帝王切開後の慢性腰痛患者における治療用超音波と電気ドライニードリングの比較における役割
2025年11月17日 更新者：University of Lahore
帝王切開術後の慢性腰痛患者における治療用超音波と電気鍼治療の役割の比較
仮説
帰無仮説（H₀）：
帝王切開後の慢性腰痛患者における治療用超音波の役割は、電気的ドライニードリングと比較して有意差がなかった。
対立仮説（Hₐ）：
帝王切開後の慢性腰痛患者における治療用超音波の役割は、電気的ドライニードリングと比較して有意差があった。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- University of Lahore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 25歳から35歳の女性患者。
- 硬膜外麻酔による帝王切開の既往歴がある。
- 過去6ヶ月から8ヶ月以内である。
- 初産の産後女性。
- 3ヶ月以上持続する慢性腰痛。
- 数値的疼痛評価尺度（NPRS）で少なくとも4以上の疼痛強度。
除外基準：
- 過去の腰椎手術。
- 経産の産後女性。
- 骨折（恥骨骨折、脊椎骨折）および骨粗鬆症の既往歴。
- 死産または致死的人工妊娠中絶の経験がある。
- 重篤な併存疾患（例：管理不良の糖尿病、心血管疾患）。
- 全身麻酔による帝王切開を経験した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA（電気ドライニードリング）
|
電気的乾式鍼治療を受けた患者は、6週間にわたり週2回、各30分のセッションを受けた。
MTrPに続いて、腰方形筋、多裂筋、腸肋筋の活動性および潜在性筋筋膜トリガーポイントを対象に、20分間の電気刺激が行われた。
鍼の挿入部位は、セラピストによるMTrP活動性の評価に基づいて変更された。
滅菌された鍼（0.25 mm × 30 mm または 0.30 mm × 40 mm）をトリガーポイントに挿入し、緊張帯に到達させ、局所的な痙攣反応を引き起こした。
鍼はTENS装置に接続され、低周波電流（2 Hz）、パルス幅250 μs、連続二相性波形を発生させ、患者が報告する「軽度から中等度」の強度に設定された。
腰方形筋、多裂筋、腸肋筋の10分間のストレッチ（座位での横方向のストレッチ、キャットカウ、チャイルドポーズを含む）は、筋肉の柔軟性を向上させ、緊張を軽減する。
（Lara-Palomoら、2022年）
|
|
アクティブコンパレータ：グループB（治療用超音波）
|
本研究では、参加者は6週間にわたり12回のセッションを受け、各セッションは30分間続きました。
治療用超音波グループは、Enraf Nonius Sonoplus 434を使用し、1 MHzの周波数と1.5 W/cm²の強度で20分間の連続超音波を、腰部にゆっくりとした円運動で適用しました。
治療時間は、グレイの公式を用いて疼痛領域に基づいて計算されました。
両グループは、理学療法士の指導のもと、腰部および腹部の筋肉（腰方形筋、多裂筋、腸肋筋を含む）の10分間のストレッチ運動（座位での横方向のストレッチ、キャットカウ、チャイルドポーズで筋肉の柔軟性を向上させ緊張を緩和する）から始まる半監督下の運動プログラムにも参加しました。
患者は、研究期間中、毎日活動的であり続け、運動を正しく行い、他の疼痛治療を避けるように奨励されました。
治療セッションを完了した後、患者はフォローアップセッションまで進捗評価のために運動を続けました。
(Gocevsk
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースラインから6週間
|
研究参加者は、10段階数値疼痛評価尺度（NPRS）を使用して自身の疼痛の重症度を表現しました。
参加者は、10mmの水平線上で自身の疼痛レベルを見つけるように指示されており、0mmは「疼痛なし」、10mmは「最も重度の疼痛」を表します。
|
ベースラインから6週間
|
|
タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)
時間枠：ベースラインから6週間
|
運動と再負傷に対する個人の恐怖を評価するために使用される測定ツールです。
この17項目の質問票は、個人の運動に対する恐怖と（再）負傷の可能性を判断するために設計されています。
患者は、強く反対するから強く同意するまでの4段階の尺度を使用して、自身の運動恐怖症に関する信念を評価します。
|
ベースラインから6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Al-Boloushi Z, Gomez-Trullen EM, Arian M, Fernandez D, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Comparing two dry needling interventions for plantar heel pain: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Aug 20;10(8):e038033. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038033.
- A Abdel Hady D, Abd El-Hafeez T. Utilizing machine learning to analyze trunk movement patterns in women with postpartum low back pain. Sci Rep. 2024 Aug 12;14(1):18726. doi: 10.1038/s41598-024-68798-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月14日
一次修了 (実際)
2025年3月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月10日
試験登録日
最初に提出
2025年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。