- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244042
Effets de la CIMT modifiée avec et sans FNP
Effets de la Thérapie par Contrainte Induite Modifiée Avec et Sans Techniques de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive sur la Fonction du Membre Supérieur chez les Enfants Victimes d'Accident Vasculaire Cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral pédiatrique entraîne souvent une altération de la fonction du membre supérieur, affectant considérablement la capacité des enfants à effectuer des tâches quotidiennes et réduisant leur qualité de vie globale. Les approches thérapeutiques traditionnelles peuvent ne pas fournir une récupération suffisante, nécessitant l'exploration d'interventions plus efficaces. La thérapie par contrainte induite (CIMT) a démontré qu'elle améliore la fonction motrice chez les patients pédiatriques victimes d'un AVC en renforçant l'utilisation du membre affecté. Cependant, l'incorporation des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) peut améliorer davantage les résultats en stimulant les voies neuromusculaires pour renforcer la force et la coordination. L'objectif de cette étude est de comparer les effets de la CIMT modifiée avec et sans l'ajout des techniques PNF sur la fonction du membre supérieur chez les patients pédiatriques victimes d'un AVC, visant à déterminer si la combinaison de ces approches produit une récupération motrice supérieure.<\/p>
Cette étude sera menée sous forme d'essai clinique randomisé sur une période d'intervention de six semaines. 20 patients pédiatriques victimes d'un AVC avec altération du membre supérieur seront répartis aléatoirement en deux groupes : l'un recevant uniquement la CIMT modifiée et l'autre recevant la CIMT modifiée combinée aux techniques PNF. Des évaluations pré- et post-intervention seront réalisées à l'aide de mesures standardisées, telles que le Journal d'Activité Motrice Pédiatrique (PMAL) pour la fonction du membre supérieur, l'Échelle Modifiée d'Ashworth (MAS) et le Système de Classification de la Capacité Manuelle (MACS). Le tonus musculaire et l'état de l'activité physique seront également évalués. Les données seront saisies et analysées dans SPSS V-26.0 pour comparer les améliorations de la fonction motrice entre les deux groupes, avec une évaluation de la signification statistique pour déterminer l'efficacité de chaque intervention.<\/p>
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Recrutement
- Imran Amjad
-
Contact:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Contact:
- Maida Shabbir, MS*
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques avec un diagnostic confirmé d'AVC
- Enfants âgés de 5 à 13 ans
- Niveau de spasticité sur l'échelle modifiée d'Ashworth 1 et 2
- Patients ayant un score du système de classification des capacités manuelles entre 3 et 6
- Niveau GMFCS 1 et 2
- Patient ayant dans le membre supérieur affecté au moins 20° d'extension active du poignet à partir de la flexion complète, 10° d'extension ou d'abduction active du pouce, et 10° d'extension active dans les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes des autres doigts
Critères d'exclusion :
- Patients épileptiques ou avec des troubles convulsifs
- Patients avec des antécédents d'injection de toxine botulique, de déficience cognitive, de fracture et de toute intervention chirurgicale dans le membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A : Groupe d'intervention (CIMT modifié+PNF)
CIMT modifié : Contrainte du bras non affecté avec une moufle ou une attelle pour encourager l'utilisation du bras affecté (3 à 5 fois par semaine). Techniques PNF : Incluent l'initiation rythmique, la combinaison d'isotoniques et les exercices de réplication pour améliorer la proprioception et le contrôle moteur du bras affecté (10 répétitions de chaque technique pendant 15-20 minutes avec intervalle de repos) Intervalle de repos de 1 à 2 minutes pour prévenir la fatigue Exercices de physiothérapie de routine : Exercices ciblés axés sur la force, l'amplitude des mouvements et la coordination.
Durée : 6 semaines |
Protocole CIMT modifié : Les participants portent une moufle sur la main non affectée quotidiennement pendant environ 5 heures pour encourager l'utilisation du membre supérieur affecté.
Ils s'engagent dans des activités orientées vers des tâches conçues pour améliorer la fonction motrice, la coordination œil-main et la force du membre affecté.
PNF (Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive) est une technique d'étirement et de rééducation qui combine la contraction et la relaxation musculaires avec l'étirement passif pour améliorer la flexibilité, l'amplitude articulaire et le contrôle musculaire
|
|
Comparateur actif: Groupe B : Groupe témoin (seulement CIMT modifié)
Exercices d'échauffement : 10-15 minutes d'exercices légers pour le bras affecté, en se concentrant sur une amplitude de mouvement douce. CIMT modifié : Contrainte du bras non affecté avec une moufle ou une attelle pour favoriser l'utilisation du bras affecté (3-5 fois par semaine). Exercices de physiothérapie de routine : Exercices ciblés axés sur la force, l'amplitude des mouvements et la coordination.
Durée : 6 semaines |
Protocole CIMT modifié : Les participants portent une moufle sur la main non affectée quotidiennement pendant environ 5 heures pour encourager l'utilisation du membre supérieur affecté.
Ils s'engagent dans des activités orientées vers des tâches conçues pour améliorer la fonction motrice, la coordination œil-main et la force du membre affecté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Journal d'Activité Motrice Pédiatrique (PMAL)
Délai: Ligne de base, 3e semaine, 6e semaine
|
Ce journal sera utilisé pour évaluer l'utilisation spontanée du membre supérieur affecté dans les activités quotidiennes.
Les parents/tuteurs évalueront la fréquence et la qualité de l'utilisation.
|
Ligne de base, 3e semaine, 6e semaine
|
|
Échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: Ligne de base, 3e semaine, 6e semaine
|
Cette échelle sera utilisée pour évaluer le degré de spasticité dans le membre supérieur affecté.
|
Ligne de base, 3e semaine, 6e semaine
|
|
Système de Classification de l'Aptitude Manuelle (MACS)
Délai: Ligne de base, 3ème semaine, 6ème semaine
|
Le MACS classera la capacité du participant à manipuler des objets et à effectuer des tâches manuelles dans les activités quotidiennes.
|
Ligne de base, 3ème semaine, 6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adiguzel H, Kirmaci ZIK, Gogremis M, Kirmaci YS, Dilber C, Berktas DT. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation on functional skills, muscle strength, and trunk control in children with cerebral palsy: A randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2024 May;192:106010. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2024.106010. Epub 2024 Apr 15.
- Saygili F, Guclu-Gunduz A, Eldemir S, Eldemir K, Ozkul C, Gursoy GT. Effects of modified-constraint induced movement therapy based telerehabilitation on upper extremity motor functions in stroke patients. Brain Behav. 2024 Jun;14(6):e3569. doi: 10.1002/brb3.3569.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Exercice
- Exercices d'étirement musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .