Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gemodificeerde CIMT met en zonder PNF

17 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Gemodificeerde Constraint-induced Movement Therapie met en zonder Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie Technieken op Bovenste Extremiteit Functie bij Pediatrische Beroertepatiënten

Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt de effecten van gemodificeerde CIMT met en zonder de toevoeging van PNF-technieken op de functie van de bovenste extremiteit bij kinderen met een beroerte, met als doel te bepalen of het combineren van deze benaderingen superieure motorisch herstel oplevert. Deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische trial gedurende een interventieperiode van zes weken. 20 kinderen met een beroerte en beperkingen van de bovenste extremiteit worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: één groep die alleen gemodificeerde CIMT krijgt en een andere groep die gemodificeerde CIMT krijgt gecombineerd met PNF-technieken. Pre- en post-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde meetinstrumenten, zoals Pediatric Motor Activity Log (PMAL) voor de functie van de bovenste extremiteit, Modified Ashworth Scale (MAS) en Manual Ability Classification System (MACS). Ook worden de spierspanning en de fysieke activiteitsstatus geëvalueerd. Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd in SPSS V-26.0 om verbeteringen in motorische functie tussen de twee groepen te vergelijken, waarbij statistische significantie wordt beoordeeld om de effectiviteit van elke interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische beroerte resulteert vaak in verminderde functie van de bovenste extremiteit, wat een aanzienlijke invloed heeft op het vermogen van kinderen om dagelijkse taken uit te voeren en hun algehele kwaliteit van leven vermindert. Traditionele therapeutische benaderingen bieden mogelijk onvoldoende herstel, wat de verkenning van effectievere interventies noodzakelijk maakt. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) heeft aangetoond de motorische functie bij pediatrische beroertepatiënten te verbeteren door het gebruik van de aangedane ledemaat te vergroten. Het incorporeren van Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-technieken kan de resultaten echter verder verbeteren door neuromusculaire paden te stimuleren om kracht en coördinatie te verbeteren. Het doel van deze studie is om de effecten van gemodificeerde CIMT met en zonder toevoeging van PNF-technieken op de functie van de bovenste extremiteit bij pediatrische beroertepatiënten te vergelijken, met als doel te bepalen of het combineren van deze benaderingen superieure motorische herstel oplevert.<\/p>

Deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische studie over een interventieperiode van zes weken. 20 pediatrische beroertepatiënten met verminderde functie van de bovenste extremiteit worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: één die alleen gemodificeerde CIMT ontvangt en de andere die gemodificeerde CIMT gecombineerd met PNF-technieken ontvangt. Pre- en post-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde maatregelen, zoals Pediatric Motor Activity Log (PMAL) voor de functie van de bovenste extremiteit, Modified Ashworth Scale (MAS) en Manual Ability Classification System (MACS). Ook worden de spierspanning en fysieke activiteitsstatus geëvalueerd. Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd in SPSS V-26.0 om verbeteringen in motorische functie tussen de twee groepen te vergelijken, waarbij statistische significantie wordt beoordeeld om de werkzaamheid van elke interventie te bepalen.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Werving
        • Imran Amjad
        • Contact:
        • Contact:
          • Maida Shabbir, MS*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten met een bevestigde diagnose van een beroerte
  • Kinderen in de leeftijd van 5 tot 13 jaar
  • Spasticiteitsniveau 1 en 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal
  • Patiënten met een Manual Ability Classification System Score tussen 3 en 6
  • GMFCS-niveau 1 en 2
  • Patiënten met in het aangedane bovenste extremiteit ten minste 20° actieve polsextensie vanuit volledige flexie, 10° actieve extensie of abductie in de duim, en 10° actieve extensie in de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten van de andere vingers

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met epilepsie of een aanvalsstoornis
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van botulinetoxine-injecties, cognitieve stoornissen, fracturen en chirurgische ingrepen in het bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Interventiegroep (Gemodificeerde CIMT+PNF)

Gemodificeerde CIMT: Het beperken van de niet-aangedane arm met een handschoen of spalk om het gebruik van de aangedane arm aan te moedigen (3-5 keer per week).

PNF-technieken: Omvat ritmische initiatie, combinatie van isotonische oefeningen en reproductieoefeningen om de proprioceptie en motorische controle in de aangedane arm te verbeteren (10 herhalingen van elke techniek gedurende 15-20 minuten met rustinterval) Rustinterval van 1-2 minuten om vermoeidheid te voorkomen Routinematige fysiotherapie-oefeningen: Gerichte oefeningen gericht op kracht, bewegingsbereik en coördinatie.

  • Versterking: 3 sets van 10-12 herhalingen per doelspiergroep (bijvoorbeeld biceps, polsextensoren).
  • Bewegingsbereik (ROM): 10-15 herhalingen per gewricht (bijvoorbeeld schouder, elleboog, pols).
  • Coördinatie en functionele training: Gestructureerde taken zoals reiken en grijpen van speelgoed of voorwerpen gedurende 15-20 minuten.

Duur: 6 weken
Ander: Gewijzigde CIMT
Gewijzigd CIMT-protocol: Deelnemers dragen dagelijks ongeveer 5 uur een handschoen aan de niet-aangedane hand om het gebruik van de aangedane bovenste ledemaat te stimuleren. Ze nemen deel aan taakgerichte activiteiten die zijn ontworpen om de motorische functie, hand-oogcoördinatie en kracht van de aangedane extremiteit te verbeteren.
Ander: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie
PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) is een rekoefening- en revalidatietechniek die spiercontractie en -ontspanning combineert met passieve rekoefeningen om flexibiliteit, bewegingsbereik en spiercontrole te verbeteren
Actieve vergelijker: Groep B: Controlegroep (alleen gemodificeerde CIMT)

Opwarmoefeningen:

10-15 minuten lichte oefeningen voor de aangedane arm, gericht op zachte bewegingsuitslag.

Gemodificeerde CIMT: Het beperken van de niet-aangedane arm met een handschoen of spalk om het gebruik van de aangedane arm te bevorderen (3-5 keer per week). Routine Fysiotherapie-oefeningen: Gerichte oefeningen gericht op kracht, bewegingsuitslag en coördinatie.

  • Versterking: 3 sets van 10-12 herhalingen per doelspiergroep (bijvoorbeeld biceps, polsextensoren).
  • Coördinatie en Functionele Training: Gestructureerde taken zoals reiken en grijpen van speelgoed of voorwerpen gedurende 15-20 minuten.

Duur: 6 weken
Ander: Gewijzigde CIMT
Gewijzigd CIMT-protocol: Deelnemers dragen dagelijks ongeveer 5 uur een handschoen aan de niet-aangedane hand om het gebruik van de aangedane bovenste ledemaat te stimuleren. Ze nemen deel aan taakgerichte activiteiten die zijn ontworpen om de motorische functie, hand-oogcoördinatie en kracht van de aangedane extremiteit te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische Motorische Activiteitenlogboek (PMAL)
Tijdsspanne: Basislijn, 3e week, 6e week
Dit logboek zal worden gebruikt om het spontane gebruik van de aangedane bovenste ledemaat in dagelijkse activiteiten te beoordelen. Ouders/voogden zullen de frequentie en kwaliteit van gebruik beoordelen.
Basislijn, 3e week, 6e week
"Gewijzigde Ashworth-schaal (MAS)"
Tijdsspanne: Basislijn, 3e week, 6e week
Deze schaal zal worden gebruikt om de mate van spasticiteit in het aangedane bovenste lidmaat te beoordelen.
Basislijn, 3e week, 6e week
Handmatig Vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS)
Tijdsspanne: Baseline, 3e week, 6e week
De MACS zal het vermogen van de deelnemer om objecten te hanteren en handmatige taken uit te voeren in dagelijkse activiteiten classificeren.
Baseline, 3e week, 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren