- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244042
Efeitos da CIMT Modificada Com e Sem FNP
Efeitos da Terapia de Movimento Induzido por Restrição Modificada Com e Sem Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Função do Membro Superior em Pacientes Pediátricos com Acidente Vascular Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral pediátrico geralmente resulta em função do membro superior comprometida, afetando significativamente a capacidade das crianças para realizar tarefas diárias e reduzindo a sua qualidade de vida geral. As abordagens terapêuticas tradicionais podem não proporcionar recuperação suficiente, tornando necessária a exploração de intervenções mais eficazes. A Terapia de Movimento Induzido por Restrição (TMIR) demonstrou melhorar a função motora em doentes pediátricos com acidente vascular cerebral, aumentando a utilização do membro afetado. No entanto, a incorporação de técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) pode melhorar ainda mais os resultados, estimulando as vias neuromusculares para melhorar a força e a coordenação. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da TMIR modificada com e sem a adição de técnicas de FNP na função do membro superior em doentes pediátricos com acidente vascular cerebral, com o objetivo de determinar se a combinação destas abordagens produz uma recuperação motora superior.
Este estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado durante um período de intervenção de seis semanas. 20 doentes pediátricos com acidente vascular cerebral com comprometimento do membro superior serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos: um a receber apenas TMIR modificada e o outro a receber TMIR modificada combinada com técnicas de FNP. Avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas utilizando medidas padronizadas, tais como o Registo de Atividade Motora Pediátrica (PMAL) para a função do membro superior, a Escala Modificada de Ashworth (MAS) e o Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS). O tónus muscular e o estado da atividade física também serão avaliados. Os dados serão introduzidos e analisados no SPSS V-26.0 para comparar as melhorias na função motora entre os dois grupos, com a significância estatística avaliada para determinar a eficácia de cada intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
- Recrutamento
- Imran Amjad
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Contato:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
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Contato:
- Maida Shabbir, MS*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes Pediátricos com diagnóstico confirmado de AVC
- Crianças entre os 5 e os 13 anos de idade
- Nível de espasticidade na Escala Modificada de Ashworth 1 e 2.
- Pacientes com Pontuação do Sistema de Classificação da Capacidade Manual entre 3 e 6.
- Nível GMFCS 1 e 2
- Paciente que tenha no membro superior afetado pelo menos 20° de extensão ativa do punho a partir da flexão total, 10° de extensão ou abdução ativa no polegar, e 10° de extensão ativa nas articulações metacarpofalângicas e interfalângicas dos outros dedos
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com epilepsia ou perturbação convulsiva
- Pacientes com historial de injeção de toxina botulínica, défice cognitivo, fratura e qualquer procedimento cirúrgico no membro superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: Grupo de Intervenção (CIMT Modificada+PNF)
CIMT Modificado: Restringir o braço não afetado com uma luva ou tala para incentivar o uso do braço afetado (3-5 vezes por semana). Técnicas de FNP: Incluem iniciação rítmica, combinação de isotónicos e exercícios de replicação para melhorar a proprioceção e o controlo motor no braço afetado (10 repetições de cada técnica durante 15-20 minutos com intervalo de descanso) Intervalo de descanso de 1-2 minutos para prevenir fadiga Exercícios de Fisioterapia de Rotina: Exercícios direcionados focados na força, amplitude de movimento e coordenação.
Duração: 6 semanas |
Protocolo CIMT Modificado: Os participantes usam uma luva na mão não afetada diariamente durante aproximadamente 5 horas para incentivar o uso do membro superior afetado.
Eles participam em atividades orientadas para tarefas concebidas para melhorar a função motora, a coordenação mão-olho e a força do membro afetado.
PNF (Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva) é uma técnica de alongamento e reabilitação que combina contração e relaxamento muscular com alongamento passivo para melhorar a flexibilidade, amplitude de movimento e controlo muscular
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Comparador Ativo: Grupo B: Grupo de Controlo (apenas CIMT modificado)
Exercícios de Aquecimento: 10-15 minutos de exercícios leves para o braço afetado, focando em movimentos suaves de amplitude. CIMT Modificado: Restringir o braço não afetado com uma luva ou tala para promover o uso do braço afetado (3-5 vezes por semana). Exercícios de Fisioterapia de Rotina: Exercícios direcionados focando na força, amplitude de movimento e coordenação.
Duração: 6 semanas |
Protocolo CIMT Modificado: Os participantes usam uma luva na mão não afetada diariamente durante aproximadamente 5 horas para incentivar o uso do membro superior afetado.
Eles participam em atividades orientadas para tarefas concebidas para melhorar a função motora, a coordenação mão-olho e a força do membro afetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registo de Atividade Motora Pediátrica (PMAL)
Prazo: Base line, 3rd Week, 6th week
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Este registo será utilizado para avaliar a utilização espontânea do membro superior afetado em atividades diárias.
Os pais/responsáveis irão classificar a frequência e a qualidade da utilização.
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Base line, 3rd Week, 6th week
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Base line, 3rd Week, 6th week
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Esta escala será utilizada para avaliar o grau de espasticidade no membro superior afetado.
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Base line, 3rd Week, 6th week
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Manual Ability Classification System (MACS)
Prazo: Base line, 3rd Week, 6th week
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O MACS irá classificar a capacidade do participante de manusear objetos e realizar tarefas manuais nas atividades diárias.
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Base line, 3rd Week, 6th week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adiguzel H, Kirmaci ZIK, Gogremis M, Kirmaci YS, Dilber C, Berktas DT. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on functional skills, muscle strength, and trunk control in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2024 May;192:106010. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2024.106010. Epub 2024 Apr 15.
- Saygili F, Guclu-Gunduz A, Eldemir S, Eldemir K, Ozkul C, Gursoy GT. Effects of modified-constraint induced movement therapy based telerehabilitation on upper extremity motor functions in stroke patients. Brain Behav. 2024 Jun;14(6):e3569. doi: 10.1002/brb3.3569.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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