- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07244042
Effetti della CIMT Modificata Con e Senza PNF
Effetti della Terapia del Movimento Indotta da Vincolo Modificata Con e Senza Tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sulla Funzione dell'Arto Superiore in Pazienti Pediatrici con Ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus pediatrico spesso determina una compromissione della funzionalità dell'arto superiore, influenzando significativamente la capacità dei bambini di svolgere le attività quotidiane e riducendo la loro qualità di vita complessiva. Gli approcci terapeutici tradizionali potrebbero non garantire un recupero sufficiente, rendendo necessaria l'esplorazione di interventi più efficaci. La Terapia del Movimento Indotta da Vincoli (CIMT) ha dimostrato di migliorare la funzione motoria nei pazienti pediatrici con ictus, potenziando l'uso dell'arto affetto. Tuttavia, l'incorporazione delle tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) potrebbe ulteriormente migliorare i risultati, stimolando le vie neuromuscolari per aumentare forza e coordinazione. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della CIMT modificata con e senza l'aggiunta di tecniche PNF sulla funzionalità dell'arto superiore nei pazienti pediatrici con ictus, al fine di determinare se la combinazione di questi approcci produca un recupero motorio superiore.
Questo studio sarà condotto come una sperimentazione clinica randomizzata per un periodo di intervento di sei settimane. 20 pazienti pediatrici con ictus e compromissioni dell'arto superiore saranno assegnati casualmente a due gruppi: uno riceverà solo la CIMT modificata e l'altro riceverà la CIMT modificata combinata con tecniche PNF. Le valutazioni pre e post-intervento saranno condotte utilizzando misure standardizzate, come il Registro dell'Attività Motoria Pediatrica (PMAL) per la funzionalità dell'arto superiore, la Scala di Ashworth Modificata (MAS) e il Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS). Saranno valutati anche il tono muscolare e lo stato dell'attività fisica. I dati saranno inseriti e analizzati in SPSS V-26.0 per confrontare i miglioramenti nella funzione motoria tra i due gruppi, con la significatività statistica valutata per determinare l'efficacia di ciascun intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Reclutamento
- Imran Amjad
-
Contatto:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 033224209422
- Email: a.javed@ripah.edu.pk
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Contatto:
- Maida Shabbir, MS*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici con diagnosi confermata di ictus
- Bambini di età compresa tra 5 e 13 anni
- Livello di spasticità della Scala di Ashworth Modificata 1 e 2
- Pazienti con punteggio del Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale compreso tra 3 e 6
- Livello GMFCS 1 e 2
- Pazienti che nell'arto superiore affetto hanno almeno 20° di estensione attiva del polso partendo dalla flessione completa, 10° di estensione o abduzione attiva del pollice e 10° di estensione attiva nelle articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee delle altre dita
Criteri di esclusione:
- Pazienti con epilessia o disturbo convulsivo
- Pazienti con anamnesi di iniezione di tossina botulinica, compromissione cognitiva, frattura e qualsiasi procedura chirurgica nell'arto superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: Gruppo di Intervento (CIMT Modificato+PNF)
CIMT modificata: Limitare il braccio non affetto con un guanto o un tutore per incoraggiare l'uso del braccio affetto (3-5 volte a settimana). Tecniche PNF: Include inizio ritmico, combinazione di isotoniche ed esercizi di replicazione per migliorare la propriocezione e il controllo motorio nel braccio affetto (10 ripetizioni di ciascuna tecnica per 15-20 minuti con intervallo di riposo) Intervallo di riposo di 1-2 minuti per prevenire l'affaticamento Esercizi di fisioterapia di routine: Esercizi mirati che si concentrano su forza, range di movimento e coordinazione.
Durata: 6 settimane |
Protocollo CIMT Modificato: I partecipanti indossano un guanto sulla mano non affetta quotidianamente per circa 5 ore per incoraggiare l'uso dell'arto superiore affetto.
Svolgono attività orientate al compito progettate per migliorare la funzione motoria, la coordinazione occhio-mano e la forza dell'estremità affetta.
PNF (Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva) è una tecnica di stretching e riabilitazione che combina la contrazione e il rilassamento muscolare con lo stretching passivo per migliorare la flessibilità, l'ampiezza di movimento e il controllo muscolare
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Comparatore attivo: Gruppo B: Gruppo di controllo (solo CIMT modificato)
Esercizi di Riscaldamento: 10-15 minuti di esercizi leggeri per il braccio interessato, concentrandosi su un movimento articolare delicato. CIMT Modificato: Limitare il braccio non interessato con un guanto o una stecca per promuovere l'uso del braccio interessato (3-5 volte a settimana). Esercizi di Fisioterapia di Routine: Esercizi mirati che si concentrano su forza, movimento articolare e coordinazione.
Durata: 6 settimane |
Protocollo CIMT Modificato: I partecipanti indossano un guanto sulla mano non affetta quotidianamente per circa 5 ore per incoraggiare l'uso dell'arto superiore affetto.
Svolgono attività orientate al compito progettate per migliorare la funzione motoria, la coordinazione occhio-mano e la forza dell'estremità affetta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registro delle Attività Motorie Pediatriche (PMAL)
Lasso di tempo: Baseline, 3a settimana, 6a settimana
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Questo registro sarà utilizzato per valutare l'uso spontaneo dell'arto superiore interessato nelle attività quotidiane.
I genitori/tutori valuteranno la frequenza e la qualità dell'uso.
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Baseline, 3a settimana, 6a settimana
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Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: Base line, 3ª settimana, 6ª settimana
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Questa scala sarà utilizzata per valutare il grado di spasticità nell'arto superiore affetto.
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Base line, 3ª settimana, 6ª settimana
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Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS)
Lasso di tempo: Linea di base, 3a settimana, 6a settimana
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Il MACS classificherà la capacità del partecipante di maneggiare oggetti e svolgere compiti manuali nelle attività quotidiane.
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Linea di base, 3a settimana, 6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adiguzel H, Kirmaci ZIK, Gogremis M, Kirmaci YS, Dilber C, Berktas DT. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on functional skills, muscle strength, and trunk control in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2024 May;192:106010. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2024.106010. Epub 2024 Apr 15.
- Saygili F, Guclu-Gunduz A, Eldemir S, Eldemir K, Ozkul C, Gursoy GT. Effects of modified-constraint induced movement therapy based telerehabilitation on upper extremity motor functions in stroke patients. Brain Behav. 2024 Jun;14(6):e3569. doi: 10.1002/brb3.3569.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR
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