Forbedret rekonvalescens efter akut kejsersnit: En komparativ undersøgelse vurderende postoperativ rekonvalescens og resultater (ERAS)
Forbedret Rekonvalescens efter Akut Kejsersnit: En Sammenlignende Undersøgelse af Postoperativ Rekonvalescens og Resultater
Kejsersnit (CS) forbliver en af de mest almindelige store kirurgiske indgreb på verdensplan, hvor akutte kejsersnit udgør cirka 30 % af tilfældene. Akutte kejsersnit medfører unikke udfordringer, herunder øget moderlig stress, højere komplikationsrater og forlænget restitution sammenlignet med planlagte indgreb. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller tilbyder en lovende tilgang til at optimere resultaterne i denne population.
Oprindeligt udviklet til kolorektal kirurgi er ERAS-principperne blevet tilpasset med succes til obstetrisk praksis over det sidste årti. Disse evidensbaserede protokoller lægger vægt på multimodal intervention, herunder præoperativ vejledning, optimeret smertelindring, tidlig mobilisering og rettidig ernæring. I obstetrikken har implementering af ERAS vist reduceret opholdstid, nedsat opioidforbrug og forbedret patienttilfredshed for planlagte kejsersnit.
Anvendelse af ERAS på akutte kejsersnit kræver særlige overvejelser på grund af indgrebet's akutte karakter. Modificerede protokoller fokuserer på hurtig præoperativ vurdering, regional anæstesi med intratekale opioider og øjeblikkelig indledning af postoperativ pleje. Fremvoksende evidens tyder på, at disse tilpasninger opretholder fordelene samtidig med at de imødekommer tidsbegrænsninger. Nøgleresultater omfatter reduceret postoperativ smerte, tidligere genoptagelse af tarmfunktion og forbedrede ammerater.
Nuværende forskning viser, at ERAS-protokoller sikkert kan implementeres i akutte kejsersnit med korrekt personaleuddannelse og institutionel støtte. Løbende undersøgelser fortsætter med at forfine optimale praksisser, især med hensyn til væskebehandling og trombosprofylakse. Efterhånden som evidensen ophobes, forventes der at opstå standardiserede retningslinjer for ERAS-forløb til akutte kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet udføres i to faser. Første fase forberedes studieverktøjerne. Dette efterfølges af den første og anden revisionscyklus, hvor forberedelsesfasen udføres for at vurdere den intraoperative og postoperative pleje af kvinder, der gennemgår akut kejsersnit ved hjælp af retningslinjerne fra Enhanced Recovery After Surgery-selskabet. Kvaliteten af genopretningsscore-11 oversat til arabisk. Tilladning søges fra administrative myndigheder.
Første revisionscyklus: overholdelse af intraoperative forholdsregler opnås ved direkte observation. Postoperative oplysninger indhentes ved patientinterview og journalrevision. Kvaliteten af genopretningen vurderes lige før udskrivelse ved hjælp af kvaliteten af genopretningsscore (ObsQoR-11).
Korrigerende handling: huller identificeret af første revisionscyklus oversættes til definerede korrigerende forholdsregler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkelt graviditet, der gennemgår kejsersnit efter 34 uger og accepterer at blive inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Gravid kvinde, der tidligere har haft ruptureret uterus.
- Andre medicinske lidelser som hypertensionsforstyrrelser under graviditet, hjertesygdom.
- Intraoperative komplikationer, der nødvendiggør ændringer i postoperativ pleje, f.eks. tarmskade, urinvejsskade.
- Hæmodynamisk ustabil (postpartum blødning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Enhanced Recovery After Surgery-protokol for nødkøjsnit
Anvendelse af ERAS-protokollen leveret perioperativt og postoperativt i henhold til institutionelle ERAS-retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurder den obstetriske ObQOR11-score 12 timer og 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivelse efter 24 timer.
|
Et dataindsamlingsværktøj vil blive udarbejdet til undersøgelsen.
Efter screening for berettigelse vil demografiske faktorer, obstetrisk historie,
vægt og vægtstigning, kvalitet af tidligere kejsersnitsar, hvis nogen, hæmoglobin blive vurderet for alle patienter.
Observation af resultaterne vil blive registreret i den første fase af undersøgelsen ved hjælp af en struktureret proforma og den arabiske version af ObQOR-11 score.
Sekundære resultatmål omfatter første orale indtag, første opstilling, første vandladning efter kateterfjernelse, passage af luft og smerte visuel analog skala hver 4. time indtil udskrivelse.
|
Fra tilmelding til udskrivelse efter 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: Under hospitalsopholdet indtil udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
Tid til første orale indtagelse
|
Under hospitalsopholdet indtil udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: Under hospitalsophold op til udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
Tid til passage af luft
|
Under hospitalsophold op til udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
|
Sekundært udfald
Tidsramme: Under hospitalsophold indtil udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
Tid til første gang op at gå
|
Under hospitalsophold indtil udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
|
Sekundær udfald
Tidsramme: Under hospitalsophold indtil udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
Tid til første vandladning efter fjernelse af kateter
|
Under hospitalsophold indtil udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
|
Sekundært outcome
Tidsramme: Under hospitalsopholdet indtil udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
Smerte visuel analog skala (VAS) score hver 4. time indtil udskrivelse
|
Under hospitalsopholdet indtil udskrivelse, typisk inden for 24-48 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ERAS after emergency cs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .