- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07244042
Effekter av Modifisert CIMT Med og Uten PNF
Effekter av Modifisert Constraint-induced Movement Therapy Med og Uten Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Teknikker på Overekstremitetsfunksjon hos Pediatriske Pasienter med Slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatrisk hjerneslag fører ofte til nedsatt funksjon i øvre ekstremitet, noe som betydelig påvirker barns evne til å utføre daglige aktiviteter og reduserer deres generelle livskvalitet. Tradisjonelle terapeutiske tilnærminger kan ikke gi tilstrekkelig bedring, noe som nødvendiggjør utforskning av mer effektive intervensjoner. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) har vist seg å forbedre motorfunksjon hos pasienter med pediatrisk hjerneslag ved å forbedre bruken av den berørte lemmen. Imidlertid kan inkorporering av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-teknikker forbedre resultatene ytterligere ved å stimulere nevromuskulære baner for å forbedre styrke og koordinasjon. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av modifisert CIMT med og uten tillegg av PNF-teknikker på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med pediatrisk hjerneslag, med sikte på å avgjøre om kombinasjonen av disse tilnærmingene gir overlegen motorisk bedring.
Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert klinisk studie over en intervensjonsperiode på seks uker. 20 pasienter med pediatrisk hjerneslag med nedsatt funksjon i øvre ekstremitet vil bli tilfeldig tildelt to grupper: en som mottar modifisert CIMT alene og en annen som mottar modifisert CIMT kombinert med PNF-teknikker. Vurderinger før og etter intervensjon vil bli gjennomført ved bruk av standardiserte mål, som Pediatric Motor Activity Log (PMAL) for øvre ekstremitetsfunksjon, Modified Ashworth Scale (MAS) og Manual Ability Classification System (MACS). Muskeltonus og fysisk aktivitetsstatus vil også bli evaluert. Data vil bli registrert og analysert i SPSS V-26.0 for å sammenligne forbedringer i motorfunksjon mellom de to gruppene, med statistisk signifikans vurdert for å bestemme effektiviteten av hver intervensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Ta kontakt med:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-post: a.javed@ripah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Maida Shabbir, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter med bekreftet diagnose hjerneslag
- Barn mellom 5 og 13 år
- Modifisert Ashworth-skala spastisitetsnivå 1 og 2
- Pasienter med Manual Ability Classification System Score mellom 3 og 6
- GMFCS nivå 1 og 2
- Pasienter som har i den berørte overekstremiteten minst 20° aktiv håndleddsutstrekking fra full fleksjon, 10° aktiv utstrekking eller abduksjon i tommelen, og 10° aktiv utstrekking i metakarpofalangeale og interfalangeale ledd i de andre fingrene
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med epilepsi eller anfallslidelse
- Pasienter med historie om botulinumtoksin-injeksjon, kognitiv svikt, brudd og enhver kirurgisk prosedyre i overekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Intervensjonsgruppe (Modifisert CIMT+PNF)
Modifisert CIMT: Begrensning av den upåvirkede armen med en vott eller splint for å oppmuntre til bruk av den påvirkede armen (3-5 ganger per uke). PNF-teknikker: Inkluderer rytmisk initiering, kombinasjon av isotoniske og replikasjonsøvelser for å forbedre proprioepsjon og motorisk kontroll i den påvirkede armen (10 repetisjoner av hver teknikk i 15-20 minutter med hvileintervall) Hvileintervall på 1-2 minutter for å forebygge tretthet Rutinemessige fysioterapiøvelser: Målrettede øvelser som fokuserer på styrke, bevegelsesutstrekning og koordinasjon.
Varighet: 6 uker |
Modifisert CIMT-protokoll: Deltakere bruker en vott på den uberørte hånden daglig i ca. 5 timer for å oppmuntre til bruk av den berørte øvre ekstremitet.
De deltar i oppgaveorienterte aktiviteter designet for å forbedre motorisk funksjon, hånd-øyekoordinasjon og styrke i den berørte ekstremitet.
PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) er en strekk- og rehabiliteringsteknikk som kombinerer muskelkontraksjon og avslapning med passiv strekking for å forbedre fleksibilitet, bevegelsesutstrekning og muskelkontroll
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrollgruppe (Modifisert CIMT kun)
Oppvarmingøvelser: 10-15 minutter med lette øvelser for den berørte armen, med fokus på forsiktig bevegelsesutfoldelse. Modifisert CIMT: Begrense den uberørte armen med en vott eller sprøyte for å fremme bruk av den berørte armen (3-5 ganger i uken). Rutinemessige fysioterapiøvelser: Målrettede øvelser som fokuserer på styrke, bevegelsesutfoldelse og koordinasjon.
Varighet: 6 uker |
Modifisert CIMT-protokoll: Deltakere bruker en vott på den uberørte hånden daglig i ca. 5 timer for å oppmuntre til bruk av den berørte øvre ekstremitet.
De deltar i oppgaveorienterte aktiviteter designet for å forbedre motorisk funksjon, hånd-øyekoordinasjon og styrke i den berørte ekstremitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Motorisk Aktivitetslogg (PMAL)
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
|
Denne loggen vil bli brukt til å vurdere den spontane bruken av den berørte øvre ekstremiteten i daglige aktiviteter.
Foreldre/verger vil vurdere frekvensen og kvaliteten på bruken. |
Baseline, 3. uke, 6. uke
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
|
Denne skalaen vil bli brukt for å vurdere graden av spastisitet i den berørte overekstremiteten.
|
Baseline, 3. uke, 6. uke
|
|
Manuell Funksjonsklassifiseringssystem (MACS)
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
|
MACS vil klassifisere deltakerens evne til å håndtere gjenstander og utføre manuelle oppgaver i daglige aktiviteter.
|
Baseline, 3. uke, 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adiguzel H, Kirmaci ZIK, Gogremis M, Kirmaci YS, Dilber C, Berktas DT. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on functional skills, muscle strength, and trunk control in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2024 May;192:106010. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2024.106010. Epub 2024 Apr 15.
- Saygili F, Guclu-Gunduz A, Eldemir S, Eldemir K, Ozkul C, Gursoy GT. Effects of modified-constraint induced movement therapy based telerehabilitation on upper extremity motor functions in stroke patients. Brain Behav. 2024 Jun;14(6):e3569. doi: 10.1002/brb3.3569.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .