Effetto dell'Intensità della Stimolazione Vibro-tattile sulla Postura del Capo nella Distonia Cervicale ((CD-VTS))
Gli Effetti di Diverse Intensità di Stimolazione Vibro-tattile sulla Postura del Capo nella Distonia Cervicale
L'obiettivo principale di questo studio clinico è esaminare gli effetti dell'intensità della stimolazione vibrotattile cervicale sulla postura anomala della testa nelle persone con distonia cervicale. La domanda principale è: l'intensità di vibrazione più elevata corregge la postura della testa in misura maggiore rispetto all'intensità di vibrazione più bassa? I ricercatori confronteranno la postura della testa dei partecipanti con distonia cervicale che ricevono diverse intensità di vibrazione ai muscoli cervicali.
L'obiettivo secondario di questo studio clinico è esaminare il grado di compromissione propriocettiva nella distonia cervicale. In particolare, lo studio valuterà la compromissione propriocettiva a livello delle articolazioni del collo, del polso e della caviglia e cerca di determinare se la compromissione migliora con la stimolazione vibrotattile cervicale.
I ricercatori confronteranno i risultati dei test di propriocezione di queste articolazioni tra pazienti con distonia cervicale e controlli sani abbinati per età e sesso. I ricercatori confronteranno anche i risultati dei test di propriocezione del collo dei pazienti con distonia cervicale prima e dopo la stimolazione.
I partecipanti visiteranno il laboratorio una volta per tre ore, dove attraverseranno:
- questionari clinici;
- test di propriocezione del collo, del polso e della caviglia,
- stimolazione vibrotattile dove si siedono e si rilassano
- test di propriocezione del collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jürgen Konczak, PhD
- Numero di telefono: 612-624-4370
- Email: jkonczak@umn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jason Kang
- Numero di telefono: 612-625-3313
- Email: kang0463@umn.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- Human Sensorimotor Control Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi confermata di distonia cervicale idiopatica isolata ad esordio nell'adulto.
Criteri di esclusione:
Storia di altre malattie neurologiche, incluso morbo di Parkinson, tremore essenziale, demenza, ecc.
Storia di malattie del sistema nervoso periferico che possono compromettere la propriocezione. Stimolazione cerebrale profonda impiantata o chirurgia di denervazione. Punteggio UBACC inferiore a 15. Tremori gravi della testa o contrazioni muscolari facciali. Assunzione regolare di benzodiazepine o farmaci antidepressivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Distonia Cervicale
Tutti i partecipanti con distonia cervicale saranno in questo gruppo per ricevere l'intervento.
Dopo aver risposto a tre questionari (The Mini Mental State Examination, la Revised Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale e Psychiatric Screening Tool, Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale), la propriocezione del loro collo, polso e caviglia sarà testata rispettivamente.
Successivamente, subiranno l'intervento di stimolazione vibrotattile cervicale.
Infine, la loro propriocezione del collo sarà testata nuovamente.
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L'intervento in questo studio consiste in una stimolazione vibrotattile con 3 diverse intensità su 4 combinazioni di muscoli cervicali. I tre livelli di intensità sono 0,25 mm, 0,64 mm e 1,48 mm di gamma di movimento del vibratore, quando attaccato all'area cervicale. Le quattro combinazioni muscolari (SCM sinistro e destro, TRP sinistro e destro, SCM sinistro e TRP, SCM destro e TRP) sono selezionate in quanto si sono dimostrate più efficaci di altre combinazioni in studi precedenti. Il numero totale di sessioni di stimolazione è 12 (3 intensità * 4 combinazioni muscolari). Ogni applicazione VTS dura 2 minuti, risultando in un tempo di stimolazione totale di 24 minuti. Ci sarà una pausa di 5 minuti senza vibrazione tra ogni applicazione di vibrazione. Durante l'intervento, il partecipante rimarrà seduto e gli verrà chiesto di non interferire volontariamente con gli spasmi muscolari distonici. Durante le pause, possono regolare la postura della testa per il loro comfort. Verranno concesse pause extra se necessario. |
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Nessun intervento: Controlli Sani
Le persone sane abbinate per età e sesso ai partecipanti con distonia cervicale saranno in questo gruppo.
Questo gruppo sarà testato solo sulla propriocezione del collo, del polso e della caviglia, per confrontarlo con il gruppo con distonia cervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dell'Angolo della Testa
Lasso di tempo: Come parte della visita unica, questa parte durerà 90 minuti.
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La misura di esito primaria è l'indice dell'angolo della testa, che quantifica quanto la postura della testa di un partecipante si discosta da una posizione eretta neutrale.
Ci sono tre gradi di libertà per l'articolazione del collo (rotazione assiale, flessione laterale e flessione/estensione).
Per ogni partecipante, il/i grado/i di libertà con anomalia saranno identificati al basale.
Per qualsiasi periodo di tempo durante l'esperimento, l'angolo assoluto medio del collo in ogni grado di libertà anormale sarà calcolato e normalizzato dal tipico range massimo di movimento negli individui sani.
Questi valori normalizzati saranno mediati per ottenere l'Indice dell'Angolo della Testa.
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Come parte della visita unica, questa parte durerà 90 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errore di Corrispondenza della Posizione
Lasso di tempo: Come parte della visita unica, questa parte richiederà 60 minuti.
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La misura dell'esito secondario è l'errore assoluto di corrispondenza di posizione, che quantifica l'acuità del senso di posizione dei partecipanti in ciascuna articolazione.
Per ogni articolazione testata, verrà fornito un insieme di posizioni target.
L'articolazione verrà ruotata passivamente fino alla posizione target e poi riportata alla posizione di partenza.
Il partecipante cercherà quindi di riprodurre la posizione target, basandosi sulla propria memoria della posizione.
Dopo aver ripetuto per 9 volte, il valore assoluto delle differenze tra la posizione corrispondente e la posizione target verrà mediato per ottenere l'errore assoluto di corrispondenza di posizione.
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Come parte della visita unica, questa parte richiederà 60 minuti.
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il Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale Score
Lasso di tempo: Come parte di questa visita una tantum, 10 minuti.
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Questa scala di valutazione in tre parti valuterà la gravità, la disabilità e il livello di dolore di ogni partecipante con CD.
Ogni parte produce un punteggio numerico.
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Come parte di questa visita una tantum, 10 minuti.
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Punteggio della Scala di Valutazione Clinica Fahn-Tolosa-Marin
Lasso di tempo: Come parte di una visita una tantum, 10 minuti.
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Il livello di gravità del tremore sarà valutato con questo punteggio numerico.
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Come parte di una visita una tantum, 10 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jürgen Konczak, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00024537
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