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Il Ruolo dell'Ultrasuono Terapeutico in Confronto con l'Agopuntura a Secco Elettrica in Pazienti con Lombalgia Cronica Post Cesareo

17 novembre 2025 aggiornato da: University of Lahore

Il Ruolo dell'Ultrasuono Terapeutico in Confronto con l'Agopuntura a Secco Elettrica in Pazienti con Lombalgia Cronica Post Taglio Cesareo

IPOTESI

Ipotesi nulla (H0):

Non c'era una differenza significativa nel ruolo degli ultrasuoni terapeutici rispetto all'agopuntura secca elettrica in pazienti con lombalgia cronica post-cesareo.

Ipotesi alternativa (HA):

C'era una differenza significativa nel ruolo degli ultrasuoni terapeutici rispetto all'agopuntura secca elettrica in pazienti con lombalgia cronica post-cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 25 e 35 anni.
  • Storia di taglio cesareo con anestesia epidurale
  • Negli ultimi 6 mesi agli 8 mesi.
  • Donne primipare, post-partum.
  • Dolore lombare cronico persistente da più di 3 mesi.
  • Intensità del dolore di almeno quattro su una Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS).

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla schiena.
  • Donne pluripare, post-partum.
  • Storia di frattura (fratture pubiche, frattura vertebrale) e osteoporosi
  • Avere un feto nato morto o induzione letale del travaglio.
  • Condizioni comorbid gravi (ad esempio, diabete non controllato, malattie cardiovascolari).
  • Pazienti che hanno subito un taglio cesareo con anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Dry Needling Elettrico)
Altro: Agopuntura Elettrica a Secco
I pazienti nel gruppo dell'agopuntura a secco elettrica hanno ricevuto due sessioni di 30 minuti a settimana per 6 settimane. Venti minuti di stimolazione elettrica hanno preso di mira i punti trigger miofasciali attivi e latenti nei muscoli quadrato dei lombi, multifido e ileocostale seguendo i MTrP. I siti di inserimento degli aghi sono stati variati in base alla valutazione del terapista dell'attività dei MTrP. Gli aghi (0,25 mm × 30 mm o 0,30 mm × 40 mm) sono stati sterilizzati e inseriti nei punti trigger, raggiungendo le bande tese e causando risposte di contrazione locali. Gli aghi sono stati collegati a un dispositivo TENS che generava una corrente a bassa frequenza (2 Hz) con una durata dell'impulso di 250 μs e una forma d'onda bifasica continua, impostata a un'intensità "da lieve a moderata" come riportato dal paziente. I 10 minuti di stretching dei muscoli quadrato dei lombi, multifido e ileocostale, inclusi allungamenti laterali da seduti, posizione del gatto-mucca e posizione del bambino, migliorano la flessibilità muscolare e riducono la tensione. (Lara-Palomo et al., 2022)
Comparatore attivo: Gruppo B (Ultrasuoni Terapeutici)
Altro: Ultrasuono
In questo studio, i partecipanti hanno ricevuto 12 sessioni nell'arco di 6 settimane, ciascuna della durata di 30 minuti. Il gruppo a ultrasuoni terapeutici ha ricevuto 20 minuti di ultrasuoni continui utilizzando l'Enraf Nonius Sonoplus 434 a una frequenza di 1 MHz e un'intensità di 1,5 W/cm², applicati con movimenti circolari lenti sulla parte bassa della schiena. La durata del trattamento è stata calcolata in base all'area del dolore utilizzando la formula di Grey. Entrambi i gruppi hanno anche partecipato a un programma di esercizi semi-supervisionato, iniziando con 10 minuti di esercizi di stretching per i muscoli lombari e addominali (muscolo quadrato dei lombi, multifido e muscoli ileocostali, inclusi stiramento laterale da seduti, posizione del gatto-mucca e posizione del bambino per migliorare la flessibilità muscolare e ridurre la tensione.) sotto la guida del fisioterapista. Ai pazienti è stato consigliato di rimanere attivi quotidianamente, eseguire gli esercizi correttamente ed evitare altri trattamenti per il dolore durante lo studio. Dopo aver completato le sedute di trattamento, i pazienti hanno continuato gli esercizi per la valutazione dei progressi fino alla sessione di follow-up. (Gocevsk

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
I partecipanti allo studio hanno espresso la gravità del loro dolore utilizzando una Scala Numerica di Valutazione del Dolore a 10 punti (NPRS). Ai partecipanti viene chiesto di individuare il loro livello di dolore su una linea orizzontale di 10 mm, dove 0 mm rappresenta "nessun dolore" e 10 mm rappresenta "il dolore più grave".
Baseline a 6 settimane
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla 6a Settimana
È uno strumento di misurazione utilizzato per valutare la paura del movimento e della ri-lesione degli individui. Questo questionario di 17 elementi è progettato per determinare la paura del movimento e la possibilità di (ri)lesione di un individuo. I pazienti valutano le loro convinzioni sulla loro chinesiofobia utilizzando una scala a 4 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Dalla Baseline alla 6a Settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-UOL-/493/08/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Agopuntura Elettrica a Secco

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