Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты модифицированной CIMT с применением PNF и без него

17 ноября 2025 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты модифицированной терапии движения с принуждением с применением и без применения техник проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на функцию верхних конечностей у детей, перенесших инсульт

Это рандомизированное клиническое исследование изучает эффекты модифицированной CIMT с добавлением и без добавления техник PNF на функцию верхних конечностей у детей, перенесших инсульт, с целью определить, дает ли комбинация этих подходов превосходное моторное восстановление. Это исследование будет проводиться как рандомизированное клиническое испытание в течение шестинедельного интервенционного периода. 20 детей, перенесших инсульт, с нарушениями верхних конечностей будут случайным образом распределены в две группы: одна будет получать только модифицированную CIMT, а другая — модифицированную CIMT в сочетании с техниками PNF. Оценки до и после вмешательства будут проводиться с использованием стандартизированных методов, таких как Pediatric Motor Activity Log (PMAL) для функции верхних конечностей, Modified Ashworth Scale (MAS) и Manual Ability Classification System (MACS). Мышечный тонус и статус физической активности также будут оцениваться. Данные будут введены и проанализированы в SPSS V-26.0 для сравнения улучшений моторной функции между двумя группами, при этом статистическая значимость будет оцениваться для определения эффективности каждого вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Педиатрический инсульт часто приводит к нарушению функции верхних конечностей, что значительно влияет на способность детей выполнять повседневные задачи и снижает их общее качество жизни. Традиционные терапевтические подходы могут не обеспечивать достаточного восстановления, что требует поиска более эффективных вмешательств. Терапия вызванного ограничением движения (CIMT) показала улучшение моторной функции у пациентов с педиатрическим инсультом за счет усиления использования пораженной конечности. Однако включение техник проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) может дополнительно улучшить результаты, стимулируя нервно-мышечные пути для повышения силы и координации. Цель данного исследования — сравнить эффекты модифицированной CIMT с добавлением техник PNF и без него на функцию верхних конечностей у пациентов с педиатрическим инсультом, чтобы определить, приводит ли комбинация этих подходов к превосходному моторному восстановлению.

Данное исследование будет проводиться в виде рандомизированного клинического испытания в течение шестинедельного интервенционного периода. 20 пациентов с педиатрическим инсультом и нарушениями верхних конечностей будут случайным образом распределены в две группы: одна будет получать только модифицированную CIMT, а другая — модифицированную CIMT в сочетании с техниками PNF. Оценки до и после вмешательства будут проводиться с использованием стандартизированных методов, таких как Детский журнал моторной активности (PMAL) для функции верхних конечностей, Модифицированная шкала Эшворта (MAS) и Система классификации мануальных способностей (MACS). Мышечный тонус и статус физической активности также будут оценены. Данные будут введены и проанализированы в SPSS V-26.0 для сравнения улучшений моторной функции между двумя группами, при этом будет оценена статистическая значимость для определения эффективности каждого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IMRAN AMJAD, PhD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Номер телефона: 923224209422
  • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 5400
        • Рекрутинг
        • Imran Amjad
        • Контакт:
          • Muhmmad Asif Javed, MS
          • Номер телефона: 033224209422
          • Электронная почта: a.javed@ripah.edu.pk
        • Контакт:
          • Maida Shabbir, MS*

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с подтвержденным диагнозом инсульта
  • Дети в возрасте от 5 до 13 лет
  • Уровень спастичности по модифицированной шкале Эшворта 1 и 2.
  • Пациенты с оценкой по Системе классификации мануальных способностей от 3 до 6.
  • Уровень GMFCS 1 и 2
  • У пациента в пораженной верхней конечности должно быть не менее 20° активного разгибания запястья, начиная с полного сгибания, 10° активного разгибания или отведения большого пальца, и 10° активного разгибания в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах остальных пальцев

Критерии исключения:

  • Пациенты с эпилепсией или судорожными расстройствами
  • Пациенты с историей инъекций ботулинического токсина, когнитивными нарушениями, переломами и любыми хирургическими процедурами в верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А: Экспериментальная группа (Модифицированная CIMT+PNF)

Модифицированная CIMT: Ограничение движения здоровой руки с помощью варежки или шины для стимулирования использования пораженной руки (3-5 раз в неделю).

Техники PNF: Включают ритмическую инициацию, комбинацию изотонических упражнений и упражнения на повторение для улучшения проприоцепции и моторного контроля в пораженной руке (10 повторений каждой техники в течение 15-20 минут с интервалом отдыха) Интервал отдыха 1-2 минуты для предотвращения усталости Рутинные упражнения физиотерапии: Целевые упражнения, направленные на силу, диапазон движения и координацию.

  • Укрепление: 3 подхода по 10-12 повторений на целевую группу мышц (например, бицепсы, разгибатели запястья).
  • Диапазон движения (ROM): 10-15 повторений на сустав (например, плечо, локоть, запястье).
  • Координация и функциональная тренировка: Структурированные задания, такие как дотягивание и захват игрушек или предметов в течение 15-20 минут.

Продолжительность: 6 недель
Другой: Модифицированная CIMT
Модифицированный протокол CIMT: Участники ежедневно носят варежку на здоровой руке в течение примерно 5 часов, чтобы стимулировать использование пораженной верхней конечности. Они выполняют ориентированные на задачу действия, разработанные для улучшения моторной функции, зрительно-моторной координации и силы пораженной конечности.
Другой: Проприоцептивное нервно-мышечное облегчение
PNF (Проприоцептивная Нервно-Мышечная Фасилитация) - это техника растяжки и реабилитации, которая сочетает мышечное сокращение и расслабление с пассивной растяжкой для улучшения гибкости, диапазона движений и мышечного контроля
Активный компаратор: Группа Б: Контрольная группа (только модифицированная CIMT)

Разминочные упражнения:

10-15 минут легких упражнений для пораженной руки, сосредоточившись на мягкой амплитуде движений.

Модифицированная CIMT: Ограничение здоровой руки с помощью варежки или шины для стимулирования использования пораженной руки (3-5 раз в неделю). Рутинные физиотерапевтические упражнения: Целевые упражнения, направленные на силу, амплитуду движений и координацию.

  • Укрепление: 3 подхода по 10-12 повторений для каждой целевой группы мышц (например, бицепсы, разгибатели запястья).
  • Координация и функциональная тренировка: Структурированные задания, такие как дотягивание и захват игрушек или предметов в течение 15-20 минут.

Продолжительность: 6 недель
Другой: Модифицированная CIMT
Модифицированный протокол CIMT: Участники ежедневно носят варежку на здоровой руке в течение примерно 5 часов, чтобы стимулировать использование пораженной верхней конечности. Они выполняют ориентированные на задачу действия, разработанные для улучшения моторной функции, зрительно-моторной координации и силы пораженной конечности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Журнал двигательной активности детей (PMAL)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Этот журнал будет использоваться для оценки спонтанного использования пораженной верхней конечности в повседневной деятельности. Родители/опекуны будут оценивать частоту и качество использования.
Базовый уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Модифицированная шкала Эшворта (МШЭ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Эта шкала будет использоваться для оценки степени спастичности пораженной верхней конечности.
Базовый уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Система классификации мануальных способностей (MACS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
MACS будет классифицировать способность участника управлять предметами и выполнять ручные задачи в повседневной деятельности.
Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Maida Shabbir, MS-PT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/MAIDA SHABBIR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться