Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Modificeret CIMT Med og Uden PNF

17. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Modificeret Constraint-induceret Bevægelsesterapi Med og Uden Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitations-teknikker på Øvre Ekstremitetsfunktion hos Børn med Apopleksi

Denne randomiserede kliniske undersøgelse undersøger effekterne af modificeret CIMT med og uden tilføjelse af PNF-teknikker på funktionen i den øvre ekstremitet hos børn, der har haft et apopleksi, med det formål at afgøre, om en kombination af disse tilgange giver en overlegen motorisk genopretning. Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret klinisk undersøgelse over en interventionsperiode på seks uger. 20 børn, der har haft et apopleksi, med nedsat funktion i den øvre ekstremitet, vil blive tilfældigt tildelt to grupper: den ene modtager modificeret CIMT alene, og den anden modtager modificeret CIMT kombineret med PNF-teknikker. Vurderinger før og efter interventionen vil blive gennemført ved hjælp af standardiserede mål, såsom Pediatric Motor Activity Log (PMAL) for funktionen i den øvre ekstremitet, Modified Ashworth Scale (MAS) og Manual Ability Classification System (MACS). Muskeltonus og fysisk aktivitetsstatus vil også blive evalueret. Data vil blive indtastet og analyseret i SPSS V-26.0 for at sammenligne forbedringer i motorisk funktion mellem de to grupper, med statistisk signifikans vurderet for at afgøre effektiviteten af hver intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børneapopleksi resulterer ofte i nedsat funktion i den øvre ekstremitet, hvilket signifikant påvirker børns evne til at udføre daglige opgaver og reducerer deres generelle livskvalitet. Traditionelle terapeutiske tilgange giver muligvis ikke tilstrækkelig bedring, hvilket nødvendiggør udforskning af mere effektive interventioner. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) har vist sig at forbedre motorfunktionen hos børn med apopleksi ved at forbedre brugen af den påvirkede lem. Imidlertid kan inkorporering af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-teknikker forbedre resultaterne yderligere ved at stimulere neuromuskulære baner for at forbedre styrke og koordination. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af modificeret CIMT med og uden tilføjelse af PNF-teknikker på funktionen i den øvre ekstremitet hos børn med apopleksi, med det formål at afgøre, om kombinationen af disse tilgange giver en overlegen motorisk genopretning.

Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret klinisk undersøgelse over en interventionsperiode på seks uger. 20 børn med apopleksi med nedsat funktion i den øvre ekstremitet vil blive tilfældigt tildelt to grupper: den ene modtager modificeret CIMT alene, og den anden modtager modificeret CIMT kombineret med PNF-teknikker. For- og efter-interventionsvurderinger vil blive gennemført ved hjælp af standardiserede mål, såsom Pediatric Motor Activity Log (PMAL) for funktion i den øvre ekstremitet, Modified Ashworth Scale (MAS) og Manual Ability Classification System (MACS). Muskeltonus og fysisk aktivitetsstatus vil også blive evalueret. Data vil blive indtastet og analyseret i SPSS V-26.0 for at sammenligne forbedringer i motorfunktionen mellem de to grupper, med statistisk signifikans vurderet for at afgøre effektiviteten af hver intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekruttering
        • Imran Amjad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maida Shabbir, MS*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med bekræftet diagnose af apopleksi
  • Børn mellem 5 og 13 år
  • Modificeret Ashworth skala spasticitetsniveau 1 og 2.
  • Patienter med Manual Ability Classification System Score mellem 3 og 6.
  • GMFCS niveau 1 og 2
  • Patienter med i den berørte overekstremitet mindst 20° aktiv håndledsudstrækning startende fra fuld fleksion, 10° aktiv udstrækning eller abduktion i tommelfingeren, og 10° aktiv udstrækning i metacarpophalangeale og interfalangeale led i de andre fingre

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med epilepsi eller krampelidelse
  • Patienter med historie for botulinumtoxininjektion, kognitiv nedsættelse, fraktur og enhver kirurgisk procedure i overekstremiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Interventionsgruppe (Modificeret CIMT+PNF)

Modificeret CIMT: Begrænsning af den uberørte arm med en handske eller skinne for at opmuntre til brug af den berørte arm (3-5 gange om ugen).

PNF-teknikker: Inkluderer rytmisk initiering, kombination af isotoniske øvelser og gentagelsesøvelser for at forbedre proprioception og motorisk kontrol i den berørte arm (10 gentagelser af hver teknik i 15-20 minutter med hvileinterval) Hvileinterval på 1-2 minutter for at forebygge træthed Rutinemæssige fysioterapiøvelser: Målrettede øvelser, der fokuserer på styrke, bevægelighed og koordination.

  • Styrkelse: 3 sæt af 10-12 gentagelser per målrettet muskelgruppe (f.eks. biceps, håndledsstrækkere).
  • Bevægelighed (ROM): 10-15 gentagelser per led (f.eks. skulder, albue, håndled).
  • Koordination og funktionel træning: Strukturerede opgaver som at række ud og gribe legetøj eller genstande i 15-20 minutter.

Varighed: 6 uger

Modificeret CIMT-protokol: Deltagere bærer en handske på den upåvirkede hånd dagligt i cirka 5 timer for at tilskynde brugen af den påvirkede overekstremitet. De deltager i opgaveorienterede aktiviteter designet til at forbedre motorisk funktion, hånd-øje-koordination og styrke i den påvirkede ekstremitet.
PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) er en stretching- og genoptræningsteknik, der kombinerer muskelkontraktion og afslapning med passiv stretching for at forbedre fleksibilitet, bevægelighed og muskelkontrol
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrolgruppe (kun modificeret CIMT)

Opvarmningsøvelser:

10-15 minutters lette øvelser for den påvirkede arm, med fokus på blid bevægelighed.

Modificeret CIMT: Begrænsning af den upåvirkede arm med en handske eller skinne for at fremme brugen af den påvirkede arm (3-5 gange om ugen). Rutinemæssige fysioterapiøvelser: Målrettede øvelser med fokus på styrke, bevægelighed og koordination.

  • Styrkning: 3 sæt af 10-12 gentagelser pr. målrettet muskelgruppe (f.eks. biceps, håndledsstrækkere).
  • Koordinering og funktionel træning: Strukturerede opgaver såsom at række ud og gribe legetøj eller genstande i 15-20 minutter.

Varighed: 6 uger

Modificeret CIMT-protokol: Deltagere bærer en handske på den upåvirkede hånd dagligt i cirka 5 timer for at tilskynde brugen af den påvirkede overekstremitet. De deltager i opgaveorienterede aktiviteter designet til at forbedre motorisk funktion, hånd-øje-koordination og styrke i den påvirkede ekstremitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk Motorisk Aktivitetslog (PMAL)
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge
Denne log vil blive brugt til at vurdere den spontane brug af den berørte overekstremitet i daglige aktiviteter.
Forældre/værger vil vurdere hyppigheden og kvaliteten af brugen.
Baseline, 3. uge, 6. uge
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Basislinje, 3. uge, 6. uge
Denne skala vil blive brugt til at vurdere graden af spasticitet i den berørte overekstremitet.
Basislinje, 3. uge, 6. uge
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge
MACS vil klassificere deltagerens evne til at håndtere genstande og udføre manuelle opgaver i daglige aktiviteter.
Baseline, 3. uge, 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner