- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07244042
Effekter af Modificeret CIMT Med og Uden PNF
Effekter af Modificeret Constraint-induceret Bevægelsesterapi Med og Uden Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitations-teknikker på Øvre Ekstremitetsfunktion hos Børn med Apopleksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børneapopleksi resulterer ofte i nedsat funktion i den øvre ekstremitet, hvilket signifikant påvirker børns evne til at udføre daglige opgaver og reducerer deres generelle livskvalitet. Traditionelle terapeutiske tilgange giver muligvis ikke tilstrækkelig bedring, hvilket nødvendiggør udforskning af mere effektive interventioner. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) har vist sig at forbedre motorfunktionen hos børn med apopleksi ved at forbedre brugen af den påvirkede lem. Imidlertid kan inkorporering af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-teknikker forbedre resultaterne yderligere ved at stimulere neuromuskulære baner for at forbedre styrke og koordination. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af modificeret CIMT med og uden tilføjelse af PNF-teknikker på funktionen i den øvre ekstremitet hos børn med apopleksi, med det formål at afgøre, om kombinationen af disse tilgange giver en overlegen motorisk genopretning.
Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret klinisk undersøgelse over en interventionsperiode på seks uger. 20 børn med apopleksi med nedsat funktion i den øvre ekstremitet vil blive tilfældigt tildelt to grupper: den ene modtager modificeret CIMT alene, og den anden modtager modificeret CIMT kombineret med PNF-teknikker. For- og efter-interventionsvurderinger vil blive gennemført ved hjælp af standardiserede mål, såsom Pediatric Motor Activity Log (PMAL) for funktion i den øvre ekstremitet, Modified Ashworth Scale (MAS) og Manual Ability Classification System (MACS). Muskeltonus og fysisk aktivitetsstatus vil også blive evalueret. Data vil blive indtastet og analyseret i SPSS V-26.0 for at sammenligne forbedringer i motorfunktionen mellem de to grupper, med statistisk signifikans vurderet for at afgøre effektiviteten af hver intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Maida Shabbir, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter med bekræftet diagnose af apopleksi
- Børn mellem 5 og 13 år
- Modificeret Ashworth skala spasticitetsniveau 1 og 2.
- Patienter med Manual Ability Classification System Score mellem 3 og 6.
- GMFCS niveau 1 og 2
- Patienter med i den berørte overekstremitet mindst 20° aktiv håndledsudstrækning startende fra fuld fleksion, 10° aktiv udstrækning eller abduktion i tommelfingeren, og 10° aktiv udstrækning i metacarpophalangeale og interfalangeale led i de andre fingre
Eksklusionskriterier:
- Patienter med epilepsi eller krampelidelse
- Patienter med historie for botulinumtoxininjektion, kognitiv nedsættelse, fraktur og enhver kirurgisk procedure i overekstremiteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Interventionsgruppe (Modificeret CIMT+PNF)
Modificeret CIMT: Begrænsning af den uberørte arm med en handske eller skinne for at opmuntre til brug af den berørte arm (3-5 gange om ugen). PNF-teknikker: Inkluderer rytmisk initiering, kombination af isotoniske øvelser og gentagelsesøvelser for at forbedre proprioception og motorisk kontrol i den berørte arm (10 gentagelser af hver teknik i 15-20 minutter med hvileinterval) Hvileinterval på 1-2 minutter for at forebygge træthed Rutinemæssige fysioterapiøvelser: Målrettede øvelser, der fokuserer på styrke, bevægelighed og koordination.
Varighed: 6 uger |
Modificeret CIMT-protokol: Deltagere bærer en handske på den upåvirkede hånd dagligt i cirka 5 timer for at tilskynde brugen af den påvirkede overekstremitet.
De deltager i opgaveorienterede aktiviteter designet til at forbedre motorisk funktion, hånd-øje-koordination og styrke i den påvirkede ekstremitet.
PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) er en stretching- og genoptræningsteknik, der kombinerer muskelkontraktion og afslapning med passiv stretching for at forbedre fleksibilitet, bevægelighed og muskelkontrol
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrolgruppe (kun modificeret CIMT)
Opvarmningsøvelser: 10-15 minutters lette øvelser for den påvirkede arm, med fokus på blid bevægelighed. Modificeret CIMT: Begrænsning af den upåvirkede arm med en handske eller skinne for at fremme brugen af den påvirkede arm (3-5 gange om ugen). Rutinemæssige fysioterapiøvelser: Målrettede øvelser med fokus på styrke, bevægelighed og koordination.
Varighed: 6 uger |
Modificeret CIMT-protokol: Deltagere bærer en handske på den upåvirkede hånd dagligt i cirka 5 timer for at tilskynde brugen af den påvirkede overekstremitet.
De deltager i opgaveorienterede aktiviteter designet til at forbedre motorisk funktion, hånd-øje-koordination og styrke i den påvirkede ekstremitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Motorisk Aktivitetslog (PMAL)
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge
|
Denne log vil blive brugt til at vurdere den spontane brug af den berørte overekstremitet i daglige aktiviteter.
Forældre/værger vil vurdere hyppigheden og kvaliteten af brugen. |
Baseline, 3. uge, 6. uge
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Basislinje, 3. uge, 6. uge
|
Denne skala vil blive brugt til at vurdere graden af spasticitet i den berørte overekstremitet.
|
Basislinje, 3. uge, 6. uge
|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge
|
MACS vil klassificere deltagerens evne til at håndtere genstande og udføre manuelle opgaver i daglige aktiviteter.
|
Baseline, 3. uge, 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adiguzel H, Kirmaci ZIK, Gogremis M, Kirmaci YS, Dilber C, Berktas DT. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on functional skills, muscle strength, and trunk control in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2024 May;192:106010. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2024.106010. Epub 2024 Apr 15.
- Saygili F, Guclu-Gunduz A, Eldemir S, Eldemir K, Ozkul C, Gursoy GT. Effects of modified-constraint induced movement therapy based telerehabilitation on upper extremity motor functions in stroke patients. Brain Behav. 2024 Jun;14(6):e3569. doi: 10.1002/brb3.3569.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .