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Recuperação Melhorada Após Cesariana de Emergência: Um Estudo Comparativo Avaliando a Recuperação e Resultados Pós-Operatórios (ERAS)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Mahmoud Mohamed Abbady Hussein, Assiut University

Recuperação Melhorada Após Cesarianas de Emergência: Um Estudo Comparativo que Avalia a Recuperação Pós-operatória e os Resultados

A cesariana (CS) continua a ser um dos procedimentos cirúrgicos maiores mais comuns em todo o mundo, com a cesariana de emergência a representar aproximadamente 30% dos casos. A cesariana de emergência apresenta desafios únicos, incluindo maior stresse materno, taxas de complicações mais elevadas e recuperação prolongada em comparação com procedimentos eletivos. Os protocolos de Recuperação Acelerada Após Cirurgia (ERAS) oferecem uma abordagem promissora para otimizar os resultados nesta população.

Originalmente desenvolvidos para cirurgia colorretal, os princípios ERAS foram adaptados com sucesso à prática obstétrica na última década. Estes protocolos baseados em evidências enfatizam intervenções multimodais, incluindo aconselhamento pré-operatório, analgesia otimizada, mobilização precoce e nutrição atempada. Em obstetrícia, a implementação do ERAS demonstrou reduzir o tempo de internamento, diminuir o uso de opióides e melhorar a satisfação do doente para cesarianas eletivas.

A aplicação do ERAS à cesariana de emergência requer considerações especiais devido à natureza urgente do procedimento. Protocolos modificados focam-se na avaliação pré-operatória rápida, anestesia regional com opióides intratecais e início imediato dos cuidados pós-operatórios. Evidências emergentes sugerem que estas adaptações mantêm os benefícios, acomodando as restrições de tempo. Os principais resultados incluem redução da dor pós-operatória, retorno mais precoce da função intestinal e melhores taxas de amamentação.

A investigação atual demonstra que os protocolos ERAS podem ser implementados com segurança na cesariana de emergência com formação adequada da equipa e apoio institucional. Estudos em curso continuam a refinar as práticas ótimas, particularmente no que diz respeito à gestão de fluidos e tromboprofilaxia. À medida que a evidência se acumula, espera-se que surjam diretrizes padronizadas para os percursos ERAS de cesariana de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estudo é conduzido em duas fases. A primeira fase consistirá na preparação das ferramentas do estudo. Isto é seguido pelo primeiro e segundo ciclos de auditoria, a fase preparatória é realizada para avaliar os cuidados intra-operatórios e pós-operatórios das mulheres submetidas a cesariana de emergência utilizando as diretrizes da Sociedade de Recuperação Melhorada após Cirurgia. A pontuação da qualidade de recuperação-11 traduzida para árabe. É solicitada autorização às autoridades administrativas.

Primeiro ciclo de auditoria: a conformidade com as medidas intraoperatórias é obtida por observação direta. As informações pós-operatórias serão obtidas por entrevista ao paciente e auditoria de registos. A qualidade da recuperação será avaliada imediatamente antes da alta utilizando a pontuação da qualidade de recuperação (ObsQoR-11).

Ação corretiva: as lacunas identificadas pelo primeiro ciclo de auditoria são traduzidas em medidas corretivas definidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes grávidas admitidas na maternidade do hospital de Saúde da Mulher, Universidade de Assiut, e no pós-parto.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Gravidez única submetida a cesariana de emergência após 34 semanas e que aceita ser incluída no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Mulher grávida com rutura uterina prévia.
  • Outras patologias médicas como perturbações hipertensivas durante a gravidez, doença cardíaca.
  • Complicações intraoperatórias que necessitem de alterações nos cuidados pós-operatórios, por exemplo, lesão intestinal, lesão do trato urinário.
  • Hemodinamicamente instável (hemorragia pós-parto)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Protocolo de Recuperação Aprimorada Após Cirurgia para cesariana de emergência
Aplicação do protocolo ERAS administrado perioperatoriamente e no pós-operatório de acordo com as diretrizes institucionais do ERAS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a pontuação obstétrica ObQOR11 às 12 horas e 24 horas pós-operatórias
Prazo: Desde a inscrição até à alta após 24 horas.
Será preparada uma ferramenta de recolha de dados para o estudo. Após o rastreio de elegibilidade, serão avaliados fatores demográficos, historial obstétrico, peso e ganho, qualidade da cicatriz de cesariana anterior, se existente, e hemoglobina para todas as pacientes. A observação dos resultados será registada na primeira fase do estudo utilizando uma proforma estruturada e a versão árabe da pontuação ObQOR-11. As medidas de resultados secundários incluem a primeira ingestão oral, primeira deambulação, primeira micção após remoção do cateter, passagem de flatos e escala visual analógica da dor de 4 em 4 horas até à alta.
Desde a inscrição até à alta após 24 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário
Prazo: Durante a estadia hospitalar até à alta, normalmente nas 24-48 horas pós-operatórias
Tempo até à primeira ingestão oral
Durante a estadia hospitalar até à alta, normalmente nas 24-48 horas pós-operatórias
Resultado secundário
Prazo: Durante a estadia no hospital até à alta, tipicamente nas 24-48 horas pós-operatórias
Tempo até à passagem de flatos
Durante a estadia no hospital até à alta, tipicamente nas 24-48 horas pós-operatórias
Resultado secundário
Prazo: Durante a estadia no hospital até à alta, tipicamente nas 24-48 horas pós-operatórias
Tempo até à primeira deambulação
Durante a estadia no hospital até à alta, tipicamente nas 24-48 horas pós-operatórias
Resultado secundário
Prazo: Durante a estadia hospitalar até à alta, normalmente nas primeiras 24-48 horas pós-operatórias
Tempo até à primeira micção após remoção do cateter
Durante a estadia hospitalar até à alta, normalmente nas primeiras 24-48 horas pós-operatórias
Resultado secundário
Prazo: Durante a estadia no hospital até à alta, tipicamente nas 24-48 horas pós-operatórias
Pontuações da escala visual analógica (EVA) da dor a cada 4 horas até à alta
Durante a estadia no hospital até à alta, tipicamente nas 24-48 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERAS after emergency cs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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