Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty zmodyfikowanej CIMT z PNF i bez PNF

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ zmodyfikowanej terapii wywoływania ruchu z ograniczeniami oraz bez technik proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji na funkcję kończyny górnej u dzieci po udarze mózgu

To randomizowane badanie kliniczne bada efekty zmodyfikowanej CIMT z dodatkiem technik PNF i bez nich na funkcję kończyny górnej u dzieci po udarze, mając na celu ustalenie, czy połączenie tych podejść zapewnia lepszą odzysk motoryczny. Badanie będzie przeprowadzone jako randomizowane badanie kliniczne w okresie interwencji trwającym sześć tygodni. 20 dzieci po udarze z zaburzeniami kończyny górnej zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: jedna otrzymująca wyłącznie zmodyfikowaną CIMT, a druga otrzymująca zmodyfikowaną CIMT w połączeniu z technikami PNF. Oceny przed i po interwencji zostaną przeprowadzone przy użyciu standaryzowanych miar, takich jak Pediatric Motor Activity Log (PMAL) dla funkcji kończyny górnej, zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) i system klasyfikacji zdolności manualnych (MACS). Napięcie mięśniowe i status aktywności fizycznej również zostaną ocenione. Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane w SPSS V-26.0 w celu porównania poprawy funkcji motorycznej między dwiema grupami, z oceną istotności statystycznej w celu określenia skuteczności każdej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu u dzieci często prowadzi do upośledzenia funkcji kończyny górnej, co znacząco wpływa na zdolność dzieci do wykonywania codziennych zadań i zmniejsza ich ogólną jakość życia. Tradycyjne podejścia terapeutyczne mogą nie zapewniać wystarczającego powrotu do zdrowia, co wymaga poszukiwania bardziej skutecznych interwencji. Terapia wymuszonego ruchu (CIMT) wykazała poprawę funkcji motorycznych u pacjentów pediatrycznych po udarze poprzez zwiększenie wykorzystania dotkniętej kończyny. Jednak włączenie technik proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) może dodatkowo poprawić wyniki poprzez stymulację szlaków nerwowo-mięśniowych w celu zwiększenia siły i koordynacji. Celem tego badania jest porównanie efektów zmodyfikowanej CIMT z dodatkiem technik PNF i bez nich na funkcję kończyny górnej u pacjentów pediatrycznych po udarze, mając na celu ustalenie, czy połączenie tych podejść daje lepszy powrót funkcji motorycznych.

Badanie to będzie przeprowadzone jako randomizowane badanie kliniczne w okresie interwencji trwającym sześć tygodni. 20 pacjentów pediatrycznych po udarze z upośledzeniem kończyny górnej zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: jedna otrzymująca samą zmodyfikowaną CIMT, a druga otrzymująca zmodyfikowaną CIMT w połączeniu z technikami PNF. Oceny przed i po interwencji będą przeprowadzane przy użyciu standaryzowanych miar, takich jak Pediatryczny Dziennik Aktywności Motorycznej (PMAL) dla funkcji kończyny górnej, zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) i System Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS). Napięcie mięśniowe i status aktywności fizycznej również będą oceniane. Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane w SPSS V-26.0 w celu porównania poprawy funkcji motorycznych między dwiema grupami, z oceną istotności statystycznej w celu określenia skuteczności każdej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekrutacyjny
        • Imran Amjad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maida Shabbir, MS*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pediatryczni z potwierdzoną diagnozą udaru
  • Dzieci w wieku od 5 do 13 lat
  • Poziom spastyczności w zmodyfikowanej skali Ashwortha 1 i 2.
  • Pacjenci z wynikiem w Systemie Klasyfikacji Zdolności Manualnych między 3 a 6.
  • Poziom GMFCS 1 i 2
  • Pacjent z zajętą kończyną górną wykazujący co najmniej 20° aktywnego wyprostu nadgarstka zaczynając od pełnego zgięcia, 10° aktywnego wyprostu lub odwiedzenia kciuka oraz 10° aktywnego wyprostu w stawach śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych pozostałych palców

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z padaczką lub zaburzeniami napadowymi
  • Pacjenci z historią iniekcji toksyny botulinowej, zaburzeniami poznawczymi, złamaniami i jakimikolwiek procedurami chirurgicznymi w kończynie górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Grupa interwencyjna (Zmodyfikowana CIMT+PNF)

Zmodyfikowana CIMT: Ograniczenie zdrowego ramienia za pomocą rękawicy lub szyny, aby zachęcić do używania dotkniętego ramienia (3-5 razy w tygodniu).

Techniki PNF: Obejmują rytmiczną inicjację, kombinację izotoników i ćwiczenia replikacyjne w celu poprawy propriocepcji i kontroli motorycznej w dotkniętym ramieniu (10 powtórzeń każdej techniki przez 15-20 minut z przerwą) Przerwa na 1-2 minuty, aby zapobiec zmęczeniu Rutynowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne: Ukierunkowane ćwiczenia skupiające się na sile, zakresie ruchu i koordynacji.

  • Wzmacnianie: 3 serie po 10-12 powtórzeń na grupę mięśniową (np. biceps, prostowniki nadgarstka).
  • Zakres ruchu (ROM): 10-15 powtórzeń na staw (np. bark, łokieć, nadgarstek).
  • Koordynacja i trening funkcjonalny: Strukturalne zadania, takie jak sięganie i chwytanie zabawek lub przedmiotów przez 15-20 minut.

Czas trwania: 6 tygodni
Inny: Zmodyfikowana CIMT
Zmodyfikowany protokół CIMT: Uczestnicy noszą rękawicę na zdrowej dłoni przez około 5 godzin dziennie, aby zachęcić do używania dotkniętej górnej kończyny. Uczestniczą w zorientowanych na zadania aktywnościach zaprojektowanych w celu poprawy funkcji motorycznych, koordynacji wzrokowo-ruchowej i siły dotkniętej kończyny.
Inny: Proprioceptywne Ułatwianie Neuromięśniowe
PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) to technika rozciągania i rehabilitacji, która łączy skurcz i rozluźnienie mięśni z pasywnym rozciąganiem w celu poprawy elastyczności, zakresu ruchu i kontroli mięśniowej
Aktywny komparator: Grupa B: Grupa kontrolna (tylko zmodyfikowana CIMT)

Ćwiczenia rozgrzewające:

10-15 minut lekkich ćwiczeń dla dotkniętej ręki, skupiających się na delikatnym zakresie ruchu.

Zmodyfikowana CIMT: Ograniczenie zdrowej ręki za pomocą rękawicy lub szyny w celu promowania użycia dotkniętej ręki (3-5 razy w tygodniu). Rutynowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne: Ukierunkowane ćwiczenia skupiające się na sile, zakresie ruchu i koordynacji.

  • Wzmacnianie: 3 serie po 10-12 powtórzeń na każdą docelową grupę mięśniową (np. biceps, prostowniki nadgarstka).
  • Koordynacja i trening funkcjonalny: Strukturalne zadania takie jak sięganie i chwytanie zabawek lub przedmiotów przez 15-20 minut.

Czas trwania: 6 tygodni
Inny: Zmodyfikowana CIMT
Zmodyfikowany protokół CIMT: Uczestnicy noszą rękawicę na zdrowej dłoni przez około 5 godzin dziennie, aby zachęcić do używania dotkniętej górnej kończyny. Uczestniczą w zorientowanych na zadania aktywnościach zaprojektowanych w celu poprawy funkcji motorycznych, koordynacji wzrokowo-ruchowej i siły dotkniętej kończyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik Aktywności Motorycznej u Dzieci (PMAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tydzień, 6 tydzień
Ten dziennik będzie wykorzystywany do oceny spontanicznego używania dotkniętej górnej kończyny w codziennych czynnościach.
Rodzice/opiekunowie będą oceniać częstotliwość i jakość użytkowania.
Linia bazowa, 3 tydzień, 6 tydzień
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
Ta skala będzie używana do oceny stopnia spastyczności w dotkniętej kończynie górnej.
Linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
System Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3. tydzień, 6. tydzień
MACS sklasyfikuje zdolność uczestnika do obsługi przedmiotów i wykonywania zadań manualnych w codziennych czynnościach.
Punkt wyjściowy, 3. tydzień, 6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj