振動触覚刺激強度が頚性ジストニアにおける頭部姿勢に及ぼす影響 ((CD-VTS))
異なる振動触覚刺激強度が頸椎ジストニアにおける頭部姿勢に及ぼす影響
この臨床試験の主な目的は、頚性ジストニア患者における異常な頭部姿勢に対する頚部振動触覚刺激強度の影響を検討することです。 主な研究課題は、より高い振動強度はより低い振動強度よりも頭部姿勢をより大きく修正するかどうかです。 研究者は、異なる強度の振動を頚部筋肉に受ける頚性ジストニア参加者の頭部姿勢を比較します。
この臨床試験の副次的な目的は、頚性ジストニアにおける固有感覚障害の程度を検討することです。 具体的には、この研究は首、手首、足首の関節における固有感覚障害を評価し、その障害が頚部振動触覚刺激によって改善するかどうかを明らかにすることを目指します。
研究者は、これらの関節の固有感覚検査結果を、頚性ジストニア患者と年齢・性別を一致させた健康な対照群の間で比較します。 また、研究者は頚性ジストニア患者の首の固有感覚検査結果を、刺激前と刺激後で比較します。
参加者は一度3時間の研究室訪問を行い、以下の流れを経験します：
- 臨床質問票；
- 首、手首、足首の固有感覚検査、
- 座位でリラックスしながらの振動触覚刺激
- 首の固有感覚検査
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jürgen Konczak, PhD
- 電話番号：612-624-4370
- メール：jkonczak@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jason Kang
- 電話番号：612-625-3313
- メール：kang0463@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- Human Sensorimotor Control Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
成人発症の孤立性特発性頸部ジストニアの確定診断。
除外基準：
パーキンソン病、本態性振戦、認知症など、他の神経疾患の既往歴。
固有感覚を損なう可能性のある末梢神経系疾患の既往歴。 深部脳刺激療法の埋め込みまたは除神経手術の実施。 UBACCスコアが15未満。 重度の頭部振戦または顔面筋収縮。 ベンゾジアゼピン系薬剤または抗うつ薬の定期的な服用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸性ジストニア群
頚性ジストニアを持つ全ての参加者は、このグループに割り当てられ介入を受けます。
3つの質問票（ミニメンタルステート検査、改訂トロントウエスタン痙性斜頸評価尺度、精神科スクリーニングツール、ファーン・トロサ・マリン振戦評価尺度）に回答した後、それぞれ首、手首、足首の固有感覚がテストされます。
その後、頚部振動触覚刺激の介入を受けます。
最後に、再度首の固有感覚がテストされます。
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本研究における介入は、頚部筋の4つの組み合わせに対して3種類の強度の振動触覚刺激を適用することです。 3つの強度レベルは、頚部に取り付けた際の振動子の移動範囲が0.25mm、0.64mm、1.48mmです。 4つの筋組み合わせ（左右のSCM、左右のTRP、左SCMとTRP、右SCMとTRP）は、先行研究において他の組み合わせよりも効果的であることが示されたため選択されました。 刺激の総施行回数は12回です（3強度×4筋組み合わせ）。 各VTS適用は2分間で、総刺激時間は24分間となります。 各振動適用の間には5分間の無振動休憩が設けられます。 介入中、参加者は座位を維持し、ジストニー性筋痙攣に意図的に干渉しないよう求められます。 休憩中は、快適さのために頭部姿勢を調整できます。 必要に応じて追加の休憩が与えられます。 |
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介入なし：健康対照群
健康な人で、頸性ジストニアの参加者と年齢および性別を一致させた人がこのグループに入ります。
このグループは、頸性ジストニアグループと比較するために、首、手首、足首の固有感覚のみを検査されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭部角度指数
時間枠：一回限りの訪問の一部として、この部分は90分かかります。
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主なアウトカム指標は頭部角度指数であり、これは参加者の頭部姿勢が中立の直立姿勢からどの程度逸脱しているかを定量化するものです。
頸椎関節には3つの自由度（軸回転、側方屈曲、屈曲/伸展）があります。
各参加者について、ベースライン時に異常のある自由度が特定されます。
実験中の任意の期間において、異常のある各自由度における平均絶対頸部角度が計算され、健康な個人における典型的な最大可動域で正規化されます。
これらの正規化された値は平均化され、頭部角度指数が算出されます。
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一回限りの訪問の一部として、この部分は90分かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位置マッチングエラー
時間枠：一回の来院の一部として、この部分は60分かかります。
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副次評価項目は、絶対位置一致誤差であり、各関節における参加者の位置感覚の鋭敏さを定量化します。
各試験関節について、参加者に一連の目標位置が与えられます。
関節は受動的に目標位置まで回転され、開始位置に戻されます。
参加者は、その位置の記憶に基づいて目標位置を再現しようと試みます。
9回繰り返した後、一致位置と目標位置の差の絶対値を平均して絶対位置一致誤差を算出します。
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一回の来院の一部として、この部分は60分かかります。
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トロントウェスタン痙性斜頸評価尺度スコア
時間枠：この一回限りの訪問の一部として、10分間。
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この3段階評価尺度は、各CD参加者の重症度、障害、および疼痛レベルを評価します。
各部分は数値スコアになります。
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この一回限りの訪問の一部として、10分間。
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Fahn-Tolosa-Marin臨床評価尺度スコア
時間枠：一回限りの訪問の一部として、10分間。
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振戦の重症度レベルは、この数値スコアで評価されます。
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一回限りの訪問の一部として、10分間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jürgen Konczak, PhD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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