変形CI療法のPNF併用・非併用の効果
小児脳卒中患者における修正制限誘発運動療法と固有受容性神経筋促通法の併用及び非併用が上肢機能に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
小児脳卒中は、しばしば上肢機能障害を引き起こし、子供たちの日常生活動作の遂行能力に大きな影響を与え、全体的な生活の質を低下させます。 従来の治療アプローチでは十分な回復が得られない可能性があり、より効果的な介入方法の探求が必要とされています。 制限誘導運動療法（CIMT）は、患肢の使用を促進することで、小児脳卒中患者の運動機能を改善することが示されています。 しかし、固有受容性神経筋促通法（PNF）技術を組み込むことで、神経筋経路を刺激して筋力と協調性を改善し、さらなる成果向上が期待できます。 本研究の目的は、小児脳卒中患者の上肢機能に対する修正CIMT単独とPNF技術を追加した修正CIMTの効果を比較し、これらのアプローチを組み合わせることで優れた運動回復が得られるかどうかを明らかにすることです。
本研究は、6週間の介入期間で無作為化臨床試験として実施されます。 上肢障害のある20名の小児脳卒中患者が無作為に2群に割り付けられます：一方は修正CIMT単独を受け、もう一方は修正CIMTとPNF技術を組み合わせた治療を受けます。 介入前後の評価は、上肢機能のための小児運動活動記録（PMAL）、修正アシュワーススケール（MAS）、手の使用能力分類システム（MACS）などの標準化された測定法を用いて実施されます。 筋緊張と身体活動状態も評価されます。 データはSPSS V-26.0に入力され分析され、2群間の運動機能の改善を比較し、統計的有意性を評価して各介入の有効性を判断します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 電話番号：923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
- 募集
- Imran Amjad
-
コンタクト：
- Muhmmad Asif Javed, MS
- 電話番号：033224209422
- メール：a.javed@ripah.edu.pk
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コンタクト：
- Maida Shabbir, MS*
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 脳卒中の確定診断を受けた小児患者
- 5歳から13歳の小児
- 修正アシュワーススケールの痙縮レベル1および2
- 手動能力分類システムスコアが3から6の患者
- GMFCSレベル1および2
- 患側上肢において、完全屈曲からの能動的手関節伸展が少なくとも20°、母指の能動的伸展または外転が10°、その他の手指の中手指節関節および指節間関節の能動的伸展が10°以上ある患者
除外基準：
- てんかんまたは発作性障害のある患者
- ボツリヌス毒素注射の既往歴、認知障害、骨折、上肢における手術歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA：介入群（修正CIMT＋PNF）
修正CIMT：影響を受けていない腕をミットや副子で拘束し、影響を受けた腕の使用を促す（週3～5回）。 PNFテクニック：リズミカルイニシエーション、等尺性収縮の組み合わせ、および複製運動を含み、影響を受けた腕の固有感覚と運動制御を向上させる（各テクニックを10回、15～20分間実施し、休息間隔を設ける）疲労防止のため1～2分の休息間隔を設ける ルーチンの理学療法エクササイズ：筋力、可動域、協調性に焦点を当てた対象的なエクササイズ。
期間：6週間 |
改良型CIMTプロトコル：参加者は毎日約5時間、非麻痺側の手にミットを装着し、麻痺側上肢の使用を促進します。
麻痺側肢の運動機能、手と目の協調、および筋力の改善を目的とした課題指向の活動に従事します。
PNF（固有受容性神経筋促通法）は、筋収縮と弛緩を受動的ストレッチと組み合わせて柔軟性、可動域、筋制御を改善するストレッチおよびリハビリテーション技術です
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アクティブコンパレータ：グループB：対照群（修正CIMTのみ）
ウォームアップエクササイズ： 患側の腕に焦点を当てた軽い可動域のエクササイズを10〜15分行います。 修正CIMT：患側の腕の使用を促進するため、健側の腕をミットやスプリントで制限します（週3〜5回）。 ルーティンの理学療法エクササイズ：筋力、可動域、協調性に焦点を当てたターゲットエクササイズ。
期間：6週間 |
改良型CIMTプロトコル：参加者は毎日約5時間、非麻痺側の手にミットを装着し、麻痺側上肢の使用を促進します。
麻痺側肢の運動機能、手と目の協調、および筋力の改善を目的とした課題指向の活動に従事します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児運動活動記録 (PMAL)
時間枠：ベースライン、3週目、6週目
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この記録は、日常生活活動における患側上肢の自発的な使用を評価するために使用されます。
保護者は使用頻度と質を評価します。 |
ベースライン、3週目、6週目
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修正アシュワーススケール（MAS）
時間枠：ベースライン、3週目、6週目
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この尺度は、罹患上肢の痙縮の程度を評価するために使用されます。
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ベースライン、3週目、6週目
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手動能力分類システム (MACS)
時間枠：ベースライン、3週目、6週目
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MACSは、参加者の日常活動における物の取り扱い能力と手作業の遂行能力を分類します。
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ベースライン、3週目、6週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maida Shabbir, MS-PT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Adiguzel H, Kirmaci ZIK, Gogremis M, Kirmaci YS, Dilber C, Berktas DT. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on functional skills, muscle strength, and trunk control in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2024 May;192:106010. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2024.106010. Epub 2024 Apr 15.
- Saygili F, Guclu-Gunduz A, Eldemir S, Eldemir K, Ozkul C, Gursoy GT. Effects of modified-constraint induced movement therapy based telerehabilitation on upper extremity motor functions in stroke patients. Brain Behav. 2024 Jun;14(6):e3569. doi: 10.1002/brb3.3569.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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