Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role terapeutického ultrazvuku ve srovnání s elektrickou suchou jehlou u pacientů s chronickou bolestí zad po císařském řezu

17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Lahore

Role terapeutického ultrazvuku ve srovnání s elektrickou suchou jehlou u chronických pacientů s bolestmi zad po císařském řezu

HYPOTÉZA

Nulová hypotéza (H0):

Byl neprůkazný rozdíl v roli terapeutického ultrazvuku ve srovnání s elektrickým suchým jehlováním u pacientek s chronickou bolestí zad po císařském řezu.

Alternativní hypotéza (HA):

Byl významný rozdíl v roli terapeutického ultrazvuku ve srovnání s elektrickým suchým jehlováním u pacientek s chronickou bolestí zad po císařském řezu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 25–35 let.
  • Anamnéza císařského řezu s epidurální anestezií.
  • V období posledních 6 až 8 měsíců.
  • Primiparní ženy po porodu.
  • Chronická bolest zad přetrvávající déle než 3 měsíce.
  • Intenzita bolesti alespoň čtyři na číselné škále hodnocení bolesti (NPRS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace bederní páteře.
  • Multiparní ženy po porodu.
  • Anamnéza zlomenin (stydké kosti, obratlů) a osteoporózy.
  • Mrtvý plod nebo letální vyvolání porodu.
  • Závažná komorbidní onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes, kardiovaskulární onemocnění).
  • Pacientky, které prodělaly císařský řez v celkové anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (Elektrická suchá jehlová terapie)
Pacienti v elektrické suché jehlové terapii absolvovali dvě 30minutové sezení týdně po dobu 6 týdnů. Dvacet minut elektrické stimulace bylo zaměřeno na aktivní a latentní myofasciální spoušťové body ve svalech quadratus lumborum, multifidus a iliocostalis podle MTrP. Místa vpichu jehel byla měněna na základě hodnocení aktivity MTrP terapeutem. Jehly (0,25 mm × 30 mm nebo 0,30 mm × 40 mm) byly sterilizovány a zavedeny do spoušťových bodů, dosáhly napjatých pásů a vyvolaly lokální záškubové odpovědi. Jehly byly připojeny k TENS zařízení generujícímu nízkofrekvenční proud (2 Hz) s délkou pulzu 250 μs a spojitým bifázickým průběhem, nastaveným na "mírnou až střední" intenzitu podle hlášení pacienta. 10 minut protahování svalů quadratus lumborum, multifidus a iliocostalis, včetně sedících bočních úklonů, kočičího hřbetu a dětské pozice, zlepšuje pružnost svalů a snižuje napětí. (Lara-Palomo et al., 2022)
Aktivní komparátor: Skupina B (Terapeutický ultrazvuk)
V této studii účastníci absolvovali 12 sezení během 6 týdnů, každé trvající 30 minut. Terapeutická ultrazvuková skupina dostávala 20 minut kontinuálního ultrazvuku pomocí přístroje Enraf Nonius Sonoplus 434 s frekvencí 1 MHz a intenzitou 1,5 W/cm², aplikovaného pomalými kruhovými pohyby přes dolní část zad. Délka léčby byla vypočtena na základě oblasti bolesti pomocí Greyova vzorce. Obě skupiny se také účastnily polovičně vedeného cvičebního programu, začínajícího 10 minutami protahovacích cviků pro dolní část zad a břišní svaly (quadratus lumborum, multifidus a iliocostální svaly včetně sedícího bočního protažení, kočko-krávy a dětské pozice pro zlepšení svalové pružnosti a snížení napětí) pod vedením fyzioterapeuta. Pacienti byli povzbuzováni, aby zůstali denně aktivní, prováděli cviky správně a vyhýbali se jiným léčbám bolesti během studie. Po dokončení léčebných sezení pacienti pokračovali v cvičení pro hodnocení pokroku až do následné kontroly. (Gocevsk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. týdne
Účastníci studie vyjádřili závažnost své bolesti pomocí 10bodové numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Účastníci jsou instruováni, aby umístili svou úroveň bolesti na 10mm vodorovnou čáru, přičemž 0 mm představuje "žádnou bolest" a 10 mm představuje "nejzávažnější bolest".
Od výchozího stavu do 6. týdne
Tampa škála pro kineziofobii (TSK)
Časové okno: Základní hodnota do 6. týdne
Je to měřicí nástroj používaný k hodnocení strachu jedinců z pohybu a opětovného zranění. Tento 17položkový dotazník je navržen k určení strachu jednotlivce z pohybu a možnosti (znovu)zranění. Pacienti hodnotí své přesvědčení o své kineziofobii pomocí 4bodové škály, která se pohybuje od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
Základní hodnota do 6. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrické suché jehlování

Předplatit