- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07246369
Rollen af terapeutisk ultralyd i sammenligning med elektrisk tør nålning hos patienter med kroniske rygsmerter efter kejsersnit
Rollespillet for terapeutisk ultralyd i sammenligning med elektrisk tør nålebehandling hos patienter med kroniske lændesmerter efter kejsersnit
HYPOTESE
Nulhypotese (HO):
Der var en ikke-signifikant forskel i terapeutisk ultralyds rolle i sammenligning med elektrisk tør akupunktur hos patienter med kroniske lændesmerter efter kejsersnit.
Alternativ hypotese (HA):
Der var en signifikant forskel i terapeutisk ultralyds rolle i sammenligning med elektrisk tør akupunktur hos patienter med kroniske lændesmerter efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 25-35 år.
- Historie med kejsersnit med epiduralanæstesi.
- Inden for de sidste 6 til 8 måneder.
- Primipare, postpartum kvinder.
- Kronisk lændesmerter, der har varet i mere end 3 måneder.
- Smertestyrke på mindst fire på en Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS).
Eksklusionskriterier:
- Tidligere lændekirurgi.
- Multipare, postpartum kvinder.
- Historie med brud (bækkenbrud, ryghvirvelbrud) og osteoporose.
- Har haft et dødfødt foster eller dødelig fødselsinduktion.
- Alvorlige komorbiditeter (f.eks. ukontrolleret diabetes, hjerte-kar-sygdom).
- Patienter, der har gennemgået et kejsersnit med generel anæstesi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Elektrisk tør nålebehandling)
|
Patienter i den elektriske tørnålsbehandling modtog to 30-minutters sessioner om ugen i 6 uger.
Tyve minutter af elektrisk stimulation rettede sig mod aktive og latente myofasciale triggerpunkter i quadratus lumborum, multifidus og iliocostalis muskler efter MTrP.
Nåleindsætningssteder blev varieret baseret på terapeutens vurdering af MTrP-aktivitet.
Nåle (0,25 mm × 30 mm eller 0,30 mm × 40 mm) blev steriliseret og indsat i triggerpunkterne, nåede de stramme bånd og forårsagede lokale trækninger.
Nålene blev tilsluttet en TENS-enhed, der genererede en lavfrekvent strøm (2 Hz) med en pulsvarighed på 250 μs og en kontinuerlig bifasisk bølgeform, indstillet til en "mild til moderat" intensitet som rapporteret af patienten.
De 10 minutters strækning af quadratus lumborum, multifidus og iliocostal muskler, inklusive siddende sidestræk, kat-ko og barnestilling, forbedrer muskel fleksibilitet og reducerer spænding.
(Lara-Palomo et al., 2022)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Terapeutisk ultralyd)
|
I denne undersøgelse modtog deltagerne 12 sessioner over 6 uger, hver af 30 minutters varighed.
Den terapeutiske ultralydsgruppe modtog 20 minutters kontinuerlig ultralyd ved hjælp af Enraf Nonius Sonoplus 434 ved 1 MHz frekvens og 1,5 W/cm² intensitet, anvendt med langsomme cirkulære bevægelser over lænden.
Behandlingsvarigheden blev beregnet baseret på smerteområdet ved hjælp af Greys formel.
Begge grupper deltog også i et semi-overvåget træningsprogram, der startede med 10 minutters strækøvelser for lænden og mavemusklerne (quadratus lumborum, multifidus og iliocostal muskler inklusive siddende side-stræk, kat-ko og barnestilling for at forbedre muskel fleksibilitet og reducere spænding.)
som vejledt af fysioterapeuten.
Patienterne blev opfordret til at forblive aktive dagligt, udføre øvelser korrekt og undgå andre smertebehandlinger under undersøgelsen.
Efter afslutningen af behandlingssessionerne fortsatte patienterne med træningen for fremskridtsvurdering indtil opfølgningssessionen.
(Gocevsk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Starttidspunkt til 6. uge
|
Deltagerne i studiet udtrykte sværhedsgraden af deres smerter ved hjælp af en 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Deltagerne instrueres i at placere deres smerteintensitetsniveau på en 10 mm horisontal linje, hvor 0 mm repræsenterer "ingen smerter" og 10 mm repræsenterer "de mest alvorlige smerter."
|
Starttidspunkt til 6. uge
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Det er et måleværktøj, der bruges til at vurdere individers frygt for bevægelse og genbeskadigelse.
Dette 17-punkts spørgeskema er designet til at bestemme et individs frygt for bevægelse og muligheden for (gen)beskadigelse.
Patienter evaluerer deres overbevisninger om deres kinesiofobi ved hjælp af en 4-punkts skala, der spænder fra stærkt uenig til stærkt enig.
|
Baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Al-Boloushi Z, Gomez-Trullen EM, Arian M, Fernandez D, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Comparing two dry needling interventions for plantar heel pain: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Aug 20;10(8):e038033. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038033.
- A Abdel Hady D, Abd El-Hafeez T. Utilizing machine learning to analyze trunk movement patterns in women with postpartum low back pain. Sci Rep. 2024 Aug 12;14(1):18726. doi: 10.1038/s41598-024-68798-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-UOL-/493/08/24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient efter kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Oslo University HospitalAfsluttetPosttraumatisk stresssymptomer | Post ICU patientNorge
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetGynækologisk onkologisk patient | Ultralyd, Doppler | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Dolunay ARIKRekrutteringOnkologisk sygdom | Geriatrisk patient | Post-induktions hypotension (PIH) | Hemodynamiske Effekter af Generel Anæstesi | Risikofaktorer forbundet med anæstesi-induceret hypotensionTyrkiet (Türkiye)
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAmbulatoriske kirurgiske indgreb | Pædiatrisk patient (1m-21år) | Pædiatrisk smerte | Smerter, akut post-operativTyrkiet (Türkiye)
-
Nicolas DEMARTINESAfsluttetPostoperative komplikationer | Angst | Tilfredshed, patient | Postoperative smerter | Postoperativ kvalmeSchweiz
-
D'Or Institute for Research and EducationRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)AfsluttetDepression | Livskvalitet | Stresslidelser, posttraumatisk | Angst | Tilfredshed, patient | Post-intensiv plejesyndromBrasilien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetUrologiske sygdomme | Skrøbelige ældres syndrom | Kirurgi | Anæstesi | Sygeplejerske-patient relationer | Perioperativ pleje | Ældre voksne | Alderdom; Svaghed | Post-operativ forvirring | FordøjelsessygdomChile
Kliniske forsøg med Elektrisk tør nålebehandling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien