- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07246369
Le rôle de l'échographie thérapeutique par rapport à l'acupuncture sèche électrique chez les patients souffrant de lombalgie chronique post-césarienne
Le rôle de l'échographie thérapeutique par rapport à la puncture sèche électrique chez les patientes souffrant de lombalgie chronique après une césarienne
HYPOTHÈSE
Hypothèse nulle (H0) :
Il n'y avait pas de différence significative dans le rôle de l'échographie thérapeutique par rapport à la puncture sèche électrique chez les patientes souffrant de lombalgie chronique après césarienne.
Hypothèse alternative (HA) :
Il y avait une différence significative dans le rôle de l'échographie thérapeutique par rapport à la puncture sèche électrique chez les patientes souffrant de lombalgie chronique après césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 25 à 35 ans.
- Antécédent de césarienne avec anesthésie péridurale
- Dans les 6 à 8 derniers mois.
- Femmes primipares en post-partum.
- Douleur lombaire chronique persistante depuis plus de 3 mois.
- Intensité de la douleur d'au moins quatre sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED).
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie lombaire.
- Femmes multipares en post-partum.
- Antécédent de fracture (fractures du pubis, fracture vertébrale) et d'ostéoporose
- Avoir eu un fœtus mort-né ou une interruption médicale de grossesse.
- Affections comorbides sévères (par exemple, diabète non contrôlé, maladie cardiovasculaire).
- Patientes ayant subi une césarienne sous anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Électropuncture sèche)
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Les patients du groupe de puncture électrique ont reçu deux séances de 30 minutes par semaine pendant 6 semaines.
Vingt minutes de stimulation électrique ont ciblé les points gâchettes myofasciaux actifs et latents dans les muscles carré des lombes, multifide et ilio-costal suite à l'identification des MTrP.
Les sites d'insertion des aiguilles ont été variés en fonction de l'évaluation par le thérapeute de l'activité des MTrP.
Les aiguilles (0,25 mm × 30 mm ou 0,30 mm × 40 mm) ont été stérilisées et insérées dans les points gâchettes, atteignant les bandes tendues et provoquant des réponses de secousse locales.
Les aiguilles étaient connectées à un appareil TENS générant un courant basse fréquence (2 Hz) avec une durée d'impulsion de 250 μs et une forme d'onde biphasique continue, réglée à une intensité « légère à modérée » selon le ressenti du patient.
Les 10 minutes d'étirement des muscles carré des lombes, multifide et ilio-costal, incluant les étirements latéraux assis, la posture du chat-vache et la posture de l'enfant, améliorent la flexibilité musculaire et réduisent la tension.
(Lara-Palomo et al., 2022)
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Comparateur actif: Groupe B (Ultrasons thérapeutiques)
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Dans cette étude, les participants ont reçu 12 séances sur 6 semaines, chacune durant 30 minutes.
Le groupe de thérapie par ultrasons a reçu 20 minutes d'ultrasons continus utilisant l'Enraf Nonius Sonoplus 434 à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 W/cm², appliqués avec des mouvements circulaires lents sur le bas du dos.
La durée du traitement a été calculée en fonction de la zone de douleur en utilisant la formule de Grey.
Les deux groupes ont également participé à un programme d'exercices semi-supervisé, commençant par 10 minutes d'exercices d'étirement pour les muscles du bas du dos et abdominaux (muscles carré des lombes, multifide et ilio-costal, incluant l'étirement latéral assis, la posture du chat-vache et la posture de l'enfant pour améliorer la flexibilité musculaire et réduire la tension.)
sous la guidance du physiothérapeute.
Les patients ont été encouragés à rester actifs quotidiennement, à effectuer les exercices correctement et à éviter d'autres traitements contre la douleur pendant l'étude.
Après avoir terminé les séances de traitement, les patients ont poursuivi les exercices pour l'évaluation des progrès jusqu'à la séance de suivi.
(Gocevsk
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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Les participants à l'étude ont exprimé la sévérité de leur douleur en utilisant une échelle numérique d'évaluation de la douleur à 10 points (NPRS).
Les participants sont invités à localiser leur niveau de douleur sur une ligne horizontale de 10 mm, 0 mm représentant « aucune douleur » et 10 mm représentant « la douleur la plus sévère ».
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De la ligne de base à 6 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Baseline à 6 semaines
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C'est un outil de mesure utilisé pour évaluer la peur du mouvement et de la récidive chez les individus.
Ce questionnaire de 17 items est conçu pour déterminer la peur du mouvement et la possibilité de (re)blessure d'un individu.
Les patients évaluent leurs croyances concernant leur kinésiophobie en utilisant une échelle en 4 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Baseline à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Al-Boloushi Z, Gomez-Trullen EM, Arian M, Fernandez D, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Comparing two dry needling interventions for plantar heel pain: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Aug 20;10(8):e038033. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038033.
- A Abdel Hady D, Abd El-Hafeez T. Utilizing machine learning to analyze trunk movement patterns in women with postpartum low back pain. Sci Rep. 2024 Aug 12;14(1):18726. doi: 10.1038/s41598-024-68798-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-/493/08/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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