Vibrotaktilisen stimulaation intensiteetin vaikutus pääasentoon kaulan dystoniassa ((CD-VTS))
Eri vibrotaktilisten ärsykkeiden voimakkuuksien vaikutukset pääasentoon kaulan dystoniassa
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia kaulan värinäkosketteluärsykkeen voimakkuuden vaikutusta poikkeavaan pääasentoon kaulan dystoniaa sairastavilla henkilöillä. Pääkysymys on: Korjaako suurempi värinävoimakkuus pääasentoa suuremmassa määrin kuin pienempi värinävoimakkuus? Tutkijat vertailevat kaulan dystoniaa sairastavien osallistujien pääasentoa, jotka saavat eri voimakkuuksia värinää kaulan lihaksiin.
Tämän kliinisen tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia proprioceptiivisen häiriön astetta kaulan dystoniassa. Erityisesti tutkimus arvioi proprioceptiivisen häiriön asteetta kaulan, ranteen ja nilkan nivelissä ja pyrkii selvittämään, parantuuko häiriö kaulan värinäkoskettelun avulla.
Tutkijat vertailevat näiden nivelten proprioceptiotestien tuloksia kaulan dystoniapotilaiden ja ikä- ja sukupuolimukautettujen terveiden verrokkien välillä. Tutkijat vertailevat myös kaulan dystoniapotilaiden kaulan proprioceptiotestien tuloksia ennen ja jälkeen stimuloinnin.
Osallistujat vierailevat laboratoriossa kerran kolmen tunnin ajan, jonka aikana he käyvät läpi:
- kliiniset kyselylomakkeet;
- kaulan, ranteen ja nilkan proprioceptiotestauksen,
- värinäkoskettelun, jossa he istuvat ja rentoutuvat
- kaulan proprioceptiotestauksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jürgen Konczak, PhD
- Puhelinnumero: 612-624-4370
- Sähköposti: jkonczak@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jason Kang
- Puhelinnumero: 612-625-3313
- Sähköposti: kang0463@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- Human Sensorimotor Control Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Vahvistettu diagnoosi aikuisiässä alkaneesta, eristetystä idiopaattisesta kaulan dystoniasta.
Poissulkemiskriteerit:
Muu neurologinen sairaus, mukaan lukien Parkinsonin tauti, essentiaalinen vapina, dementia jne.
Perifeerisen hermoston sairaus, joka voi heikentää proprioceptiota. Syväaivostimulaatio implantoitu tai denervaatiokirurgia. UBACC-pistemäärä alle 15. Vakavat pään vapinat tai kasvolihasten supistumat. Säännöllinen bentsodiatsepiinien tai masennuslääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kauladystoniaryhmä
Kaikki osallistujat, joilla on kaulan dystonia, kuuluvat tähän ryhmään saamaan interventiota.
Kolmen kyselyn (Mini Mental State Examination, Revised Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale ja Psychiatric Screening Tool, Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale) vastaamisen jälkeen heidän kaulan, ranteen ja nilkan proprioceptionia testataan vastaavasti.
Sitten he käyvät läpi kaulan vibrotaktilisen stimulaation interventiota.
Lopuksi heidän kaulan proprioceptionia testataan uudelleen.
|
Tutkimuksen interventio on vibrotaktilinen stimulaatio 3 eri intensiteetillä 4:llä kaulan lihasten yhdistelmällä. Kolme intensiteettitasoa ovat 0,25 mm, 0,64 mm ja 1,48 mm värähtelijän liikealuetta, kun se on kiinnitetty kaulan alueelle. Neljä lihasyhdistelmää (vasen ja oikea SCM, vasen ja oikea TRP, vasen SCM ja TRP, oikea SCM ja TRP) on valittu, koska ne osoittautuivat aiemmissa tutkimuksissa tehokkaammiksi kuin muut yhdistelmät. Stimulaation kokonaismäärä on 12 (3 intensiteettiä * 4 lihasyhdistelmää). Jokainen VTS-sovellus kestää 2 minuuttia, mikä johtaa kokonaissimulaatioaikaan 24 minuuttia. Jokaisen värähtelysovelluksen välillä on 5 minuutin tauko ilman värinää. Intervention aikana osallistuja pysyy istualtaan ja häntä pyydetään olemaan vaikuttamatta tahdollisesti dystonisiin lihaskramppeihin. Taukojen aikana he voivat säätää pään asentoaan mukavuuden vuoksi. Tarvittaessa annetaan ylimääräisiä taukoja. |
|
Ei väliintuloa: Terveet Kontrollit
Terveet iän ja sukupuolen mukaan vastaavat henkilöt, jotka on sovitettu kaulan dystoniaa sairastaviin osallistujiin, kuuluvat tähän ryhmään.
Tätä ryhmää testataan vain kaulan, ranteen ja nilkan tuntoaistin varassa, jotta voidaan verrata kaulan dystonia -ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään kulmaindeksi
Aikaikkuna: Yhden kerran tapaamisen osana tämä osa kestää 90 minuuttia.
|
Pääasiallinen tulostemittari on pääkulmaindeksi, joka kvantifioi kuinka paljon osallistujan pääasento poikkeaa neutraalista pystyasennosta.
Niskaliitoksella on kolme vapausastetta (akselin kierto, sivuttaistaivutus ja koukistus/ojennus). Jokaiselle osallistujalle tunnistetaan alkuvaiheessa se vapausaste(t), joissa on poikkeavuutta. Kokeen aikana mille tahansa ajanjaksolle lasketaan keskiarvoinen absoluuttinen niskan kulma kussakin poikkeavassa vapausasteessa ja normalisoidaan terveiden yksilöiden tyypillisellä suurimmalla liikkeiden alueella. Nämä normalisoidut arvot keskiarvoidaan saadakseen Pääkulmaindeksin. |
Yhden kerran tapaamisen osana tämä osa kestää 90 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aseman vastaavuusvirhe
Aikaikkuna: Yhden kerran tapaamisen osana tämä osa kestää 60 minuuttia.
|
Toissijainen lopputulosmittari on absoluuttinen asennon vastaavuusvirhe, joka kuvaa osallistujien asentoaistin tarkkuutta kussakin nivelessä.
Jokaisessa testatussa nivelessä heille annetaan sarja kohdeasentoja.
Nivel pyöritetään passiivisesti kohdeasentoon ja takaisin lähtöasentoon.
Osallistuja yrittää sitten toistaa kohdeasennon muistinsa perusteella.
Toiston jälkeen 9 kertaa, vastaavan asennon ja kohdeasennon välisen eron absoluuttiset arvot keskiarvotetaan saadakseen absoluuttisen asennon vastaavuusvirheen.
|
Yhden kerran tapaamisen osana tämä osa kestää 60 minuuttia.
|
|
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale -pisteet
Aikaikkuna: Osa tätä kertakäyntiä, 10 minuuttia.
|
Tämä kolmiosainen arviointiasteikko arvioi kunkin CD-osallistujan oireiden vakavuutta, toimintakyvyn heikkenemistä ja kiputasoa.
Jokainen osa tuottaa numeerisen pistemäärän.
|
Osa tätä kertakäyntiä, 10 minuuttia.
|
|
Fahn-Tolosa-Marinin kliininen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Osana kertakäyntiä, 10 minuuttia.
|
Tärinän vakavuustaso arvioidaan tällä numeerisella pisteytyksellä.
|
Osana kertakäyntiä, 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jürgen Konczak, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .