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수정된 CIMT와 PNF 유무에 따른 효과

2025년 11월 17일 업데이트: Riphah International University

소아 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 수정 제한 유도 운동 치료와 고유수용성 신경근 촉진 기법의 병용 및 단독 치료 효과

이 무작위 임상 시험은 소아 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 수정된 CIMT와 PNF 기법의 추가 유무의 효과를 조사하여 이러한 접근법을 결합하는 것이 더 우수한 운동 회복을 가져오는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 6주간의 중재 기간 동안 무작위 임상 시험으로 수행될 것입니다. 20명의 상지 장애를 가진 소아 뇌졸중 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 한 그룹은 수정된 CIMT만 받고 다른 그룹은 수정된 CIMT와 PNF 기법을 결합하여 받습니다. 중재 전후 평가는 상지 기능을 위한 소아 운동 활동 일지(PMAL), 수정된 애슈워스 척도(MAS) 및 수동 능력 분류 시스템(MACS)과 같은 표준화된 측정 도구를 사용하여 수행됩니다. 근 긴장도와 신체 활동 상태도 평가될 것입니다. 데이터는 SPSS V-26.0에 입력 및 분석되어 두 그룹 간 운동 기능 개선을 비교하며, 각 중재의 효능을 결정하기 위해 통계적 유의성이 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 뇌졸중은 종종 상지 기능 장애를 초래하여 일상생활 수행 능력에 심각한 영향을 미치고 전반적인 삶의 질을 저하시킵니다. 전통적인 치료 접근법만으로는 충분한 회복을 제공하지 못할 수 있어 보다 효과적인 중재 방법 탐구가 필요합니다. 강제유도운동치료(CIMT)는 영향을 받은 사지 사용을 증진시켜 소아 뇌졸중 환자의 운동 기능 향상에 효과적임이 입증되었습니다. 그러나 고유수용성신경근촉진법(PNF) 기법을 통합하면 신경근 경로를 자극하여 근력과 조정력을 개선함으로써 치료 결과를 더욱 향상시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 소아 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대해 PNF 기법을 추가한 수정된 CIMT와 추가하지 않은 수정된 CIMT의 효과를 비교하여 이러한 접근법들을 결합하는 것이 더 우수한 운동 회복을 가져오는지 확인하는 것입니다.

본 연구는 6주간의 중재 기간 동안 무작위 임상 시험으로 수행됩니다. 상지 기능 장애가 있는 20명의 소아 뇌졸중 환자가 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 한 그룹은 수정된 CIMT만 받고 다른 그룹은 PNF 기법과 결합된 수정된 CIMT를 받습니다. 중재 전후 평가는 상지 기능을 위한 소아 운동 활동 일지(PMAL), 수정된 애쉬워스 척도(MAS), 수동 능력 분류 체계(MACS)와 같은 표준화된 측정 도구를 사용하여 수행됩니다. 근 긴장도와 신체 활동 상태도 평가될 것입니다. 데이터는 SPSS V-26.0에 입력 및 분석되어 두 그룹 간 운동 기능 개선 정도를 비교하며, 각 중재의 효능을 판단하기 위해 통계적 유의성이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 5400
        • 모병
        • Imran Amjad
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Maida Shabbir, MS*

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 진단이 확인된 소아 환자
  • 5세에서 13세 사이의 아동
  • 수정된 애스워스 척도 경직 수준 1 및 2
  • 수동 능력 분류 시스템 점수가 3에서 6 사이인 환자
  • GMFCS 수준 1 및 2
  • 영향을 받은 상지에서 완전 굴곡에서 시작하여 최소 20°의 능동 손목 신전, 10°의 능동 엄지 신전 또는 외전, 그리고 다른 손가락의 중수지관절 및 지관절에서 10°의 능동 신전이 있는 환자

제외 기준:

  • 간질 또는 발작 장애가 있는 환자
  • 보툴리눔 독소 주사, 인지 장애, 골절 및 상지에서의 수술적 절차 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 중재 그룹 (수정된 CIMT+PNF)

수정된 CIMT: 영향을 받지 않은 팔을 장갑이나 부목으로 제한하여 영향을 받은 팔의 사용을 장려(주 3-5회).

PNF 기법: 리드믹 개시, 등척성 운동의 조합, 재현 운동을 포함하여 영향을 받은 팔의 고유수용성 감각과 운동 조절을 향상(각 기법당 10회 반복, 15-20분 동안 휴식 간격 포함) 피로를 방지하기 위해 1-2분 휴식 간격 일상적인 물리치료 운동: 힘, 관절 가동 범위, 조율에 초점을 맞춘 표적 운동.

  • 강화: 표적 근육군당 10-12회 반복 3세트(예: 이두근, 손목 신전근).
  • 관절 가동 범위(ROM): 관절당 10-15회 반복(예: 어깨, 팔꿈치, 손목).
  • 조율 및 기능적 훈련: 장난감이나 물건에 닿고 잡는 것과 같은 구조화된 과제를 15-20분 동안 수행.

기간: 6주
다른: 수정된 CIMT
수정된 CIMT 프로토콜: 참가자는 매일 약 5시간 동안 비장애 손에 장갑을 착용하여 장애 상지 사용을 장려합니다. 그들은 운동 기능, 손-눈 협응력 및 장애 사지의 힘을 향상시키도록 설계된 과제 지향 활동에 참여합니다.
다른: 고유수용성신경근촉진법
PNF(고유수용성신경근촉진법)은 유연성, 관절 가동 범위 및 근육 조절을 향상시키기 위해 근육 수축 및 이완과 수동 스트레칭을 결합한 스트레칭 및 재활 기술입니다
활성 비교기: 그룹 B: 대조군 (수정 CIMT만)

준비 운동:

영향을 받은 팔을 위한 가벼운 운동 10-15분, 부드러운 관절 가동 범위에 초점을 맞춤.

수정된 CIMT: 영향 받지 않은 팔을 장갑이나 부목으로 제한하여 영향 받은 팔 사용을 촉진(주 3-5회). 일반 물리치료 운동: 근력, 관절 가동 범위, 조정력에 초점을 맞춘 표적 운동.

  • 근력 강화: 표적 근육군(예: 이두근, 손목 신전근)당 3세트 10-12회 반복.
  • 조정력 및 기능 훈련: 장난감이나 물건에 닿고 잡는 것과 같은 구조화된 과제를 15-20분 동안 수행.

기간: 6주
다른: 수정된 CIMT
수정된 CIMT 프로토콜: 참가자는 매일 약 5시간 동안 비장애 손에 장갑을 착용하여 장애 상지 사용을 장려합니다. 그들은 운동 기능, 손-눈 협응력 및 장애 사지의 힘을 향상시키도록 설계된 과제 지향 활동에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 운동 활동 일지 (PMAL)
기간: 기준선, 3주차, 6주차
이 기록은 일상 활동에서의 상지 사용 빈도와 질을 평가하는 데 사용됩니다. 부모/보호자가 사용 빈도와 질을 평가합니다.
기준선, 3주차, 6주차
수정 애즈워스 척도 (MAS)
기간: 기준선, 3주차, 6주차
이 척도는 영향을 받은 상지의 경직 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 3주차, 6주차
수동 능력 분류 체계 (MACS)
기간: 기준선, 3주차, 6주차
MACS는 참가자의 일상 활동에서 물체를 다루고 수동 작업을 수행하는 능력을 분류할 것입니다.
기준선, 3주차, 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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