- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07246369
Role terapeutického ultrazvuku ve srovnání s elektrickou suchou jehlou u pacientů s chronickou bolestí zad po císařském řezu
17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Lahore
Role terapeutického ultrazvuku ve srovnání s elektrickou suchou jehlou u chronických pacientů s bolestmi zad po císařském řezu
HYPOTÉZA
Nulová hypotéza (H0):
Byl neprůkazný rozdíl v roli terapeutického ultrazvuku ve srovnání s elektrickým suchým jehlováním u pacientek s chronickou bolestí zad po císařském řezu.
Alternativní hypotéza (HA):
Byl významný rozdíl v roli terapeutického ultrazvuku ve srovnání s elektrickým suchým jehlováním u pacientek s chronickou bolestí zad po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 25–35 let.
- Anamnéza císařského řezu s epidurální anestezií.
- V období posledních 6 až 8 měsíců.
- Primiparní ženy po porodu.
- Chronická bolest zad přetrvávající déle než 3 měsíce.
- Intenzita bolesti alespoň čtyři na číselné škále hodnocení bolesti (NPRS).
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace bederní páteře.
- Multiparní ženy po porodu.
- Anamnéza zlomenin (stydké kosti, obratlů) a osteoporózy.
- Mrtvý plod nebo letální vyvolání porodu.
- Závažná komorbidní onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes, kardiovaskulární onemocnění).
- Pacientky, které prodělaly císařský řez v celkové anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (Elektrická suchá jehlová terapie)
|
Pacienti v elektrické suché jehlové terapii absolvovali dvě 30minutové sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Dvacet minut elektrické stimulace bylo zaměřeno na aktivní a latentní myofasciální spoušťové body ve svalech quadratus lumborum, multifidus a iliocostalis podle MTrP.
Místa vpichu jehel byla měněna na základě hodnocení aktivity MTrP terapeutem.
Jehly (0,25 mm × 30 mm nebo 0,30 mm × 40 mm) byly sterilizovány a zavedeny do spoušťových bodů, dosáhly napjatých pásů a vyvolaly lokální záškubové odpovědi.
Jehly byly připojeny k TENS zařízení generujícímu nízkofrekvenční proud (2 Hz) s délkou pulzu 250 μs a spojitým bifázickým průběhem, nastaveným na "mírnou až střední" intenzitu podle hlášení pacienta.
10 minut protahování svalů quadratus lumborum, multifidus a iliocostalis, včetně sedících bočních úklonů, kočičího hřbetu a dětské pozice, zlepšuje pružnost svalů a snižuje napětí.
(Lara-Palomo et al., 2022)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (Terapeutický ultrazvuk)
|
V této studii účastníci absolvovali 12 sezení během 6 týdnů, každé trvající 30 minut.
Terapeutická ultrazvuková skupina dostávala 20 minut kontinuálního ultrazvuku pomocí přístroje Enraf Nonius Sonoplus 434 s frekvencí 1 MHz a intenzitou 1,5 W/cm², aplikovaného pomalými kruhovými pohyby přes dolní část zad.
Délka léčby byla vypočtena na základě oblasti bolesti pomocí Greyova vzorce.
Obě skupiny se také účastnily polovičně vedeného cvičebního programu, začínajícího 10 minutami protahovacích cviků pro dolní část zad a břišní svaly (quadratus lumborum, multifidus a iliocostální svaly včetně sedícího bočního protažení, kočko-krávy a dětské pozice pro zlepšení svalové pružnosti a snížení napětí)
pod vedením fyzioterapeuta.
Pacienti byli povzbuzováni, aby zůstali denně aktivní, prováděli cviky správně a vyhýbali se jiným léčbám bolesti během studie.
Po dokončení léčebných sezení pacienti pokračovali v cvičení pro hodnocení pokroku až do následné kontroly.
(Gocevsk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. týdne
|
Účastníci studie vyjádřili závažnost své bolesti pomocí 10bodové numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Účastníci jsou instruováni, aby umístili svou úroveň bolesti na 10mm vodorovnou čáru, přičemž 0 mm představuje "žádnou bolest" a 10 mm představuje "nejzávažnější bolest". |
Od výchozího stavu do 6. týdne
|
|
Tampa škála pro kineziofobii (TSK)
Časové okno: Základní hodnota do 6. týdne
|
Je to měřicí nástroj používaný k hodnocení strachu jedinců z pohybu a opětovného zranění.
Tento 17položkový dotazník je navržen k určení strachu jednotlivce z pohybu a možnosti (znovu)zranění.
Pacienti hodnotí své přesvědčení o své kineziofobii pomocí 4bodové škály, která se pohybuje od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
Základní hodnota do 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Al-Boloushi Z, Gomez-Trullen EM, Arian M, Fernandez D, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Comparing two dry needling interventions for plantar heel pain: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Aug 20;10(8):e038033. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038033.
- A Abdel Hady D, Abd El-Hafeez T. Utilizing machine learning to analyze trunk movement patterns in women with postpartum low back pain. Sci Rep. 2024 Aug 12;14(1):18726. doi: 10.1038/s41598-024-68798-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-/493/08/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrické suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor