- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07246369
El papel de la ecografía terapéutica en comparación con la punción seca eléctrica en pacientes con lumbalgia crónica post cesárea
El papel de la ecografía terapéutica en comparación con la punción seca eléctrica en pacientes con lumbalgia crónica después de una cesárea
HIPÓTESIS
Hipótesis Nula (H0):
No hubo una diferencia significativa en el papel del ultrasonido terapéutico en comparación con la punción seca eléctrica en pacientes con lumbalgia crónica tras cesárea.
Hipótesis Alternativa (HA):
Hubo una diferencia significativa en el papel del ultrasonido terapéutico en comparación con la punción seca eléctrica en pacientes con lumbalgia crónica tras cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- University of Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de 25 a 35 años.
- Antecedentes de cesárea con anestesia epidural.
- En los últimos 6 a 8 meses.
- Mujeres posparto primíparas.
- Dolor lumbar crónico que persiste durante más de 3 meses.
- Intensidad del dolor de al menos cuatro en una Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD).
Criterios de exclusión:
- Cirugía lumbar previa.
- Mujeres posparto multíparas.
- Antecedentes de fractura (fracturas púbicas, fractura vertebral) y osteoporosis.
- Haber tenido un feto mortinato o inducción letal del parto.
- Comorbilidades graves (por ejemplo, diabetes no controlada, enfermedad cardiovascular).
- Pacientes que experimentaron una cesárea con anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Punción Seca Eléctrica)
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Los pacientes en el grupo de punción seca eléctrica recibieron dos sesiones de 30 minutos por semana durante 6 semanas.
Veinte minutos de estimulación eléctrica se dirigieron a puntos gatillo miofasciales activos y latentes en los músculos cuadrado lumbar, multífido e iliocostal siguiendo los puntos gatillo miofasciales (MTrP).
Los sitios de inserción de las agujas se variaron según la evaluación del terapeuta de la actividad de los MTrP.
Las agujas (0,25 mm × 30 mm o 0,30 mm × 40 mm) se esterilizaron e insertaron en los puntos gatillo, alcanzando las bandas tensas y provocando respuestas de contracción local.
Las agujas se conectaron a un dispositivo TENS que generaba una corriente de baja frecuencia (2 Hz) con una duración de pulso de 250 μs y una forma de onda bifásica continua, ajustada a una intensidad "leve a moderada" según lo reportado por el paciente.
Los 10 minutos de estiramiento de los músculos cuadrado lumbar, multífido e iliocostal, incluyendo estiramientos laterales sentados, postura de gato-vaca y postura del niño, mejoran la flexibilidad muscular y reducen la tensión.
(Lara-Palomo et al., 2022)
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Comparador activo: Grupo B (Ultrasonido Terapéutico)
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En este estudio, los participantes recibieron 12 sesiones durante 6 semanas, cada una con una duración de 30 minutos.
El grupo de ultrasonido terapéutico recibió 20 minutos de ultrasonido continuo utilizando el Enraf Nonius Sonoplus 434 a una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 1,5 W/cm², aplicado con movimientos circulares lentos sobre la zona lumbar.
La duración del tratamiento se calculó en función del área de dolor utilizando la fórmula de Grey.
Ambos grupos también participaron en un programa de ejercicios semisupervisado, comenzando con 10 minutos de ejercicios de estiramiento para los músculos lumbares y abdominales (cuadrado lumbar, multífidos y músculos iliocostales, incluyendo estiramiento lateral sentado, postura del gato-vaca y postura del niño para mejorar la flexibilidad muscular y reducir la tensión)
según las indicaciones del fisioterapeuta.
Se animó a los pacientes a mantenerse activos diariamente, realizar los ejercicios correctamente y evitar otros tratamientos para el dolor durante el estudio.
Después de completar las sesiones de tratamiento, los pacientes continuaron con los ejercicios para la evaluación del progreso hasta la sesión de seguimiento.
(Gocevsk
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Inicio a 6 semanas
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Los participantes en el estudio expresaron la gravedad de su dolor utilizando una Escala Numérica de Dolor de 10 puntos (NPRS).
Se instruye a los participantes a localizar su nivel de dolor en una línea horizontal de 10 mm, donde 0 mm representa "sin dolor" y 10 mm representa "el dolor más intenso".
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Inicio a 6 semanas
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Escala de Tampa para la Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Baseline a 6 semanas
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Es una herramienta de medición utilizada para evaluar el miedo al movimiento y a la re-lesión de los individuos.
Este cuestionario de 17 ítems está diseñado para determinar el miedo al movimiento y la posibilidad de (re)lesión de un individuo.
Los pacientes evalúan sus creencias sobre su kinesiofobia utilizando una escala de 4 puntos que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
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Baseline a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Al-Boloushi Z, Gomez-Trullen EM, Arian M, Fernandez D, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Comparing two dry needling interventions for plantar heel pain: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Aug 20;10(8):e038033. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038033.
- A Abdel Hady D, Abd El-Hafeez T. Utilizing machine learning to analyze trunk movement patterns in women with postpartum low back pain. Sci Rep. 2024 Aug 12;14(1):18726. doi: 10.1038/s41598-024-68798-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-UOL-/493/08/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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