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NarraTivAS - 自閉症スペクトラムにおけるナラティブ家族療法 (NarraTivAS)

2025年11月17日 更新者:Miguel Castelo-Branco、University of Coimbra

自閉症スペクトラムにおけるナラティブ・ファミリー・セラピー:臨床神経科学から介入成果へ

自閉症スペクトラム障害(ASD)は、社会的コミュニケーションと相互作用の困難、ならびに限定的で反復的な行動、興味、または活動のパターンを特徴とする神経発達障害です。 これまでの研究は主に、自閉症を持つ人々に対する個別化された治療法と行動的結果に焦点を当ててきましたが、家族システムの機能に対する広範な影響や、介入後に生じる可能性のある神経生物学的変化の理解には依然としてギャップが残っています。<\/p>

このプロジェクトは、自閉症を持つ個人の家族を特徴づけ、個人レベルと家族レベルの変数(物語家族療法への参加動機を含む)を検討することで、そのギャップに対処することを目的としています。 参加家族は、物語家族療法を受ける介入群か、家族ダイナミクスを反映するように設計されたゲーム理論ベースのアプローチ(例:stag hunt dilemma、prisoner's dilemma、war of the sexes)に従事する対照群のいずれかに割り当てられます。<\/p>

混合手法アプローチを用いて、3つの主要分野における治療的変化を探求します:(1)心の理論の脳ネットワーク、(2)物語の変化、(3)家族機能の認識によって反映される家族メンバーの全体的なウェルビーイング。 神経生物学的データは、自伝的で治療関連の課題中に、介入前と介入後の両方で実施される機能的磁気共鳴画像法(fMRI)によって収集されます。 これには、自律神経系活動を評価するための生理学的測定—皮膚電気反応(GSR)、呼吸性洞不整脈(RSA)、心拍変動(HRV)を含む—が補完されます。<\/p>

研究者らは、物語家族療法が神経可塑性を促進し、社会的認知に関連する中核的な脳回路—特に扁桃体、腹内側前頭前野、側頭頭頂接合部—内の効果的な接続性を回復させる可能性があると仮説を立てています。 治療セッション中に収集された生理学的データ(GSR、HRV)も、セッションレベルの効果を測定するために分析されます。 具体的には、研究者らは自律神経の覚醒がセッション全体で減少するかどうか、そしてこの減少が物語の発達(物語家族療法における経験的知見に基づく質的方法である物語変化評価システム(ASNC)を用いて評価される)と相関するかどうかを検証します。<\/p>

治療プロトコルの実現可能性と有効性を評価するために、Systemic Clinical Outcome and Routine Evaluation Scale(SCORE-15)とFamily Adaptability Cohesion Evaluation Scales IV Version(FACES-IV)が実施されます。 研究者らは、介入が対照群と比較して、精神的健康問題を減少させ、コミュニケーション、柔軟性、満足度などの家族機能を向上させると期待しています。<\/p>

全体として、この研究は、物語家族療法と神経科学の間の革新的な対話を促進することで、科学的知識と臨床実践の両方を前進させることを目指しています。<\/p>

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Coimbra、ポルトガル
        • Institute for Nuclear Sciences Applied to Health (ICNAS), University of Coimbra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 8歳から18歳までの子供、青年、および/または若年成人の家族;
  • 自閉症スペクトラム障害の一次診断を受け、言語流暢で、知的障害のない(ウェクスラー児童用知能検査または成人用知能検査第3版(WISC-IIIまたはWAIS-III)で測定された知能指数70以上)子供、青年、および/または若年成人。
  • 核家族、離婚家族、大家族、および片親家族。

除外基準:

  • 脳損傷、アルコール依存症、薬物乱用、活動性精神病、殺人/自殺念慮、および人格障害のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、ゲーム理論に基づいた家族ベースの介入を受けます。
対照群は、家族ゲーム理論に基づくアプローチを受ける。これは8回のセッションからなり、各セッションは60〜90分間で、セラピストなしで実施される。 最初の4回のセッションは毎週行われ、残りのセッションは月1回行われ、最後のセッションから3ヵ月後に最終フォローアップが行われる。 このアプローチは、3つの古典的なゲーム理論モデル(鹿狩り、囚人のジレンマ、男女の戦い)を通じて家族力学を反映するように設計されている。 各セッションは、家族メンバーが互いに何かを共有することを促す段階から始まる。 次に、タブレットを使用した非言語的な二者間ゲームのラウンドに参加する。 最後に、セッションから何を学んだかを振り返り、共有することが奨励される。
実験的:実験群
実験群は、自閉症スペクトラム障害に対するナラティブ・ファミリーセラピー、つまり簡潔なマニュアル化された介入を受けます。
介入群の参加者は、8回のナラティブ家族療法セッションに参加し、各セッションは60〜90分で1人のセラピストが担当します。 最初の4回のセッションは週1回行われ、残りのセッションは月1回で、最終セッションの3か月後にフォローアップがあります。 この短期間でマニュアル化された療法は、自閉症のメンバーがいる家族の特定のニーズに対応するために開発されました。 感覚材料と好まれるトピックを治療的対話の入り口として使用します。 各セッションは自閉症の個人から始まり、各参加者にセッションから何を得たかを共有するよう求めて終了します。 情報は視覚的に(例:脳スタイルプロファイル)提示され、自閉症の個人の視覚的強みに合わせています。 この介入は、ナラティブの変容を促進し、物語、関係、視点の変化につながることを目指しています。 これらの変化は、参加者が自分の経験をより適応的に表現し整理するのを助け、改善された対人関係と機能をサポートします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入前から介入後のSystemic Clinical Outcome Routine Evaluation - 15 items(SCORE-15)の変化
時間枠:ベースラインから5ヵ月後の治療終了時まで。
ベースラインから5ヵ月後の治療終了時まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後(5か月)およびフォローアップ(8か月後)におけるポルトガル語版家族コミュニケーションと家族結束 - バージョンIVの変化
時間枠:ベースラインから5か月後の治療終了時まで、およびベースラインから8か月後のフォローアップ時まで。
ベースラインから5か月後の治療終了時まで、およびベースラインから8か月後のフォローアップ時まで。
物語変化の評価システム
時間枠:各介入セッション(最初から最後まで、介入は5か月間続く)およびフォローアップ(最後の介入セッションから3か月後)に。
ナラティブ変化を評価するためのコーディングシステム - ナラティブ変化評価システム(Sequeira & Alarcão, 2013)が使用されます。 このシステムは、セラピー過程での変化を追跡するために、セラピーで表現されたナラティブを評価・分類するために開発されました(Sequeira & Alarcão, 2013)。 使用されるコーディング尺度は、ナラティブ変化の以下の領域をカバーします:各セッションにおける特定コードの総数(詳細はSequeira & Alarcão, 2013を参照)。 この尺度は、セッションごとに逐次トランスクリプトをコード化するために使用されるため、プロセス尺度となります。
各介入セッション(最初から最後まで、介入は5か月間続く)およびフォローアップ(最後の介入セッションから3か月後)に。
BOLD ベースラインから介入後(5か月) までの変化
時間枠:評価は、最初の介入セッションの2週間前と、介入終了後(5か月後)の2週間以内に行われます。
機能的磁気共鳴画像法(fMRI)における自伝的画像の視覚化課題中の、ベースラインから介入後(5ヶ月)までのBOLD信号変化
評価は、最初の介入セッションの2週間前と、介入終了後(5か月後)の2週間以内に行われます。
フォローアップ(8か月)後の治療および治療者満足度尺度改訂版適応
時間枠:ベースラインから8か月後の追跡調査セッション後、1か月以内に。
ベースラインから8か月後の追跡調査セッション後、1か月以内に。
介入研究登録前(ベースライン前)から追跡調査までのソーシャルレスポンシビティ尺度(16項目)スコアへの長期的効果。
時間枠:ベースライン前(介入研究への登録前)から、フォローアップ後1か月以内のフォローアップまで。
ベースライン前(介入研究への登録前)から、フォローアップ後1か月以内のフォローアップまで。
ベースライン前(介入研究登録前)からフォローアップセッションまでの長期的効果に関する親のウェルビーイング簡易測定尺度
時間枠:ベースライン前(介入研究への登録前)から、フォローアップ後の1か月以内のフォローアップまで。
ベースライン前(介入研究への登録前)から、フォローアップ後の1か月以内のフォローアップまで。
プレベースライン(介入研究登録前)からフォローアップセッションまでのWalsh Family Resilience Questionnaireにおける長期的効果
時間枠:ベースライン前(介入研究への登録前)から、フォローアップ後1か月以内のフォローアップまで。
ベースライン前(介入研究への登録前)から、フォローアップ後1か月以内のフォローアップまで。
介入研究登録前(ベースライン以前)からフォローアップセッションまでの養育協力質問票への長期的影響
時間枠:ベースライン前(介入研究登録前)からフォローアップ後1ヶ月以内のフォローアップまで。
ベースライン前(介入研究登録前)からフォローアップ後1ヶ月以内のフォローアップまで。
皮膚電気活動反応
時間枠:各介入セッション(初回から最終回まで(介入期間は5ヶ月間)およびフォローアップ(最終介入セッションから3ヶ月後)において
各介入セッション(初回から最終回まで(介入期間は5ヶ月間)およびフォローアップ(最終介入セッションから3ヶ月後)において

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NarraTivASD01CIBIT
  • 2021.05559.BD (その他の助成金/資金番号:Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
  • UID/4950/2025 (その他の助成金/資金番号:Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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