- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07246369
O Papel da Ultrassonografia Terapêutica em Comparação com a Agulhagem Seca Elétrica em Doentes com Dor Lombar Crónica Pós-Cesariana
O Papel da Ultrassonografia Terapêutica em Comparação com a Acupuntura Seca Elétrica em Pacientes com Dor Lombar Crónica Pós-Cesariana
HIPÓTESE
Hipótese Nula (H0):
Houve uma diferença não significativa no papel do ultrassom terapêutico em comparação com a agulhagem seca elétrica em pacientes com lombalgia crónica pós-cesariana.
Hipótese Alternativa (HA):
Houve uma diferença significativa no papel do ultrassom terapêutico em comparação com a agulhagem seca elétrica em pacientes com lombalgia crónica pós-cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- University of Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 25-35 anos.
- Histórico de cesariana com anestesia epidural
- Nos últimos 6 a 8 meses.
- Mulheres primíparas no pós-parto.
- Dor lombar crônica persistente há mais de 3 meses.
- Intensidade da dor de pelo menos quatro na Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD).
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia lombar prévia.
- Mulheres multíparas no pós-parto.
- Histórico de Fratura (fratura púbica, fratura vertebral) e osteoporose
- Ter tido um feto natimorto ou indução de parto letal.
- Condições comórbidas graves (por exemplo, diabetes não controlada, doença cardiovascular).
- Pacientes que tiveram uma cesariana com anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Agulhamento Seco Elétrico)
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Os doentes no grupo da agulhagem seca elétrica receberam duas sessões de 30 minutos por semana durante 6 semanas.
Vinte minutos de estimulação elétrica visaram pontos gatilho miofasciais ativos e latentes nos músculos quadrado lombar, multífido e iliocostal, seguindo os MTrP.
Os locais de inserção das agulhas foram variados com base na avaliação do terapeuta sobre a atividade dos MTrP.
As agulhas (0,25 mm × 30 mm ou 0,30 mm × 40 mm) foram esterilizadas e inseridas nos pontos gatilho, atingindo as bandas tensas e causando respostas de contração local.
As agulhas foram ligadas a um dispositivo TENS que gerava uma corrente de baixa frequência (2 Hz) com uma duração de pulso de 250 μs e uma forma de onda bifásica contínua, ajustada a uma intensidade "leve a moderada" conforme relatado pelo doente.
Os 10 minutos de alongamento dos músculos quadrado lombar, multífido e iliocostal, incluindo alongamentos laterais sentados, postura do gato-vaca e postura da criança, melhoram a flexibilidade muscular e reduzem a tensão.
(Lara-Palomo et al., 2022)
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Comparador Ativo: Grupo B (Ultrassom Terapêutico)
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Neste estudo, os participantes receberam 12 sessões ao longo de 6 semanas, cada uma com duração de 30 minutos.
O grupo de ultrassom terapêutico recebeu 20 minutos de ultrassom contínuo utilizando o Enraf Nonius Sonoplus 434 a uma frequência de 1 MHz e intensidade de 1,5 W/cm², aplicado com movimentos circulares lentos sobre a região lombar.
A duração do tratamento foi calculada com base na área de dor utilizando a fórmula de Grey.
Ambos os grupos também participaram num programa de exercícios semissupervisionado, começando com 10 minutos de exercícios de alongamento para os músculos da região lombar e abdominais (músculos quadrado lombar, multífido e iliocostal, incluindo alongamento lateral sentado, postura do gato-vaca e postura da criança para melhorar a flexibilidade muscular e reduzir a tensão.)
conforme orientado pelo fisioterapeuta.
Os doentes foram encorajados a manter-se ativos diariamente, a realizar os exercícios corretamente e a evitar outros tratamentos para a dor durante o estudo.
Após a conclusão das sessões de tratamento, os doentes continuaram o exercício para avaliação do progresso até à sessão de acompanhamento.
(Gocevsk
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Linha de Base às 6 Semanas
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Os participantes no estudo expressaram a gravidade da sua dor usando uma Escala de Classificação Numérica da Dor de 10 pontos (NPRS).
Os participantes são instruídos a localizar o seu nível de dor numa linha horizontal de 10 mm, em que 0 mm representa "nenhuma dor" e 10 mm representa "a dor mais grave".
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Linha de Base às 6 Semanas
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Baseline a 6 Semanas
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É uma ferramenta de medição utilizada para avaliar o medo do movimento e de nova lesão dos indivíduos.
Este questionário de 17 itens foi concebido para determinar o medo do movimento e a possibilidade de (nova) lesão de um indivíduo.
Os pacientes avaliam as suas crenças sobre a cinesiofobia utilizando uma escala de 4 pontos que varia de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Baseline a 6 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Al-Boloushi Z, Gomez-Trullen EM, Arian M, Fernandez D, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Comparing two dry needling interventions for plantar heel pain: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Aug 20;10(8):e038033. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038033.
- A Abdel Hady D, Abd El-Hafeez T. Utilizing machine learning to analyze trunk movement patterns in women with postpartum low back pain. Sci Rep. 2024 Aug 12;14(1):18726. doi: 10.1038/s41598-024-68798-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-/493/08/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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