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Effekte von modifiziertem CIMT mit und ohne PNF

17. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Effekte von modifizierter Constraint-induced Movement Therapy mit und ohne Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitationstechniken auf die obere Extremitätenfunktion bei pädiatrischen Schlaganfallpatienten

Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Auswirkungen von modifiziertem CIMT mit und ohne Zusatz von PNF-Techniken auf die Funktion der oberen Extremität bei pädiatrischen Schlaganfallpatienten, mit dem Ziel festzustellen, ob die Kombination dieser Ansätze eine überlegene motorische Erholung bewirkt.
Diese Studie wird als randomisierte klinische Studie über einen Interventionszeitraum von sechs Wochen durchgeführt.
20 pädiatrische Schlaganfallpatienten mit Beeinträchtigungen der oberen Extremität werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: eine erhält nur modifiziertes CIMT und die andere erhält modifiziertes CIMT kombiniert mit PNF-Techniken.
Vor und nach der Intervention werden Bewertungen mit standardisierten Messinstrumenten durchgeführt, wie dem Pediatric Motor Activity Log (PMAL) für die Funktion der oberen Extremität, der Modified Ashworth Scale (MAS) und dem Manual Ability Classification System (MACS).
Muskeltonus und körperlicher Aktivitätsstatus werden ebenfalls bewertet.
Die Daten werden in SPSS V-26.0 eingegeben und analysiert, um die Verbesserungen der motorischen Funktion zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, wobei die statistische Signifikanz bewertet wird, um die Wirksamkeit jeder Intervention zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrischer Schlaganfall führt häufig zu eingeschränkter oberer Extremitätenfunktion, was die Fähigkeit von Kindern, tägliche Aufgaben auszuführen, erheblich beeinträchtigt und ihre allgemeine Lebensqualität verringert. Traditionelle therapeutische Ansätze bieten möglicherweise keine ausreichende Genesung, was die Erforschung wirksamerer Interventionen erforderlich macht. Die Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) hat sich als wirksam erwiesen, um die motorische Funktion bei pädiatrischen Schlaganfallpatienten durch verbesserte Nutzung der betroffenen Extremität zu steigern. Die Einbeziehung von Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation (PNF)-Techniken könnte die Ergebnisse jedoch weiter verbessern, indem neuromuskuläre Bahnen stimuliert werden, um Kraft und Koordination zu steigern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von modifizierter CIMT mit und ohne zusätzliche PNF-Techniken auf die obere Extremitätenfunktion bei pädiatrischen Schlaganfallpatienten zu vergleichen, um festzustellen, ob die Kombination dieser Ansätze zu einer überlegenen motorischen Erholung führt.

Diese Studie wird als randomisierte klinische Studie über einen Interventionszeitraum von sechs Wochen durchgeführt. 20 pädiatrische Schlaganfallpatienten mit Beeinträchtigungen der oberen Extremität werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: eine erhält nur modifizierte CIMT und die andere erhält modifizierte CIMT kombiniert mit PNF-Techniken. Vor und nach der Intervention werden Bewertungen mit standardisierten Maßnahmen durchgeführt, wie Pediatric Motor Activity Log (PMAL) für die obere Extremitätenfunktion, Modified Ashworth Scale (MAS) und Manual Ability Classification System (MACS). Auch der Muskeltonus und der körperliche Aktivitätsstatus werden bewertet. Die Daten werden in SPSS V-26.0 eingegeben und analysiert, um Verbesserungen der motorischen Funktion zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, wobei die statistische Signifikanz bewertet wird, um die Wirksamkeit jeder Intervention zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekrutierung
        • Imran Amjad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maida Shabbir, MS*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit bestätigter Schlaganfalldiagnose
  • Kinder im Alter von 5 bis 13 Jahren
  • Spastizitätsgrad 1 und 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala
  • Patienten mit einem Manual Ability Classification System Score zwischen 3 und 6
  • GMFCS Grad 1 und 2
  • Patienten mit mindestens 20° aktiver Handgelenksextension ausgehend von voller Flexion, 10° aktiver Extension oder Abduktion im Daumen und 10° aktiver Extension in den Metacarpophalangeal- und Interphalangealgelenken der anderen Finger im betroffenen oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Epilepsie oder Anfallsleiden
  • Patienten mit Vorgeschichte von Botulinumtoxin-Injektionen, kognitiver Beeinträchtigung, Frakturen und chirurgischen Eingriffen an der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Interventionsgruppe (Modifizierte CIMT+PNF)

Modifizierte CIMT: Einschränkung des nicht betroffenen Arms mit einer Handschiene oder Schiene, um die Nutzung des betroffenen Arms zu fördern (3-5 Mal pro Woche).

PNF-Techniken: Umfasst rhythmische Initiation, Kombination von Isotonika und Replikationsübungen zur Verbesserung der Propriozeption und motorischen Kontrolle im betroffenen Arm (10 Wiederholungen jeder Technik für 15-20 Minuten mit Ruhepause) Ruhepause von 1-2 Minuten zur Vermeidung von Ermüdung Routinemäßige Physiotherapieübungen: Gezielte Übungen mit Fokus auf Kraft, Bewegungsumfang und Koordination.

  • Krafttraining: 3 Sätze à 10-12 Wiederholungen pro Zielmuskelgruppe (z.B. Bizeps, Handgelenksstrecker).
  • Bewegungsumfang (ROM): 10-15 Wiederholungen pro Gelenk (z.B. Schulter, Ellbogen, Handgelenk).
  • Koordination und funktionelles Training: Strukturierte Aufgaben wie Greifen und Ergreifen von Spielzeugen oder Gegenständen für 15-20 Minuten.

Dauer: 6 Wochen
Sonstiges: Modifizierte CIMT
Modifiziertes CIMT-Protokoll: Teilnehmer tragen täglich etwa 5 Stunden lang einen Handschuh an der nicht betroffenen Hand, um die Nutzung der betroffenen oberen Extremität zu fördern. Sie führen aufgabenorientierte Aktivitäten durch, die darauf ausgelegt sind, die motorische Funktion, die Hand-Auge-Koordination und die Kraft der betroffenen Extremität zu verbessern.
Sonstiges: Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation
PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) ist eine Dehnungs- und Rehabilitationstechnik, die Muskelkontraktion und -entspannung mit passiver Dehnung kombiniert, um Flexibilität, Bewegungsumfang und Muskelkontrolle zu verbessern
Aktiver Komparator: Gruppe B: Kontrollgruppe (nur modifizierte CIMT)

Aufwärmübungen:

10-15 Minuten leichte Übungen für den betroffenen Arm, mit Fokus auf sanfte Bewegungsfreiheit.

Modifiziertes CIMT: Einschränkung des nicht betroffenen Arms mit einer Handschuhmanschette oder Schiene, um die Nutzung des betroffenen Arms zu fördern (3-5 Mal pro Woche). Routinemäßige Physiotherapieübungen: Gezielte Übungen mit Fokus auf Kraft, Bewegungsfreiheit und Koordination.

  • Krafttraining: 3 Sätze mit 10-12 Wiederholungen pro Zielmuskelgruppe (z.B. Bizeps, Handgelenkstrecker).
  • Koordination und funktionelles Training: Strukturierte Aufgaben wie Greifen und Ergreifen von Spielzeugen oder Gegenständen für 15-20 Minuten.

Dauer: 6 Wochen
Sonstiges: Modifizierte CIMT
Modifiziertes CIMT-Protokoll: Teilnehmer tragen täglich etwa 5 Stunden lang einen Handschuh an der nicht betroffenen Hand, um die Nutzung der betroffenen oberen Extremität zu fördern. Sie führen aufgabenorientierte Aktivitäten durch, die darauf ausgelegt sind, die motorische Funktion, die Hand-Auge-Koordination und die Kraft der betroffenen Extremität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrisches Motorik-Aktivitätsprotokoll (PMAL)
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche
Dieses Protokoll wird verwendet, um die spontane Nutzung der betroffenen oberen Extremität bei täglichen Aktivitäten zu bewerten. Eltern/Erziehungsberechtigte werden die Häufigkeit und Qualität der Nutzung bewerten.
Baseline, 3. Woche, 6. Woche
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
Diese Skala wird verwendet, um den Grad der Spastizität in der betroffenen oberen Extremität zu beurteilen.
Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
Manuelles Fähigkeits-Klassifikationssystem (MACS)
Zeitfenster: Basislinie, 3. Woche, 6. Woche
Der MACS wird die Fähigkeit des Teilnehmers klassifizieren, Objekte zu handhaben und manuelle Aufgaben in täglichen Aktivitäten auszuführen.
Basislinie, 3. Woche, 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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