Efecto de la intensidad de la estimulación vibrotáctil en la postura de la cabeza en la distonía cervical ((CD-VTS))
Los Efectos de Diferentes Intensidades de Estimulación Vibrotáctil en la Postura de la Cabeza en la Distonía Cervical
El objetivo principal de este ensayo clínico es examinar los efectos de la intensidad de la estimulación vibrotáctil cervical sobre la postura anormal de la cabeza en personas con distonía cervical. La pregunta principal es: ¿Corrige una mayor intensidad de vibración la postura de la cabeza en mayor medida que una menor intensidad de vibración? Los investigadores compararán la postura de la cabeza de participantes con distonía cervical que reciben diferentes intensidades de vibración en los músculos cervicales.
El objetivo secundario de este ensayo clínico es examinar el grado de deterioro propioceptivo en la distonía cervical. Específicamente, el estudio evaluará el deterioro propioceptivo en las articulaciones del cuello, la muñeca y el tobillo, y busca determinar si el deterioro mejora con la estimulación vibrotáctil cervical.
Los investigadores compararán los resultados de las pruebas de propiocepción de estas articulaciones entre pacientes con distonía cervical y controles sanos emparejados por edad y sexo. Los investigadores también compararán los resultados de las pruebas de propiocepción del cuello de pacientes con distonía cervical antes y después de la estimulación.
Los participantes visitarán el laboratorio una vez durante tres horas, donde pasarán por:
- cuestionarios clínicos;
- pruebas de propiocepción del cuello, la muñeca y el tobillo,
- estimulación vibrotáctil donde se sientan y relajan
- prueba de propiocepción del cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jürgen Konczak, PhD
- Número de teléfono: 612-624-4370
- Correo electrónico: jkonczak@umn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jason Kang
- Número de teléfono: 612-625-3313
- Correo electrónico: kang0463@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- Human Sensorimotor Control Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico confirmado de distonía cervical idiopática aislada de inicio en la edad adulta.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de otras enfermedades neurológicas, incluida la enfermedad de Parkinson, temblor esencial, demencia, etc.
Antecedentes de enfermedad del sistema nervioso periférico que pueda alterar la propiocepción. Estimulación cerebral profunda implantada o cirugía de denervación. Puntuación UBACC inferior a 15. Temblores de cabeza severos o contracciones musculares faciales. Consumo regular de benzodiacepinas o medicación antidepresiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Distonía Cervical
Todos los participantes con distonía cervical estarán en este grupo para recibir la intervención.
Después de responder tres cuestionarios (El Mini Examen del Estado Mental, la Escala de Calificación de Torticólis Espasmódica Occidental de Toronto Revisada y la Herramienta de Cribado Psiquiátrico, Escala de Calificación de Temblor de Fahn, Tolosa, Marin), se evaluará respectivamente su propiocepción del cuello, la muñeca y el tobillo.
Luego pasarán por la intervención de estimulación vibrotáctil cervical.
Por último, se evaluará nuevamente su propiocepción del cuello.
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La intervención en este estudio es la estimulación vibrotáctil con 3 intensidades diferentes en 4 combinaciones de músculos cervicales. Los tres niveles de intensidad son 0,25 mm, 0,64 mm y 1,48 mm de rango de movimiento del vibrador, cuando se coloca en la zona cervical. Las cuatro combinaciones musculares (ECM izquierdo y derecho, TRP izquierdo y derecho, ECM izquierdo y TRP, ECM derecho y TRP) se seleccionaron porque se demostró que eran más efectivas que otras combinaciones en estudios previos. El número total de sesiones de estimulación es 12 (3 intensidades * 4 combinaciones musculares). Cada aplicación de VTS tiene una duración de 2 minutos, lo que resulta en un tiempo total de estimulación de 24 minutos. Habrá un descanso de 5 minutos sin vibración entre cada aplicación de vibración. Durante la intervención, el participante permanecerá sentado y se le pedirá que no interfiera voluntariamente con los espasmos musculares distónicos. Durante los descansos, pueden ajustar la postura de su cabeza para mayor comodidad. Se darán descansos adicionales si es necesario. |
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Sin intervención: Controles Sanos
Las personas sanas emparejadas por edad y sexo con participantes con distonía cervical estarán en este grupo.
Este grupo solo será evaluado en su propiocepción del cuello, muñeca y tobillo, para comparar con el grupo de distonía cervical. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Ángulo de la Cabeza
Periodo de tiempo: Como parte de la visita única, esta parte tomará 90 minutos.
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El criterio de valoración principal es el índice de ángulo de la cabeza, que cuantifica cuánto se desvía la postura de la cabeza de un participante de una posición erguida neutra.
Hay tres grados de libertad para la articulación del cuello (rotación axial, flexión lateral y flexión/extensión).
Para cada participante, se identificarán los grados de libertad con anomalía en la línea de base.
Para cualquier período de tiempo durante el experimento, el ángulo absoluto medio del cuello en cada grado de libertad anormal se calculará y normalizará por el rango máximo típico de movimiento en individuos sanos.
Estos valores normalizados se promediarán para obtener el Índice de Ángulo de la Cabeza.
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Como parte de la visita única, esta parte tomará 90 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de Coincidencia de Posición
Periodo de tiempo: Como parte de la visita única, esta parte durará 60 minutos.
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La medida de resultado secundaria es el error absoluto de coincidencia de posición, que cuantifica la agudeza del sentido de posición de los participantes en cada articulación.
Para cada articulación probada, se les dará un conjunto de posiciones objetivo.
La articulación se rotará pasivamente hasta la posición objetivo y volverá a la posición inicial.
El participante intentará entonces reproducir la posición objetivo, basándose en su memoria de la posición.
Después de repetirlo 9 veces, se promediará el valor absoluto de las diferencias entre la posición coincidente y la posición objetivo para obtener el error absoluto de coincidencia de posición.
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Como parte de la visita única, esta parte durará 60 minutos.
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la Puntuación de la Escala de Tortícolis Espasmódica de Toronto Western
Periodo de tiempo: Como parte de esta visita única, 10 minutos.
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Esta escala de calificación de tres partes evaluará la gravedad, la discapacidad y el nivel de dolor de cada participante con CD.
Cada parte da como resultado una puntuación numérica.
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Como parte de esta visita única, 10 minutos.
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Puntuación de la Escala de Valoración Clínica Fahn-Tolosa-Marin
Periodo de tiempo: Como parte de una visita única, 10 minutos.
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El nivel de gravedad del temblor se evaluará con esta puntuación numérica.
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Como parte de una visita única, 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Konczak, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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