Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Modifisert CIMT Med og Uten PNF

17. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Modifisert Constraint-induced Movement Therapy Med og Uten Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Teknikker på Overekstremitetsfunksjon hos Pediatriske Pasienter med Slag

Denne randomiserte kliniske studien undersøker effektene av modifisert CIMT med og uten tillegg av PNF-teknikker på overekstremitetsfunksjon hos barn med hjerneslag, med mål om å avgjøre om kombinasjonen av disse tilnærmingene gir overlegen motorisk gjenoppretting. Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert klinisk studie over en intervensjonsperiode på seks uker. 20 barn med hjerneslag med overekstremitetsfunksjonsnedsettelser vil bli tilfeldig tildelt to grupper: en som mottar kun modifisert CIMT og en annen som mottar modifisert CIMT kombinert med PNF-teknikker. For- og etterintervensjonsvurderinger vil bli utført ved hjelp av standardiserte mål, som Pediatric Motor Activity Log (PMAL) for overekstremitetsfunksjon, Modified Ashworth Scale (MAS) og Manual Ability Classification System (MACS). Muskeltonus og fysisk aktivitetsstatus vil også bli evaluert. Data vil bli lagt inn og analysert i SPSS V-26.0 for å sammenligne forbedringer i motorisk funksjon mellom de to gruppene, med statistisk signifikans vurdert for å bestemme effektiviteten av hver intervensjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pediatrisk hjerneslag fører ofte til nedsatt funksjon i øvre ekstremitet, noe som betydelig påvirker barns evne til å utføre daglige aktiviteter og reduserer deres generelle livskvalitet. Tradisjonelle terapeutiske tilnærminger kan ikke gi tilstrekkelig bedring, noe som nødvendiggjør utforskning av mer effektive intervensjoner. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) har vist seg å forbedre motorfunksjon hos pasienter med pediatrisk hjerneslag ved å forbedre bruken av den berørte lemmen. Imidlertid kan inkorporering av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-teknikker forbedre resultatene ytterligere ved å stimulere nevromuskulære baner for å forbedre styrke og koordinasjon. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av modifisert CIMT med og uten tillegg av PNF-teknikker på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med pediatrisk hjerneslag, med sikte på å avgjøre om kombinasjonen av disse tilnærmingene gir overlegen motorisk bedring.

Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert klinisk studie over en intervensjonsperiode på seks uker. 20 pasienter med pediatrisk hjerneslag med nedsatt funksjon i øvre ekstremitet vil bli tilfeldig tildelt to grupper: en som mottar modifisert CIMT alene og en annen som mottar modifisert CIMT kombinert med PNF-teknikker. Vurderinger før og etter intervensjon vil bli gjennomført ved bruk av standardiserte mål, som Pediatric Motor Activity Log (PMAL) for øvre ekstremitetsfunksjon, Modified Ashworth Scale (MAS) og Manual Ability Classification System (MACS). Muskeltonus og fysisk aktivitetsstatus vil også bli evaluert. Data vil bli registrert og analysert i SPSS V-26.0 for å sammenligne forbedringer i motorfunksjon mellom de to gruppene, med statistisk signifikans vurdert for å bestemme effektiviteten av hver intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekruttering
        • Imran Amjad
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Maida Shabbir, MS*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter med bekreftet diagnose hjerneslag
  • Barn mellom 5 og 13 år
  • Modifisert Ashworth-skala spastisitetsnivå 1 og 2
  • Pasienter med Manual Ability Classification System Score mellom 3 og 6
  • GMFCS nivå 1 og 2
  • Pasienter som har i den berørte overekstremiteten minst 20° aktiv håndleddsutstrekking fra full fleksjon, 10° aktiv utstrekking eller abduksjon i tommelen, og 10° aktiv utstrekking i metakarpofalangeale og interfalangeale ledd i de andre fingrene

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med epilepsi eller anfallslidelse
  • Pasienter med historie om botulinumtoksin-injeksjon, kognitiv svikt, brudd og enhver kirurgisk prosedyre i overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Intervensjonsgruppe (Modifisert CIMT+PNF)

Modifisert CIMT: Begrensning av den upåvirkede armen med en vott eller splint for å oppmuntre til bruk av den påvirkede armen (3-5 ganger per uke).

PNF-teknikker: Inkluderer rytmisk initiering, kombinasjon av isotoniske og replikasjonsøvelser for å forbedre proprioepsjon og motorisk kontroll i den påvirkede armen (10 repetisjoner av hver teknikk i 15-20 minutter med hvileintervall) Hvileintervall på 1-2 minutter for å forebygge tretthet Rutinemessige fysioterapiøvelser: Målrettede øvelser som fokuserer på styrke, bevegelsesutstrekning og koordinasjon.

  • Styrke: 3 sett med 10-12 repetisjoner per målrettet muskelgruppe (f.eks. biceps, håndleddsstrekkere).
  • Bevegelsesutstrekning (ROM): 10-15 repetisjoner per ledd (f.eks. skulder, albue, håndledd).
  • Koordinasjon og funksjonell trening: Strukturerte oppgaver som å rekke ut og gripe leker eller gjenstander i 15-20 minutter.

Varighet: 6 uker

Modifisert CIMT-protokoll: Deltakere bruker en vott på den uberørte hånden daglig i ca. 5 timer for å oppmuntre til bruk av den berørte øvre ekstremitet. De deltar i oppgaveorienterte aktiviteter designet for å forbedre motorisk funksjon, hånd-øyekoordinasjon og styrke i den berørte ekstremitet.
PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) er en strekk- og rehabiliteringsteknikk som kombinerer muskelkontraksjon og avslapning med passiv strekking for å forbedre fleksibilitet, bevegelsesutstrekning og muskelkontroll
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrollgruppe (Modifisert CIMT kun)

Oppvarmingøvelser:

10-15 minutter med lette øvelser for den berørte armen, med fokus på forsiktig bevegelsesutfoldelse.

Modifisert CIMT: Begrense den uberørte armen med en vott eller sprøyte for å fremme bruk av den berørte armen (3-5 ganger i uken). Rutinemessige fysioterapiøvelser: Målrettede øvelser som fokuserer på styrke, bevegelsesutfoldelse og koordinasjon.

  • Styrking: 3 sett med 10-12 repetisjoner per målrettet muskelgruppe (f.eks. biceps, håndleddsstrekkere).
  • Koordinasjon og funksjonell trening: Strukturerte oppgaver som å rekke ut og gripe leker eller gjenstander i 15-20 minutter.

Varighet: 6 uker

Modifisert CIMT-protokoll: Deltakere bruker en vott på den uberørte hånden daglig i ca. 5 timer for å oppmuntre til bruk av den berørte øvre ekstremitet. De deltar i oppgaveorienterte aktiviteter designet for å forbedre motorisk funksjon, hånd-øyekoordinasjon og styrke i den berørte ekstremitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk Motorisk Aktivitetslogg (PMAL)
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
Denne loggen vil bli brukt til å vurdere den spontane bruken av den berørte øvre ekstremiteten i daglige aktiviteter.
Foreldre/verger vil vurdere frekvensen og kvaliteten på bruken.
Baseline, 3. uke, 6. uke
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
Denne skalaen vil bli brukt for å vurdere graden av spastisitet i den berørte overekstremiteten.
Baseline, 3. uke, 6. uke
Manuell Funksjonsklassifiseringssystem (MACS)
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
MACS vil klassifisere deltakerens evne til å håndtere gjenstander og utføre manuelle oppgaver i daglige aktiviteter.
Baseline, 3. uke, 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere