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Efectos de la CIMT Modificada Con y Sin PNF

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción Modificada Con y Sin Técnicas de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre la Función de la Extremidad Superior en Pacientes Pediátricos con Accidente Cerebrovascular

Este ensayo clínico aleatorizado investiga los efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) modificada con y sin la adición de técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) sobre la función de la extremidad superior en pacientes pediátricos con accidente cerebrovascular, con el objetivo de determinar si la combinación de estos enfoques produce una recuperación motora superior. Este estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico aleatorizado durante un período de intervención de seis semanas. 20 pacientes pediátricos con accidente cerebrovascular con alteraciones de la extremidad superior serán asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibirá CIMT modificada sola y el otro recibirá CIMT modificada combinada con técnicas de PNF. Se realizarán evaluaciones pre y post intervención utilizando medidas estandarizadas, como el Registro de Actividad Motora Pediátrica (PMAL) para la función de la extremidad superior, la Escala Modificada de Ashworth (MAS) y el Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual (MACS). También se evaluará el tono muscular y el estado de la actividad física. Los datos se ingresarán y analizarán en SPSS V-26.0 para comparar las mejoras en la función motora entre los dos grupos, evaluándose la significancia estadística para determinar la eficacia de cada intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ictus pediátrico a menudo resulta en una función del miembro superior deteriorada, afectando significativamente la capacidad de los niños para realizar tareas diarias y reduciendo su calidad de vida general. Los enfoques terapéuticos tradicionales pueden no proporcionar una recuperación suficiente, lo que hace necesario explorar intervenciones más efectivas. La Terapia de Movimiento Inducido por Restricción (CIMT) ha demostrado mejorar la función motora en pacientes pediátricos con ictus al mejorar el uso de la extremidad afectada. Sin embargo, incorporar técnicas de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF) puede mejorar aún más los resultados al estimular las vías neuromusculares para mejorar la fuerza y la coordinación. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la CIMT modificada con y sin la adición de técnicas de PNF en la función del miembro superior en pacientes pediátricos con ictus, con el fin de determinar si la combinación de estos enfoques produce una recuperación motora superior.

Este estudio se realizará como un ensayo clínico aleatorizado durante un período de intervención de seis semanas. 20 pacientes pediátricos con ictus con deterioro del miembro superior serán asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibirá CIMT modificada sola y el otro recibirá CIMT modificada combinada con técnicas de PNF. Se realizarán evaluaciones pre y post intervención utilizando medidas estandarizadas, como el Registro de Actividad Motora Pediátrica (PMAL) para la función del miembro superior, la Escala Modificada de Ashworth (MAS) y el Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual (MACS). También se evaluará el tono muscular y el estado de la actividad física. Los datos se introducirán y analizarán en SPSS V-26.0 para comparar las mejoras en la función motora entre los dos grupos, evaluándose la significación estadística para determinar la eficacia de cada intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
        • Reclutamiento
        • Imran Amjad
        • Contacto:
          • Muhmmad Asif Javed, MS
          • Número de teléfono: 033224209422
          • Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
        • Contacto:
          • Maida Shabbir, MS*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos con diagnóstico confirmado de ictus
  • Niños entre 5 y 13 años
  • Nivel de espasticidad en la Escala Modificada de Ashworth 1 y 2
  • Pacientes con puntuación en el Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual entre 3 y 6
  • Nivel GMFCS 1 y 2
  • Paciente que presente en la extremidad superior afectada al menos 20° de extensión activa de la muñeca partiendo de la flexión completa, 10° de extensión o abducción activa en el pulgar, y 10° de extensión activa en las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas de los demás dedos

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con epilepsia o trastorno convulsivo
  • Pacientes con antecedentes de inyección de toxina botulínica, deterioro cognitivo, fractura y cualquier procedimiento quirúrgico en la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: Grupo de Intervención (CIMT Modificado+PNF)

CIMT modificada: Restringir el brazo no afectado con una manopla o férula para fomentar el uso del brazo afectado (3-5 veces por semana).

Técnicas de FNP: Incluye iniciación rítmica, combinación de isotónicos y ejercicios de replicación para mejorar la propiocepción y el control motor en el brazo afectado (10 repeticiones de cada técnica durante 15-20 minutos con intervalo de descanso) Intervalo de descanso de 1-2 minutos para prevenir la fatiga Ejercicios de fisioterapia rutinarios: Ejercicios dirigidos centrados en la fuerza, el rango de movimiento y la coordinación.

  • Fortalecimiento: 3 series de 10-12 repeticiones por grupo muscular objetivo (por ejemplo, bíceps, extensores de muñeca).
  • Rango de Movimiento (ROM): 10-15 repeticiones por articulación (por ejemplo, hombro, codo, muñeca).
  • Coordinación y Entrenamiento Funcional: Tareas estructuradas como alcanzar y agarrar juguetes u objetos durante 15-20 minutos.

Duración: 6 semanas

Protocolo CIMT Modificado: Los participantes usan un guante en la mano no afectada diariamente durante aproximadamente 5 horas para fomentar el uso de la extremidad superior afectada. Realizan actividades orientadas a tareas diseñadas para mejorar la función motora, la coordinación ojo-mano y la fuerza de la extremidad afectada.
La PNF (Facilitación Neuromuscular Propioceptiva) es una técnica de estiramiento y rehabilitación que combina la contracción y relajación muscular con el estiramiento pasivo para mejorar la flexibilidad, el rango de movimiento y el control muscular
Comparador activo: Grupo B: Grupo de control (solo CIMT modificado)

Ejercicios de Calentamiento:

10-15 minutos de ejercicios ligeros para el brazo afectado, centrándose en movimientos suaves de rango de movimiento.

CIMT Modificado: Restringir el brazo no afectado con una manopla o férula para promover el uso del brazo afectado (3-5 veces por semana). Ejercicios de Fisioterapia Rutinarios: Ejercicios específicos centrados en fuerza, rango de movimiento y coordinación.

  • Fortalecimiento: 3 series de 10-12 repeticiones por grupo muscular objetivo (por ejemplo, bíceps, extensores de muñeca).
  • Entrenamiento de Coordinación y Funcional: Tareas estructuradas como alcanzar y agarrar juguetes u objetos durante 15-20 minutos.

Duración: 6 semanas

Protocolo CIMT Modificado: Los participantes usan un guante en la mano no afectada diariamente durante aproximadamente 5 horas para fomentar el uso de la extremidad superior afectada. Realizan actividades orientadas a tareas diseñadas para mejorar la función motora, la coordinación ojo-mano y la fuerza de la extremidad afectada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de Actividad Motora Pediátrica (PMAL)
Periodo de tiempo: Línea base, 3.ª semana, 6.ª semana
Este registro se utilizará para evaluar el uso espontáneo del miembro superior afectado en las actividades diarias. Los padres/tutores calificarán la frecuencia y la calidad del uso.
Línea base, 3.ª semana, 6.ª semana
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3ª semana, 6ª semana
Esta escala se utilizará para evaluar el grado de espasticidad en la extremidad superior afectada.
Línea base, 3ª semana, 6ª semana
Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual (MACS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3ª semana, 6ª semana
El MACS clasificará la capacidad del participante para manejar objetos y realizar tareas manuales en actividades diarias.
Línea base, 3ª semana, 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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