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Effetti della CIMT Modificata Con e Senza PNF

17 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Terapia del Movimento Indotta da Vincolo Modificata Con e Senza Tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sulla Funzione dell'Arto Superiore in Pazienti Pediatrici con Ictus

Questo studio clinico randomizzato indaga gli effetti della terapia CIMT modificata con e senza l'aggiunta di tecniche PNF sulla funzione dell'arto superiore in pazienti pediatrici con ictus, con l'obiettivo di determinare se la combinazione di questi approcci produce un recupero motorio superiore. Questo studio sarà condotto come studio clinico randomizzato per un periodo di intervento di sei settimane. 20 pazienti pediatrici con ictus con compromissioni dell'arto superiore saranno assegnati casualmente a due gruppi: uno riceverà solo CIMT modificata e l'altro riceverà CIMT modificata combinata con tecniche PNF. Le valutazioni pre e post intervento saranno condotte utilizzando misure standardizzate, come il Pediatric Motor Activity Log (PMAL) per la funzione dell'arto superiore, la scala di Ashworth modificata (MAS) e il Manual Ability Classification System (MACS). Saranno valutati anche il tono muscolare e lo stato dell'attività fisica. I dati saranno inseriti e analizzati in SPSS V-26.0 per confrontare i miglioramenti nella funzione motoria tra i due gruppi, con la significatività statistica valutata per determinare l'efficacia di ciascun intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus pediatrico spesso determina una compromissione della funzionalità dell'arto superiore, influenzando significativamente la capacità dei bambini di svolgere le attività quotidiane e riducendo la loro qualità di vita complessiva. Gli approcci terapeutici tradizionali potrebbero non garantire un recupero sufficiente, rendendo necessaria l'esplorazione di interventi più efficaci. La Terapia del Movimento Indotta da Vincoli (CIMT) ha dimostrato di migliorare la funzione motoria nei pazienti pediatrici con ictus, potenziando l'uso dell'arto affetto. Tuttavia, l'incorporazione delle tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) potrebbe ulteriormente migliorare i risultati, stimolando le vie neuromuscolari per aumentare forza e coordinazione. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della CIMT modificata con e senza l'aggiunta di tecniche PNF sulla funzionalità dell'arto superiore nei pazienti pediatrici con ictus, al fine di determinare se la combinazione di questi approcci produca un recupero motorio superiore.

Questo studio sarà condotto come una sperimentazione clinica randomizzata per un periodo di intervento di sei settimane. 20 pazienti pediatrici con ictus e compromissioni dell'arto superiore saranno assegnati casualmente a due gruppi: uno riceverà solo la CIMT modificata e l'altro riceverà la CIMT modificata combinata con tecniche PNF. Le valutazioni pre e post-intervento saranno condotte utilizzando misure standardizzate, come il Registro dell'Attività Motoria Pediatrica (PMAL) per la funzionalità dell'arto superiore, la Scala di Ashworth Modificata (MAS) e il Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS). Saranno valutati anche il tono muscolare e lo stato dell'attività fisica. I dati saranno inseriti e analizzati in SPSS V-26.0 per confrontare i miglioramenti nella funzione motoria tra i due gruppi, con la significatività statistica valutata per determinare l'efficacia di ciascun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Reclutamento
        • Imran Amjad
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maida Shabbir, MS*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici con diagnosi confermata di ictus
  • Bambini di età compresa tra 5 e 13 anni
  • Livello di spasticità della Scala di Ashworth Modificata 1 e 2
  • Pazienti con punteggio del Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale compreso tra 3 e 6
  • Livello GMFCS 1 e 2
  • Pazienti che nell'arto superiore affetto hanno almeno 20° di estensione attiva del polso partendo dalla flessione completa, 10° di estensione o abduzione attiva del pollice e 10° di estensione attiva nelle articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee delle altre dita

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con epilessia o disturbo convulsivo
  • Pazienti con anamnesi di iniezione di tossina botulinica, compromissione cognitiva, frattura e qualsiasi procedura chirurgica nell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: Gruppo di Intervento (CIMT Modificato+PNF)

CIMT modificata: Limitare il braccio non affetto con un guanto o un tutore per incoraggiare l'uso del braccio affetto (3-5 volte a settimana).

Tecniche PNF: Include inizio ritmico, combinazione di isotoniche ed esercizi di replicazione per migliorare la propriocezione e il controllo motorio nel braccio affetto (10 ripetizioni di ciascuna tecnica per 15-20 minuti con intervallo di riposo) Intervallo di riposo di 1-2 minuti per prevenire l'affaticamento Esercizi di fisioterapia di routine: Esercizi mirati che si concentrano su forza, range di movimento e coordinazione.

  • Rafforzamento: 3 serie da 10-12 ripetizioni per gruppo muscolare target (ad esempio, bicipiti, estensori del polso).
  • Range di movimento (ROM): 10-15 ripetizioni per articolazione (ad esempio, spalla, gomito, polso).
  • Coordinazione e allenamento funzionale: Compiti strutturati come raggiungere e afferrare giocattoli o oggetti per 15-20 minuti.

Durata: 6 settimane

Protocollo CIMT Modificato: I partecipanti indossano un guanto sulla mano non affetta quotidianamente per circa 5 ore per incoraggiare l'uso dell'arto superiore affetto. Svolgono attività orientate al compito progettate per migliorare la funzione motoria, la coordinazione occhio-mano e la forza dell'estremità affetta.
PNF (Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva) è una tecnica di stretching e riabilitazione che combina la contrazione e il rilassamento muscolare con lo stretching passivo per migliorare la flessibilità, l'ampiezza di movimento e il controllo muscolare
Comparatore attivo: Gruppo B: Gruppo di controllo (solo CIMT modificato)

Esercizi di Riscaldamento:

10-15 minuti di esercizi leggeri per il braccio interessato, concentrandosi su un movimento articolare delicato.

CIMT Modificato: Limitare il braccio non interessato con un guanto o una stecca per promuovere l'uso del braccio interessato (3-5 volte a settimana). Esercizi di Fisioterapia di Routine: Esercizi mirati che si concentrano su forza, movimento articolare e coordinazione.

  • Rafforzamento: 3 serie da 10-12 ripetizioni per gruppo muscolare mirato (ad esempio, bicipiti, estensori del polso).
  • Coordinazione e Allenamento Funzionale: Attività strutturate come raggiungere e afferrare giocattoli o oggetti per 15-20 minuti.

Durata: 6 settimane

Protocollo CIMT Modificato: I partecipanti indossano un guanto sulla mano non affetta quotidianamente per circa 5 ore per incoraggiare l'uso dell'arto superiore affetto. Svolgono attività orientate al compito progettate per migliorare la funzione motoria, la coordinazione occhio-mano e la forza dell'estremità affetta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro delle Attività Motorie Pediatriche (PMAL)
Lasso di tempo: Baseline, 3a settimana, 6a settimana
Questo registro sarà utilizzato per valutare l'uso spontaneo dell'arto superiore interessato nelle attività quotidiane. I genitori/tutori valuteranno la frequenza e la qualità dell'uso.
Baseline, 3a settimana, 6a settimana
Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: Base line, 3ª settimana, 6ª settimana
Questa scala sarà utilizzata per valutare il grado di spasticità nell'arto superiore affetto.
Base line, 3ª settimana, 6ª settimana
Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS)
Lasso di tempo: Linea di base, 3a settimana, 6a settimana
Il MACS classificherà la capacità del partecipante di maneggiare oggetti e svolgere compiti manuali nelle attività quotidiane.
Linea di base, 3a settimana, 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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