Влияние интенсивности вибротактильной стимуляции на осанку головы при цервикальной дистонии ((CD-VTS))
Влияние различных интенсивностей вибротактильной стимуляции на положение головы при цервикальной дистонии
Основная цель данного клинического исследования — изучить влияние интенсивности вибрационно-тактильной стимуляции шеи на аномальную позу головы у людей с цервикальной дистонией. Основной вопрос: Исправляет ли более высокая интенсивность вибрации позу головы в большей степени, чем более низкая интенсивность вибрации? Исследователи сравнят позу головы участников с цервикальной дистонией, которые получают различные интенсивности вибрации для шейных мышц.
Вторичная цель данного клинического исследования — изучить степень проприоцептивных нарушений при цервикальной дистонии. В частности, исследование оценит проприоцептивные нарушения в суставах шеи, запястья и лодыжки и стремится определить, улучшаются ли нарушения при вибрационно-тактильной стимуляции шеи.
Исследователи сравнят результаты тестирования проприоцепции этих суставов между пациентами с цервикальной дистонией и здоровыми контрольными группами, сопоставимыми по возрасту и полу. Исследователи также сравнят результаты тестирования проприоцепции шеи у пациентов с цервикальной дистонией до и после стимуляции.
Участники посетят лабораторию один раз на три часа, где они пройдут:
- клинические анкеты;
- тестирование проприоцепции шеи, запястья и лодыжки,
- вибрационно-тактильную стимуляцию, где они сидят и расслабляются
- тестирование проприоцепции шеи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jürgen Konczak, PhD
- Номер телефона: 612-624-4370
- Электронная почта: jkonczak@umn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jason Kang
- Номер телефона: 612-625-3313
- Электронная почта: kang0463@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- Human Sensorimotor Control Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подтвержденный диагноз взрослой формы изолированной идиопатической цервикальной дистонии.
Критерии исключения:
Наличие в анамнезе других неврологических заболеваний, включая болезнь Паркинсона, эссенциальный тремор, деменцию и т.д.
Наличие в анамнезе заболеваний периферической нервной системы, которые могут нарушить проприоцепцию. Имплантированная глубокая стимуляция мозга или денервационная операция. Показатель UBACC ниже 15. Выраженный тремор головы или сокращения лицевых мышц. Регулярный прием бензодиазепинов или антидепрессантов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа цервикальной дистонии
Все участники с цервикальной дистонией будут в этой группе для получения вмешательства.
После ответа на три опросника (Mini Mental State Examination, пересмотренная шкала оценки спастической кривошеи Торонто и инструмент психиатрического скрининга, шкала оценки тремора Фана-Толоса-Марина), будет проведено тестирование проприоцепции шеи, запястья и лодыжки соответственно.
Затем они пройдут вмешательство цервикальной вибротактильной стимуляции.
Наконец, проприоцепция шеи будет протестирована снова.
|
Вмешательство в данном исследовании представляет собой вибротактильную стимуляцию с 3 различными интенсивностями на 4 комбинации шейных мышц. Три уровня интенсивности составляют 0,25 мм, 0,64 мм и 1,48 мм диапазона движения вибратора при креплении к шейной области. Четыре комбинации мышц (левая и правая ГКСМ, левая и правая ТРП, левая ГКСМ и ТРП, правая ГКСМ и ТРП) выбраны, поскольку в предыдущих исследованиях было показано, что они более эффективны, чем другие комбинации. Общее количество сеансов стимуляции составляет 12 (3 интенсивности * 4 комбинации мышц). Каждое применение ВТС длится 2 минуты, что приводит к общему времени стимуляции 24 минуты. Между каждым применением вибрации будет 5-минутный перерыв без вибрации. Во время вмешательства участник будет оставаться сидящим, и его попросят не вмешиваться добровольно в дистонические мышечные спазмы. Во время перерывов они могут корректировать позу головы для своего комфорта. При необходимости будут предоставлены дополнительные перерывы. |
|
Без вмешательства: Здоровые Контроли
В этой группе будут здоровые люди, соответствующие по возрасту и полу участникам с цервикальной дистонией.
Эта группа будет тестироваться только на проприоцепцию шеи, запястья и лодыжки для сравнения с группой цервикальной дистонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Угла Наклона Головы
Временное ограничение: В рамках одного визита эта часть займет 90 минут.
|
Основным критерием оценки является индекс угла головы, который количественно определяет, насколько осанка головы участника отклоняется от нейтрального вертикального положения.
Шейный сустав имеет три степени свободы (осевое вращение, боковой наклон и сгибание/разгибание).
Для каждого участника степень (степени) свободы с аномалией будет определена на исходном уровне.
Для любого временного периода в ходе эксперимента средний абсолютный угол шеи в каждой аномальной степени свободы будет рассчитан и нормализован по типичному максимальному диапазону движений у здоровых людей.
Эти нормализованные значения будут усреднены для получения индекса угла головы.
|
В рамках одного визита эта часть займет 90 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка сопоставления позиции
Временное ограничение: Как часть однократного визита, эта часть займет 60 минут.
|
Вторичный показатель результата — абсолютная ошибка соответствия положения, которая количественно оценивает остроту чувства положения участников в каждом суставе.
Для каждого тестируемого сустава им будет представлен набор целевых положений.
Сустав будет пассивно повернут в целевое положение и обратно в исходное положение.
Затем участник попытается воспроизвести целевое положение на основе своей памяти о положении.
После повторения 9 раз абсолютное значение разницы между совпадающим положением и целевым положением будет усреднено для получения абсолютной ошибки соответствия положения.
|
Как часть однократного визита, эта часть займет 60 минут.
|
|
результат по шкале оценки спастической кривошеи Торонто Вестерн
Временное ограничение: В рамках этого однократного визита, 10 минут.
|
Эта трехчастная шкала оценки будет оценивать тяжесть, инвалидность и уровень боли каждого участника с CD.
Каждая часть дает числовой балл.
|
В рамках этого однократного визита, 10 минут.
|
|
Шкала клинической оценки Фана-Толосы-Марина
Временное ограничение: В рамках однократного визита, 10 минут.
|
Степень тяжести тремора будет оценена по этой числовой шкале.
|
В рамках однократного визита, 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jürgen Konczak, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00024537
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .