Verbesserte Genesung nach Notfall-Kaiserschnitt: Eine vergleichende Studie zur Bewertung der postoperativen Genesung und Ergebnisse (ERAS)
Erweiterte Genesung nach Notfall-Kaiserschnitt: Eine vergleichende Studie zur Bewertung der postoperativen Genesung und Ergebnisse
Kaiserschnitt (KS) bleibt einer der häufigsten größeren chirurgischen Eingriffe weltweit, wobei Notfall-KS etwa 30 % der Fälle ausmachen. Notfall-KS stellt einzigartige Herausforderungen dar, darunter erhöhter mütterlicher Stress, höhere Komplikationsraten und verlängerte Erholungszeit im Vergleich zu elektiven Eingriffen. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokolle bieten einen vielversprechenden Ansatz zur Optimierung der Ergebnisse in dieser Population.
Ursprünglich für die kolorektale Chirurgie entwickelt, wurden ERAS-Prinzipien im letzten Jahrzehnt erfolgreich an die geburtshilfliche Praxis angepasst. Diese evidenzbasierten Protokolle betonen multimodale Interventionen, einschließlich präoperativer Beratung, optimierter Analgesie, früher Mobilisierung und zeitgerechter Ernährung. In der Geburtshilfe hat die ERAS-Implementierung reduzierte Krankenhausaufenthaltsdauer, verringerten Opioidgebrauch und verbesserte Patientenzufriedenheit für elektive KS gezeigt.
Die Anwendung von ERAS auf Notfall-KS erfordert besondere Überlegungen aufgrund des dringenden Charakters des Eingriffs. Modifizierte Protokolle konzentrieren sich auf schnelle präoperative Beurteilung, Regionalanästhesie mit intrathekalen Opioiden und sofortige postoperative Versorgungseinleitung. Aufkommende Evidenz deutet darauf hin, dass diese Anpassungen die Vorteile bewahren, während sie Zeitbeschränkungen berücksichtigen. Wesentliche Ergebnisse umfassen reduzierte postoperative Schmerzen, frühere Rückkehr der Darmfunktion und verbesserte Stillraten.
Aktuelle Forschung zeigt, dass ERAS-Protokolle sicher in Notfall-KS implementiert werden können mit entsprechender Mitarbeiterschulung und institutioneller Unterstützung. Laufende Studien verfeinern weiterhin optimale Praktiken, insbesondere in Bezug auf Flüssigkeitsmanagement und Thromboseprophylaxe. Während sich die Evidenz anhäuft, werden standardisierte Leitlinien für ERAS-Pfade bei Notfall-KS erwartet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase werden die Studieninstrumente vorbereitet. Darauf folgen der erste und zweite Prüfzyklus, die Vorbereitungsphase dient dazu, die intraoperative und postoperative Versorgung von Frauen, die sich einem Notkaiserschnitt unterziehen, anhand der Leitlinien der Enhanced Recovery After Surgery Society zu bewerten. Der Quality of Recovery Score-11 wird ins Arabische übersetzt. Die Genehmigung wird von den Verwaltungsbehörden eingeholt.
Erster Prüfzyklus: Die Einhaltung der intraoperativen Maßnahmen wird durch direkte Beobachtung ermittelt. Die postoperativen Informationen werden durch Patienteninterviews und Aktenprüfung gewonnen. Die Genesungsqualität wird unmittelbar vor der Entlassung anhand des Quality of Recovery Score (ObsQoR-11) bewertet.
Korrekturmaßnahmen: Die im ersten Prüfzyklus identifizierten Lücken werden in definierte Korrekturmaßnahmen umgesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft, die nach 34 Wochen einen Notkaiserschnitt durchführt und sich bereit erklärt, in die Studie aufgenommen zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau, bei der zuvor ein Uterusriss aufgetreten ist.
- Andere medizinische Störungen wie hypertensive Störungen während der Schwangerschaft, Herzerkrankungen.
- Intraoperative Komplikationen, die Änderungen in der postoperativen Versorgung erfordern, z.B. Darmverletzung, Harnwegsverletzung.
- Hämodynamisch instabil (postpartale Blutung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Enhanced Recovery After Surgery-Protokoll für Notfall-Kaiserschnitt
Anwendung des ERAS-Protokolls perioperativ und postoperativ gemäß den institutionellen ERAS-Richtlinien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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den geburtshilflichen ObQOR11-Wert 12 Stunden und 24 Stunden postoperativ beurteilen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung nach 24 Stunden.
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Ein Datenerfassungstool wird für die Studie vorbereitet.
Nach dem Screening auf Eignung werden demografische Faktoren, geburtshilfliche Vorgeschichte, Gewicht und Gewichtszunahme, Qualität der vorherigen Kaiserschnittnarbe falls vorhanden, Hämoglobin für alle Patientinnen bewertet.
Die Beobachtung der Ergebnisse wird in der ersten Phase der Studie mit einem strukturierten Proforma und der arabischen Version des ObQOR-11-Scores aufgezeichnet.
Sekundäre Ergebnisparameter umfassen erste orale Aufnahme, erstes Aufstehen, erstes Urinieren nach Katheterentfernung, Abgang von Blähungen und Schmerz-Visual-Analog-Skala alle 4 Stunden bis zur Entlassung.
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Von der Einschreibung bis zur Entlassung nach 24 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes bis zur Entlassung, typischerweise innerhalb von 24-48 Stunden postoperativ
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Zeit bis zur ersten oralen Einnahme
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Während des Krankenhausaufenthaltes bis zur Entlassung, typischerweise innerhalb von 24-48 Stunden postoperativ
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung, in der Regel innerhalb von 24-48 Stunden postoperativ
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Zeit bis zum Abgang von Flatus
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Während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung, in der Regel innerhalb von 24-48 Stunden postoperativ
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung, typischerweise innerhalb von 24–48 Stunden postoperativ
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Zeit bis zur ersten Mobilisation
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Während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung, typischerweise innerhalb von 24–48 Stunden postoperativ
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung, typischerweise innerhalb von 24-48 Stunden postoperativ
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Zeit bis zur ersten Urinausscheidung nach Katheterentfernung
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Während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung, typischerweise innerhalb von 24-48 Stunden postoperativ
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung, in der Regel innerhalb von 24-48 Stunden postoperativ
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Schmerz-Visuelle-Analog-Skala (VAS)-Werte alle 4 Stunden bis zur Entlassung
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Während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung, in der Regel innerhalb von 24-48 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ERAS after emergency cs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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