 часов и 24 часа после операции Временное ограничение: С момента включения в исследование до выписки через 24 часа.	Для исследования будет подготовлен инструмент сбора данных. После скрининга на соответствие критериям будут оценены демографические факторы, акушерский анамнез, вес и прибавка, качество предыдущего рубца после кесарева сечения (если имеется), уровень гемоглобина для всех пациенток. Наблюдение за исходами будет зафиксировано в первой фазе исследования с использованием структурированной проформы и арабской версии шкалы ObQOR-11. Вторичные показатели исходов включают первый пероральный прием пищи, первое вставание с постели, первое мочеиспускание после удаления катетера, отхождение газов и визуальную аналоговую шкалу боли каждые 4 часа до выписки.	С момента включения в исследование до выписки через 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вторичный исход Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре до выписки, как правило, в течение 24-48 часов после операции	Время до первого перорального приема	Во время пребывания в стационаре до выписки, как правило, в течение 24-48 часов после операции
Вторичный исход Временное ограничение: Во время пребывания в больнице до выписки, обычно в течение 24-48 часов после операции	Время до отхождения газов	Во время пребывания в больнице до выписки, обычно в течение 24-48 часов после операции
Вторичный результат Временное ограничение: Во время пребывания в больнице до выписки, как правило, в течение 24-48 часов после операции	Время до первой мобилизации	Во время пребывания в больнице до выписки, как правило, в течение 24-48 часов после операции
Вторичный исход Временное ограничение: Во время пребывания в больнице до выписки, обычно в течение 24-48 часов после операции	Время до первого мочеиспускания после удаления катетера	Во время пребывания в больнице до выписки, обычно в течение 24-48 часов после операции
Вторичный исход Временное ограничение: Во время пребывания в больнице до выписки, обычно в течение 24-48 часов после операции	Оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боли каждые 4 часа до выписки	Во время пребывания в больнице до выписки, обычно в течение 24-48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)