Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun CIMT:n vaikutukset PNF:llä ja ilman

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Muokatun Liikkeen Rajoittamisen Hoitomenetelmän Ja Proprioseptisen Neuromuskulaarisen Fasilitaation Tekniikoiden Yhdistelmän Vaikutukset Yläraajojen Toimintaan Lapsilla, Joilla On Aivoverenkiertohäiriö

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii muokatun CIMT:n vaikutuksia yläraajan toimintaan lasten aivoverenkiertohäiriöpotilaissa yhdessä PNF-tekniikoiden kanssa ja ilman niitä, pyrkien selvittämään, johtaako näiden lähestymistapojen yhdistäminen parempaan motoriseen toipumiseen. Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kliinisenä tutkimuksena kuuden viikon interventiojakson ajan. 20 lasten aivoverenkiertohäiriöpotilasta, joilla on yläraajan toimintahäiriöitä, satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen saa pelkästään muokatun CIMT:n ja toinen saa muokatun CIMT:n yhdistettynä PNF-tekniikoihin. Ennen interventiota ja sen jälkeen suoritetaan arvioinnit standardoiduilla mittareilla, kuten Pediatric Motor Activity Log (PMAL) yläraajan toiminnalle, Modified Ashworth Scale (MAS) ja Manual Ability Classification System (MACS). Myös lihasjänteys ja fyysinen aktiivisuustila arvioidaan. Data syötetään ja analysoidaan SPSS V-26.0:lla vertaillaksemme motorisen toiminnan parantumista kahden ryhmän välillä, ja tilastollista merkitsevyyttä arvioidaan kunkin intervention tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsen aivoverenkiertohäiriö johtaa usein heikentyneeseen yläraajan toimintaan, mikä vaikuttaa merkittävästi lasten kykyyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä ja vähentää heidän elämänlaatuaan yleisesti. Perinteiset hoitomenetelmät eivät välttämättä tarjoa riittävää toipumista, mikä edellyttää tehokkaampien interventioiden tutkimista. Liikkeenrajoitusterapia (CIMT) on osoittautunut parantavan motorista toimintaa lapsen aivoverenkiertohäiriöpotilailla edistämällä vaikutuksen alaisen raajan käyttöä. Kuitenkin proprioceptiivisen neuromuskulaarisen faciliation (PNF) -tekniikoiden sisällyttäminen voi parantaa tuloksia entisestään stimuloimalla neuromuskulaarisia reittejä voiman ja koordinaation parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata muunnellun CIMT:n vaikutuksia yläraajan toimintaan lapsen aivoverenkiertohäiriöpotilailla PNF-tekniikoiden kanssa ja ilman, pyrkien selvittämään, johtaako näiden lähestymistapojen yhdistäminen parempaan motoriseen toipumiseen.

Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kliikkisenä tutkimuksena kuuden viikon interventiojakson ajan. 20 lapsen aivoverenkiertohäiriöpotilasta, joilla on yläraajan toimintahäiriöitä, satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen saa pelkästään muunneltua CIMT:ä ja toinen muunneltua CIMT:ä yhdistettynä PNF-tekniikoihin. Ennen interventiota ja sen jälkeen suoritettavia arviointeja käytetään standardoituja mittareita, kuten Pediatric Motor Activity Log (PMAL) yläraajan toiminnalle, Modified Ashworth Scale (MAS) ja Manual Ability Classification System (MACS). Myös lihasjänteys ja fyysinen aktiivisuus arvioidaan. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS V-26.0:ssa vertailemaan motorisen toiminnan parantumista kahden ryhmän välillä, ja tilastollista merkitsevyyttä arvioidaan kunkin intervention tehokkuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekrytointi
        • Imran Amjad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maida Shabbir, MS*

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joilla on vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi
  • Iältään 5–13-vuotiaat lapset
  • Modifioidun Ashworth-asteikon spastisuustaso 1 ja 2
  • Potilaat, joiden Manual Ability Classification System -pisteet ovat 3–6
  • GMFCS-taso 1 ja 2
  • Potilaalla on vaikutuksessa olevassa yläraajassa vähintään 20° aktiivista ranneliikettä täydestä koukistuksesta alkaen, 10° aktiivista ojennusta tai loitontumista peukalossa sekä 10° aktiivista ojennusta muiden sormien metakarpaofalangeaali- ja interfalangeaaliliukoksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epilepsia tai kouristushäiriö
  • Potilaat, joilla on historiaa botuliinitoksiini-injektioista, kognitiivisesta heikentymisestä, murtumista ja mistä tahansa kirurgisesta toimenpiteestä yläraajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: Interventioryhmä (Muokattu CIMT+PNF)

Muunneltu CIMT: Rajoitetaan vaikutuksetonta käsivartta lapasella tai lastalla rohkaisemaan vaikutuksen alaisen käsivarren käyttöä (3-5 kertaa viikossa).

PNF-tekniikat: Sisältää rytmistä aloitusta, isotonisten liikkeiden yhdistelmää ja toistoharjoituksia parantamaan proprioceptiota ja motorista hallintaa vaikutuksen alaisessa käsivarressa (10 toistoa kustakin tekniikasta 15-20 minuutin ajalta lepotauolla) Lepotauko 1-2 minuuttia väsymisen estämiseksi Rutiinifysioterapiaharjoitukset: Kohdennettuja harjoituksia keskittyen voimaan, liikelaajuuteen ja koordinaatioon.

  • Voimaharjoittelu: 3 sarjaa 10-12 toistoa kohdennetusta lihasryhmästä (esim. hauikset, rannenojentajat).
  • Liikelaajuus (ROM): 10-15 toistoa per nivel (esim. olkapää, kyynärpää, ranne).
  • Koordinaatio- ja toiminnallinen harjoittelu: Järjestettyjä tehtäviä kuten esineiden tai lelujen tavoittelu ja tarttuminen 15-20 minuutin ajalta.

Kesto: 6 viikkoa
Muut: Muokattu CIMT
Muokattu CIMT-protokolla: Osallistujat käyttävät lapasta terveellä kädellä päivittäin noin 5 tuntia kannustaakseen sairaan yläraajan käyttöä. He osallistuvat tehtäväkeskeisiin toimintoihin, jotka on suunniteltu parantamaan motorista toimintaa, käsien ja silmien koordinaatiota sekä sairaan raajan voimaa.
Muut: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) on venytys- ja kuntoutustekniikka, joka yhdistää lihasten supistuksen ja rentoutumisen passiiviseen venyttämiseen parantaakseen joustavuutta, liikkeen amplitudia ja lihasten hallintaa
Active Comparator: Ryhmä B: Kontrolliryhmä (vain muokattu CIMT)

Lämmittelyharjoitukset:

10-15 minuuttia kevyitä harjoituksia vaivaisen käden alueelle, keskittyen hellään liikelaajuuteen.

Muokattu CIMT: Terveen käden rajoittaminen lapasella tai lastalla edistämään vaivaisen käden käyttöä (3-5 kertaa viikossa). Rutiinifysioterapiaharjoitukset: Kohdennettuja harjoituksia, jotka keskittyvät voimaan, liikelaajuuteen ja koordinaatioon.

  • Vahvistaminen: 3 sarjaa 10-12 toistoa kohdennettua lihasryhmää kohden (esim. hauikset, rannenojennuslihakset).
  • Koordinaatio ja toiminnallinen harjoittelu: Järjestettyjä tehtäviä, kuten tavaroiden tai lelujen tavoittelu ja tarttuminen 15-20 minuutin ajan.

Kesto: 6 viikkoa
Muut: Muokattu CIMT
Muokattu CIMT-protokolla: Osallistujat käyttävät lapasta terveellä kädellä päivittäin noin 5 tuntia kannustaakseen sairaan yläraajan käyttöä. He osallistuvat tehtäväkeskeisiin toimintoihin, jotka on suunniteltu parantamaan motorista toimintaa, käsien ja silmien koordinaatiota sekä sairaan raajan voimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten motorinen toiminta-aikakirja (PMAL)
Aikaikkuna: Perustaso, 3. viikko, 6. viikko
Tätä lokia käytetään arvioimaan vaikutuksen alaisen yläraajan spontaania käyttöä päivittäisissä toimissa. Vanhemmat/huoltajat arvioivat käytön tiheyttä ja laatua.
Perustaso, 3. viikko, 6. viikko
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3. viikko, 6. viikko
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan spastisuuden astetta vaikutuksen alaisessa yläraajassa.
Perustaso, 3. viikko, 6. viikko
Manual Ability Classification System (MACS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3. viikko, 6. viikko
MACS luokittelee osallistujan kyvyn käsitellä esineitä ja suorittaa käsin tehtäviä päivittäisissä toimissa.
Perustaso, 3. viikko, 6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa