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Efeitos da CIMT Modificada Com e Sem FNP

17 de novembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Terapia de Movimento Induzido por Restrição Modificada Com e Sem Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Função do Membro Superior em Pacientes Pediátricos com Acidente Vascular Cerebral

Este ensaio clínico randomizado investiga os efeitos da CIMT modificada com e sem a adição de técnicas PNF na função do membro superior em doentes pediátricos com AVC, com o objetivo de determinar se a combinação destas abordagens produz uma recuperação motora superior. Este estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado durante um período de intervenção de seis semanas. 20 doentes pediátricos com AVC com comprometimento do membro superior serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos: um recebendo apenas CIMT modificada e o outro recebendo CIMT modificada combinada com técnicas PNF. Avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas usando medidas padronizadas, tais como o Registo de Atividade Motora Pediátrica (PMAL) para a função do membro superior, a Escala Modificada de Ashworth (MAS) e o Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS). O tónus muscular e o estado da atividade física também serão avaliados. Os dados serão inseridos e analisados no SPSS V-26.0 para comparar as melhorias na função motora entre os dois grupos, com a significância estatística avaliada para determinar a eficácia de cada intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral pediátrico geralmente resulta em função do membro superior comprometida, afetando significativamente a capacidade das crianças para realizar tarefas diárias e reduzindo a sua qualidade de vida geral. As abordagens terapêuticas tradicionais podem não proporcionar recuperação suficiente, tornando necessária a exploração de intervenções mais eficazes. A Terapia de Movimento Induzido por Restrição (TMIR) demonstrou melhorar a função motora em doentes pediátricos com acidente vascular cerebral, aumentando a utilização do membro afetado. No entanto, a incorporação de técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) pode melhorar ainda mais os resultados, estimulando as vias neuromusculares para melhorar a força e a coordenação. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da TMIR modificada com e sem a adição de técnicas de FNP na função do membro superior em doentes pediátricos com acidente vascular cerebral, com o objetivo de determinar se a combinação destas abordagens produz uma recuperação motora superior.

Este estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado durante um período de intervenção de seis semanas. 20 doentes pediátricos com acidente vascular cerebral com comprometimento do membro superior serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos: um a receber apenas TMIR modificada e o outro a receber TMIR modificada combinada com técnicas de FNP. Avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas utilizando medidas padronizadas, tais como o Registo de Atividade Motora Pediátrica (PMAL) para a função do membro superior, a Escala Modificada de Ashworth (MAS) e o Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS). O tónus muscular e o estado da atividade física também serão avaliados. Os dados serão introduzidos e analisados no SPSS V-26.0 para comparar as melhorias na função motora entre os dois grupos, com a significância estatística avaliada para determinar a eficácia de cada intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
        • Recrutamento
        • Imran Amjad
        • Contato:
        • Contato:
          • Maida Shabbir, MS*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes Pediátricos com diagnóstico confirmado de AVC
  • Crianças entre os 5 e os 13 anos de idade
  • Nível de espasticidade na Escala Modificada de Ashworth 1 e 2.
  • Pacientes com Pontuação do Sistema de Classificação da Capacidade Manual entre 3 e 6.
  • Nível GMFCS 1 e 2
  • Paciente que tenha no membro superior afetado pelo menos 20° de extensão ativa do punho a partir da flexão total, 10° de extensão ou abdução ativa no polegar, e 10° de extensão ativa nas articulações metacarpofalângicas e interfalângicas dos outros dedos

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com epilepsia ou perturbação convulsiva
  • Pacientes com historial de injeção de toxina botulínica, défice cognitivo, fratura e qualquer procedimento cirúrgico no membro superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Grupo de Intervenção (CIMT Modificada+PNF)

CIMT Modificado: Restringir o braço não afetado com uma luva ou tala para incentivar o uso do braço afetado (3-5 vezes por semana).

Técnicas de FNP: Incluem iniciação rítmica, combinação de isotónicos e exercícios de replicação para melhorar a proprioceção e o controlo motor no braço afetado (10 repetições de cada técnica durante 15-20 minutos com intervalo de descanso) Intervalo de descanso de 1-2 minutos para prevenir fadiga Exercícios de Fisioterapia de Rotina: Exercícios direcionados focados na força, amplitude de movimento e coordenação.

  • Fortalecimento: 3 séries de 10-12 repetições por grupo muscular alvo (ex.: bíceps, extensores do punho).
  • Amplitude de Movimento (ADM): 10-15 repetições por articulação (ex.: ombro, cotovelo, punho).
  • Coordenação e Treino Funcional: Tarefas estruturadas como alcançar e agarrar brinquedos ou objetos durante 15-20 minutos.

Duração: 6 semanas

Protocolo CIMT Modificado: Os participantes usam uma luva na mão não afetada diariamente durante aproximadamente 5 horas para incentivar o uso do membro superior afetado. Eles participam em atividades orientadas para tarefas concebidas para melhorar a função motora, a coordenação mão-olho e a força do membro afetado.
PNF (Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva) é uma técnica de alongamento e reabilitação que combina contração e relaxamento muscular com alongamento passivo para melhorar a flexibilidade, amplitude de movimento e controlo muscular
Comparador Ativo: Grupo B: Grupo de Controlo (apenas CIMT modificado)

Exercícios de Aquecimento:

10-15 minutos de exercícios leves para o braço afetado, focando em movimentos suaves de amplitude.

CIMT Modificado: Restringir o braço não afetado com uma luva ou tala para promover o uso do braço afetado (3-5 vezes por semana). Exercícios de Fisioterapia de Rotina: Exercícios direcionados focando na força, amplitude de movimento e coordenação.

  • Fortalecimento: 3 séries de 10-12 repetições por grupo muscular alvo (ex.: bíceps, extensores do punho).
  • Coordenação e Treino Funcional: Tarefas estruturadas como alcançar e agarrar brinquedos ou objetos durante 15-20 minutos.

Duração: 6 semanas

Protocolo CIMT Modificado: Os participantes usam uma luva na mão não afetada diariamente durante aproximadamente 5 horas para incentivar o uso do membro superior afetado. Eles participam em atividades orientadas para tarefas concebidas para melhorar a função motora, a coordenação mão-olho e a força do membro afetado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registo de Atividade Motora Pediátrica (PMAL)
Prazo: Base line, 3rd Week, 6th week
Este registo será utilizado para avaliar a utilização espontânea do membro superior afetado em atividades diárias. Os pais/responsáveis irão classificar a frequência e a qualidade da utilização.
Base line, 3rd Week, 6th week
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Base line, 3rd Week, 6th week
Esta escala será utilizada para avaliar o grau de espasticidade no membro superior afetado.
Base line, 3rd Week, 6th week
Manual Ability Classification System (MACS)
Prazo: Base line, 3rd Week, 6th week
O MACS irá classificar a capacidade do participante de manusear objetos e realizar tarefas manuais nas atividades diárias.
Base line, 3rd Week, 6th week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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