Recuperación Mejorada Después de Cesárea de Emergencia: Un Estudio Comparativo que Evalúa la Recuperación y los Resultados Postoperatorios (ERAS)
Recuperación Mejorada Después de la Cesárea de Emergencia: Un Estudio Comparativo Evaluando la Recuperación y los Resultados Postoperatorios
La cesárea (CS) sigue siendo uno de los procedimientos quirúrgicos mayores más comunes a nivel mundial, con la cesárea de emergencia representando aproximadamente el 30% de los casos. La cesárea de emergencia presenta desafíos únicos que incluyen mayor estrés materno, tasas más altas de complicaciones y recuperación prolongada en comparación con los procedimientos electivos. Los protocolos de Recuperación Intensificada tras la Cirugía (ERAS) ofrecen un enfoque prometedor para optimizar los resultados en esta población.
Originalmente desarrollados para la cirugía colorrectal, los principios de ERAS se han adaptado con éxito a la práctica obstétrica durante la última década. Estos protocolos basados en evidencia enfatizan intervenciones multimodales que incluyen asesoramiento preoperatorio, analgesia optimizada, movilización temprana y nutrición oportuna. En obstetricia, la implementación de ERAS ha demostrado una reducción de la estancia hospitalaria, disminución del uso de opioides y mejora de la satisfacción del paciente para la cesárea electiva.
La aplicación de ERAS a la cesárea de emergencia requiere consideraciones especiales debido a la naturaleza urgente del procedimiento. Los protocolos modificados se centran en la evaluación preoperatoria rápida, la anestesia regional con opioides intratecales y el inicio inmediato de los cuidados postoperatorios. La evidencia emergente sugiere que estas adaptaciones mantienen los beneficios mientras se adaptan a las limitaciones de tiempo. Los resultados clave incluyen la reducción del dolor postoperatorio, el retorno más temprano de la función intestinal y la mejora de las tasas de lactancia materna.
La investigación actual demuestra que los protocolos de ERAS pueden implementarse de manera segura en la cesárea de emergencia con la formación adecuada del personal y el apoyo institucional. Los estudios en curso continúan refinando las prácticas óptimas, particularmente en lo que respecta al manejo de líquidos y la tromboprofilaxis. A medida que se acumula evidencia, se espera que surjan directrices estandarizadas para las vías de ERAS en cesárea de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se realiza en dos fases. En la primera fase se prepararán las herramientas del estudio. Esto es seguido por el primer y segundo ciclo de auditoría, la fase preparatoria se realiza para evaluar la atención intraoperatoria y postoperatoria de las mujeres sometidas a cesárea de emergencia utilizando las pautas de la sociedad de Recuperación Mejorada después de la Cirugía. La puntuación de calidad de recuperación-11 traducida al árabe. Se solicita permiso a las autoridades administrativas.
Primer ciclo de auditoría: el cumplimiento de las medidas intraoperatorias se obtiene mediante observación directa. La información postoperatoria se obtendrá mediante entrevista al paciente y auditoría de registros. La calidad de la recuperación se evaluará justo antes del alta utilizando la puntuación de calidad de recuperación (ObsQoR-11).
Acción correctiva: las brechas identificadas por el primer ciclo de auditoría se traducen en medidas correctivas definidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único que se somete a cesárea de urgencia después de 34 semanas y acepta ser incluido en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada que ha tenido rotura uterina previa.
- Otros trastornos médicos como trastornos hipertensivos durante el embarazo, enfermedades cardíacas.
- Complicaciones intraoperatorias que requieran cambios en el cuidado postoperatorio, por ejemplo, lesión intestinal, lesión del tracto urinario.
- Inestabilidad hemodinámica (hemorragia posparto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Protocolo de Recuperación Acelerada tras la Cirugía para cesárea de urgencia
Aplicación del protocolo ERAS administrado perioperatoriamente y postoperatoriamente según las guías ERAS institucionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la puntuación obstétrica ObQOR11 a las 12 horas y 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta tras 24 horas.
|
Se preparará una herramienta de recopilación de datos para el estudio.
Después de la selección para determinar la elegibilidad, se evaluarán los factores demográficos, la historia obstétrica,
el peso y el aumento de peso, la calidad de la cicatriz de cesárea previa si la hubiera, y la hemoglobina para todas las pacientes.
La observación de los resultados se registrará en la primera fase del estudio utilizando una proforma estructurada y la versión en árabe de la puntuación ObQOR-11.
Las medidas de resultados secundarios incluyen la primera ingesta oral, la primera deambulación, la primera micción después de la retirada del catéter, el paso de flatos y la escala visual analógica del dolor cada 4 horas hasta el alta.
|
Desde la inscripción hasta el alta tras 24 horas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, típicamente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
Tiempo hasta la primera ingesta oral
|
Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, típicamente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, típicamente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
Tiempo hasta el paso de flatos
|
Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, típicamente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, típicamente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
Tiempo hasta la primera deambulación
|
Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, típicamente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, típicamente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
Tiempo hasta la primera micción tras la retirada del catéter
|
Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, típicamente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, normalmente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
Puntuaciones de la escala visual analógica (EVA) del dolor cada 4 horas hasta el alta
|
Durante la estancia hospitalaria hasta el alta, normalmente dentro de las 24-48 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERAS after emergency cs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .