진동 촉각 자극 강도가 경부 이긴장증 환자의 머리 자세에 미치는 영향 ((CD-VTS))
다양한 진동 촉각 자극 강도가 경부 이영양증 환자의 머리 자세에 미치는 영향
이 임상 시험의 주요 목표는 경부 근긴장이상증 환자에서 경부 진동촉각 자극 강도가 비정상적인 머리 자세에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: 더 높은 진동 강도가 더 낮은 진동 강도보다 머리 자세를 더 많이 교정하는가? 연구진은 경부 근긴장이상증 환자의 경부 근육에 서로 다른 강도의 진동을 받는 참가자들의 머리 자세를 비교할 것입니다.
이 임상 시험의 부차적 목표는 경부 근긴장이상증에서 고유수용성 감각 장애의 정도를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 목, 손목, 발목 관절에서의 고유수용성 감각 장애를 평가하며, 경부 진동촉각 자극으로 인해 장애가 개선되는지 확인하고자 합니다.
연구진은 경부 근긴장이상증 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 사이에서 이러한 관절들의 고유수용성 감각 검사 결과를 비교할 것입니다. 연구진은 또한 경부 근긴장이상증 환자의 목 고유수용성 감각 검사 결과를 자극 전후로 비교할 것입니다.
참가자는 한 번의 3시간 동안의 실험실 방문에서 다음을 진행합니다:
- 임상 설문지;
- 목, 손목, 발목 고유수용성 감각 검사,
- 앉아서 편안히 있는 상태에서의 진동촉각 자극
- 목 고유수용성 감각 검사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jürgen Konczak, PhD
- 전화번호: 612-624-4370
- 이메일: jkonczak@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jason Kang
- 전화번호: 612-625-3313
- 이메일: kang0463@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- Human Sensorimotor Control Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인 발병, 고립성 특발성 경부 근긴장이상증으로 확진된 경우.
배제 기준:
파킨슨병, 본태성 진전, 치매 등을 포함한 다른 신경계 질환의 병력.
고유수용성 감각을 손상시킬 수 있는 말초 신경계 질환의 병력. 심부 뇌 자극술 시행 또는 신경절제술 시행. UBACC 점수가 15 미만인 경우. 심한 두부 진전 또는 안면 근육 수축. 벤조디아제핀 또는 항우울제 약물의 정기적 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추 이영양증 그룹
모든 경부이긴장증 환자는 중재를 받기 위해 이 그룹에 속하게 됩니다.
세 가지 설문지(간이정신상태검사, 개정 토론토 웨스턴 경련성 사경 평가 척도 및 정신과 선별 도구, 파인-톨로사-마린 떨림 평가 척도)에 답한 후, 각각 경부, 손목 및 발목 고유수용성감각이 검사됩니다.
그런 다음 경부 진동촉각 자극 중재를 진행하게 됩니다.
마지막으로 경부 고유수용성감각이 다시 검사됩니다.
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본 연구의 중재는 경부 근육 4가지 조합에 대해 3가지 강도의 진동 촉각 자극을 적용하는 것입니다. 세 가지 강도 수준은 진동기를 경부 부위에 부착했을 때 0.25mm, 0.64mm, 1.48mm의 이동 범위입니다. 4가지 근육 조합(좌우 SCM, 좌우 TRP, 좌측 SCM 및 TRP, 우측 SCM 및 TRP)은 이전 연구에서 다른 조합보다 더 효과적인 것으로 나타나 선택되었습니다. 총 자극 횟수는 12회(3강도 * 4근육 조합)입니다. 각 VTS 적용은 2분간 지속되며, 총 자극 시간은 24분입니다. 각 진동 적용 사이에는 5분간의 무진동 휴식 시간이 있습니다. 중재 동안 참가자는 앉은 자세를 유지하고 이완성 근육 경련에 자발적으로 간섭하지 않도록 요청받습니다. 휴식 시간 동안에는 편안한 자세를 위해 머리 자세를 조정할 수 있습니다. 필요한 경우 추가 휴식 시간이 제공됩니다. |
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간섭 없음: 건강한 대조군
경추이긴장증 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 사람들이 이 그룹에 포함됩니다.
이 그룹은 목, 손목 및 발목의 고유수용성감각만 검사되어 경추이긴장증 그룹과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리 각도 지수
기간: 일회성 방문의 일환으로, 이 부분은 90분이 소요됩니다.
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주요 결과 측정 항목은 참가자의 머리 자세가 중립적인 직립 자세에서 얼마나 벗어나는지 정량화하는 머리 각도 지수입니다.
목 관절에는 세 가지 자유도(축 회전, 측면 굽힘, 굴곡/신전)가 있습니다.
각 참가자에 대해 기저선에서 이상이 있는 자유도가 확인됩니다.
실험 중 모든 시간대에 대해, 각 비정상 자유도에서의 평균 절대 목 각도가 계산되어 건강한 개인의 일반적인 최대 가동 범위로 정규화됩니다.
이 정규화된 값들을 평균하여 머리 각도 지수를 산출합니다.
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일회성 방문의 일환으로, 이 부분은 90분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위치 매칭 오류
기간: 일회성 방문의 일환으로, 이 부분은 60분이 소요됩니다.
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보조 결과 측정치는 절대 위치 일치 오차로, 각 관절에서 참가자의 위치 감각 민감도를 정량화합니다.
테스트된 각 관절에 대해 참가자에게 일련의 목표 위치가 제공됩니다.
관절이 목표 위치로 수동적으로 회전된 후 시작 위치로 돌아갑니다.
참가자는 위치에 대한 기억을 바탕으로 목표 위치를 재현하려고 시도합니다.
9회 반복한 후, 일치된 위치와 목표 위치 간 차이의 절대값을 평균하여 절대 위치 일치 오차를 구합니다.
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일회성 방문의 일환으로, 이 부분은 60분이 소요됩니다.
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토론토 웨스턴 경련성 사경 평가 척도 점수
기간: 이 일회성 방문의 일부로, 10분.
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이 세 부분으로 구성된 평가 척도는 각 CD 참가자의 중증도, 장애 및 통증 수준을 평가합니다.
각 부분은 숫자 점수로 결과가 나타납니다.
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이 일회성 방문의 일부로, 10분.
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Fahn-Tolosa-Marin 임상 평가 척도 점수
기간: 일회성 방문의 일환으로, 10분.
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진전 심각도 수준은 이 수치 점수로 평가됩니다.
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일회성 방문의 일환으로, 10분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Konczak, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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