- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244042
Efectos de la CIMT Modificada Con y Sin PNF
Efectos de la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción Modificada Con y Sin Técnicas de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre la Función de la Extremidad Superior en Pacientes Pediátricos con Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus pediátrico a menudo resulta en una función del miembro superior deteriorada, afectando significativamente la capacidad de los niños para realizar tareas diarias y reduciendo su calidad de vida general. Los enfoques terapéuticos tradicionales pueden no proporcionar una recuperación suficiente, lo que hace necesario explorar intervenciones más efectivas. La Terapia de Movimiento Inducido por Restricción (CIMT) ha demostrado mejorar la función motora en pacientes pediátricos con ictus al mejorar el uso de la extremidad afectada. Sin embargo, incorporar técnicas de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF) puede mejorar aún más los resultados al estimular las vías neuromusculares para mejorar la fuerza y la coordinación. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la CIMT modificada con y sin la adición de técnicas de PNF en la función del miembro superior en pacientes pediátricos con ictus, con el fin de determinar si la combinación de estos enfoques produce una recuperación motora superior.
Este estudio se realizará como un ensayo clínico aleatorizado durante un período de intervención de seis semanas. 20 pacientes pediátricos con ictus con deterioro del miembro superior serán asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibirá CIMT modificada sola y el otro recibirá CIMT modificada combinada con técnicas de PNF. Se realizarán evaluaciones pre y post intervención utilizando medidas estandarizadas, como el Registro de Actividad Motora Pediátrica (PMAL) para la función del miembro superior, la Escala Modificada de Ashworth (MAS) y el Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual (MACS). También se evaluará el tono muscular y el estado de la actividad física. Los datos se introducirán y analizarán en SPSS V-26.0 para comparar las mejoras en la función motora entre los dos grupos, evaluándose la significación estadística para determinar la eficacia de cada intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- Imran Amjad
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Contacto:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 033224209422
- Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
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Contacto:
- Maida Shabbir, MS*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con diagnóstico confirmado de ictus
- Niños entre 5 y 13 años
- Nivel de espasticidad en la Escala Modificada de Ashworth 1 y 2
- Pacientes con puntuación en el Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual entre 3 y 6
- Nivel GMFCS 1 y 2
- Paciente que presente en la extremidad superior afectada al menos 20° de extensión activa de la muñeca partiendo de la flexión completa, 10° de extensión o abducción activa en el pulgar, y 10° de extensión activa en las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas de los demás dedos
Criterios de exclusión:
- Pacientes con epilepsia o trastorno convulsivo
- Pacientes con antecedentes de inyección de toxina botulínica, deterioro cognitivo, fractura y cualquier procedimiento quirúrgico en la extremidad superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: Grupo de Intervención (CIMT Modificado+PNF)
CIMT modificada: Restringir el brazo no afectado con una manopla o férula para fomentar el uso del brazo afectado (3-5 veces por semana). Técnicas de FNP: Incluye iniciación rítmica, combinación de isotónicos y ejercicios de replicación para mejorar la propiocepción y el control motor en el brazo afectado (10 repeticiones de cada técnica durante 15-20 minutos con intervalo de descanso) Intervalo de descanso de 1-2 minutos para prevenir la fatiga Ejercicios de fisioterapia rutinarios: Ejercicios dirigidos centrados en la fuerza, el rango de movimiento y la coordinación.
Duración: 6 semanas |
Protocolo CIMT Modificado: Los participantes usan un guante en la mano no afectada diariamente durante aproximadamente 5 horas para fomentar el uso de la extremidad superior afectada.
Realizan actividades orientadas a tareas diseñadas para mejorar la función motora, la coordinación ojo-mano y la fuerza de la extremidad afectada.
La PNF (Facilitación Neuromuscular Propioceptiva) es una técnica de estiramiento y rehabilitación que combina la contracción y relajación muscular con el estiramiento pasivo para mejorar la flexibilidad, el rango de movimiento y el control muscular
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Comparador activo: Grupo B: Grupo de control (solo CIMT modificado)
Ejercicios de Calentamiento: 10-15 minutos de ejercicios ligeros para el brazo afectado, centrándose en movimientos suaves de rango de movimiento. CIMT Modificado: Restringir el brazo no afectado con una manopla o férula para promover el uso del brazo afectado (3-5 veces por semana). Ejercicios de Fisioterapia Rutinarios: Ejercicios específicos centrados en fuerza, rango de movimiento y coordinación.
Duración: 6 semanas |
Protocolo CIMT Modificado: Los participantes usan un guante en la mano no afectada diariamente durante aproximadamente 5 horas para fomentar el uso de la extremidad superior afectada.
Realizan actividades orientadas a tareas diseñadas para mejorar la función motora, la coordinación ojo-mano y la fuerza de la extremidad afectada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de Actividad Motora Pediátrica (PMAL)
Periodo de tiempo: Línea base, 3.ª semana, 6.ª semana
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Este registro se utilizará para evaluar el uso espontáneo del miembro superior afectado en las actividades diarias.
Los padres/tutores calificarán la frecuencia y la calidad del uso.
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Línea base, 3.ª semana, 6.ª semana
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3ª semana, 6ª semana
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Esta escala se utilizará para evaluar el grado de espasticidad en la extremidad superior afectada.
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Línea base, 3ª semana, 6ª semana
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Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual (MACS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3ª semana, 6ª semana
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El MACS clasificará la capacidad del participante para manejar objetos y realizar tareas manuales en actividades diarias.
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Línea base, 3ª semana, 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adiguzel H, Kirmaci ZIK, Gogremis M, Kirmaci YS, Dilber C, Berktas DT. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on functional skills, muscle strength, and trunk control in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2024 May;192:106010. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2024.106010. Epub 2024 Apr 15.
- Saygili F, Guclu-Gunduz A, Eldemir S, Eldemir K, Ozkul C, Gursoy GT. Effects of modified-constraint induced movement therapy based telerehabilitation on upper extremity motor functions in stroke patients. Brain Behav. 2024 Jun;14(6):e3569. doi: 10.1002/brb3.3569.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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