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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07242924
응급 제왕절개 후 강화된 회복: 수술 후 회복 및 결과를 평가하는 비교 연구 (ERAS)
응급 제왕절개 후 강화 회복: 수술 후 회복 및 결과 평가에 대한 비교 연구
제왕절개술(CS)는 전 세계적으로 가장 흔한 주요 수술 중 하나로 남아 있으며, 응급 제왕절개술은 약 30%의 사례를 차지합니다. 응급 제왕절개술은 선택적 수술에 비해 산모의 스트레스 증가, 더 높은 합병증 발생률, 그리고 회복 기간의 연장과 같은 독특한 어려움을 제시합니다. 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜은 이 인구 집단에서 결과를 최적화하기 위한 유망한 접근법을 제공합니다.
원래 대장 수술을 위해 개발된 ERAS 원칙은 지난 10년 동안 산과 진료에 성공적으로 적용되었습니다. 이러한 근거 기반 프로토콜은 수술 전 상담, 최적의 진통, 조기 이동, 그리고 적시의 영양을 포함한 다중 모드 중재를 강조합니다. 산과에서 ERAS 구현은 선택적 제왕절개술에 대해 입원 기간 단축, 아편유사제 사용 감소, 그리고 환자 만족도 향상을 입증했습니다.
응급 제왕절개술에 ERAS를 적용하려면 수술의 긴급한 성격으로 인해 특별한 고려가 필요합니다. 수정된 프로토콜은 신속한 수술 전 평가, 척추 내 아편유사제를 이용한 지역 마취, 그리고 즉각적인 수술 후 치료 시작에 중점을 둡니다. 새로운 증거는 이러한 적응이 시간 제약을 수용하면서도 이점을 유지한다고 시사합니다. 주요 결과에는 수술 후 통증 감소, 장 기능의 조기 회복, 그리고 모유 수유율 향상이 포함됩니다.
현재 연구는 ERAS 프로토콜이 적절한 직원 교육과 기관적 지원을 통해 응급 제왕절개술에 안전하게 구현될 수 있음을 보여줍니다. 진행 중인 연구는 특히 체액 관리와 혈전 예방에 관한 최적의 관행을 계속해서 개선하고 있습니다. 증거가 축적됨에 따라, 응급 제왕절개술 ERAS 경로에 대한 표준화된 지침이 등장할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 연구 도구를 준비합니다. 이어서 첫 번째 및 두 번째 감사 주기가 진행되며, 준비 단계는 수술 후 회복 증진 학회의 지침을 사용하여 응급 제왕절개를 받는 여성의 수술 중 및 수술 후 치료를 평가하기 위해 수행됩니다. 회복 품질 점수-11이 아랍어로 번역됩니다. 행정 당국으로부터 허가를 받습니다.
첫 번째 감사 주기: 수술 중 조치 준수 여부는 직접 관찰을 통해 확인됩니다. 수술 후 정보는 환자 인터뷰 및 기록 감사를 통해 수집됩니다. 회복 품질은 퇴원 직전 회복 품질 점수(ObsQoR-11)를 사용하여 평가됩니다.
시정 조치: 첫 번째 감사 주기에서 확인된 격차는 정의된 시정 조치로 전환됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 34주 이후 긴급 제왕절개를 시행하고 연구에 포함되는 것에 동의하는 단태아 임신부.
제외 기준:
- 과거 자궁 파열 병력이 있는 임산부.
- 임신 중 고혈압 장애, 심장 질환 등 기타 의학적 장애가 있는 경우.
- 수술 중 장기 손상, 요로 손상 등 수술 후 관리 변경이 필요한 합병증이 발생한 경우.
- 혈역학적으로 불안정한 경우 (산후 출혈)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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응급 제왕절개 수술을 위한 향상된 수술 후 회복 프로토콜
기관별 ERAS 지침에 따라 수술 중과 수술 후 시행된 ERAS 프로토콜의 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12시간 및 24시간에 산과 ObQOR11점수를 평가하다
기간: 등록부터 24시간 후 퇴원까지.
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연구를 위한 데이터 수집 도구가 준비될 것입니다.
자격 기준을 선별한 후, 인구통계학적 요인, 산과적 병력, 체중 및 체중 증가, 이전 제왕절개 흉터의 질(있는 경우), 모든 환자에 대한 헤모글로빈이 평가될 것입니다.
결과 관측은 구조화된 프로포르마와 ObQOR-11 점수의 아랍어 버전을 사용하여 연구의 첫 번째 단계에서 기록될 것입니다.
이차 결과 측정에는 첫 경구 섭취, 첫 기립, 카테터 제거 후 첫 배뇨, 가스 배출 및 퇴원 시까지 4시간마다 통증 시각 아날로그 척도가 포함됩니다.
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등록부터 24시간 후 퇴원까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary outcome
기간: 퇴원 시까지의 입원 기간 동안, 일반적으로 수술 후 24-48시간 이내
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경구 섭취 시작까지의 시간
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퇴원 시까지의 입원 기간 동안, 일반적으로 수술 후 24-48시간 이내
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Secondary outcome
기간: 입원 기간 중 퇴원 시까지, 일반적으로 수술 후 24~48시간 이내
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가스 배출까지의 시간
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입원 기간 중 퇴원 시까지, 일반적으로 수술 후 24~48시간 이내
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Secondary outcome
기간: 입원 기간 중 퇴원 시까지, 일반적으로 수술 후 24-48시간 이내
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첫 번째 보행까지의 시간
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입원 기간 중 퇴원 시까지, 일반적으로 수술 후 24-48시간 이내
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2차 결과
기간: 입원 기간 동안 퇴원 시까지, 일반적으로 수술 후 24-48시간 이내
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카테터 제거 후 첫 배뇨까지의 시간
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입원 기간 동안 퇴원 시까지, 일반적으로 수술 후 24-48시간 이내
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2차 결과
기간: 퇴원 시까지의 입원 기간 동안, 일반적으로 수술 후 24-48시간 이내
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퇴원 시까지 4시간마다 측정하는 통증 시각적 상사 척도(VAS) 점수
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퇴원 시까지의 입원 기간 동안, 일반적으로 수술 후 24-48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ERAS after emergency cs
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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