Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NarraTivAS - Narativní rodinná terapie při poruchách autistického spektra (NarraTivAS)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra

Narativní rodinná terapie u poruch autistického spektra: Od klinické neurovědy k intervenčním výsledkům

Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha charakterizovaná obtížemi v sociální komunikaci a interakci spolu s omezenými a opakujícími se vzorci chování, zájmů nebo aktivit. Zatímco předchozí výzkum se převážně zaměřoval na individualizované terapie a behaviorální výsledky pro lidi s autismem, stále existuje mezera v pochopení širšího dopadu na fungování rodinných systémů a neurobiologických změn, které mohou nastat po intervenci.

Tento projekt si klade za cíl tuto mezeru zaplnit charakterizací rodin jedinců s autismem, zkoumáním jak individuálních, tak rodinných proměnných, včetně jejich motivace k účasti na narativní rodinné terapii. Účastnící se rodiny budou zařazeny buď do intervenční skupiny, která bude podstupovat narativní rodinnou terapii, nebo do kontrolní skupiny zapojené do přístupu založeného na teorii her (např. Dilema lovce jelenů, Vězeňské dilema, Válka pohlaví), navrženého tak, aby odrážel rodinnou dynamiku.

Bude použita smíšená metoda k prozkoumání terapeutických změn ve třech klíčových oblastech: (1) mozkové sítě teorie mysli, (2) narativní změna a (3) celková pohoda členů rodiny odrážená vnímáním rodinného fungování. Neurobiologická data budou shromažďována pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) během autobiografického úkolu souvisejícího s terapií, provedeného před a po intervenci. Toto bude doplněno fyziologickými měřeními – včetně galvanické kožní reakce (GSR), respirační sinusové arytmie (RSA) a variability srdeční frekvence (HRV) – k vyhodnocení aktivity autonomního nervového systému.

Výzkumníci předpokládají, že narativní rodinná terapie může podpořit neuroplasticitu a obnovit efektivní konektivitu v klíčových mozkových okruzích spojených se sociální kognicí, zejména v amygdale, ventromediální prefrontální kůře a temporoparietálním spojení. Fyziologická data (GSR, HRV) shromážděná během terapeutických sezení budou také analyzována pro měření efektů na úrovni sezení. Konkrétně výzkumníci otestují, zda autonomní vzrušení klesá napříč sezeními a zda tento pokles koreluje s narativním vývojem, hodnoceným pomocí Systému hodnocení narativní změny (ASNC) – kvalitativní metody založené na empirických zjištěních v narativní rodinné terapii.

Pro posouzení proveditelnosti a účinnosti terapeutického protokolu budou použity Škála systémového klinického výsledku a rutinního hodnocení (SCORE-15) a Škály hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny IV verze (FACES-IV). Výzkumníci očekávají, že intervence ve srovnání s kontrolní skupinou sníží problémy duševního zdraví a zlepší rodinné fungování – jako je komunikace, flexibilita a spokojenost.

Celkově tato studie usiluje o pokrok jak ve vědeckém poznání, tak v klinické praxi podporou inovativního dialogu mezi narativní rodinnou terapií a neurovědou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko
        • Institute for Nuclear Sciences Applied to Health (ICNAS), University of Coimbra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny dětí, dospívajících a/nebo mladých dospělých ve věku od 8 do 18 let;
  • Děti, dospívající a/nebo mladí dospělí s primární diagnózou poruchy autistického spektra, verbálně plynulí a bez intelektuálního postižení (inteligenční kvocient nad 70 měřený Wechslerovým inteligenčním testem pro děti nebo dospělé - 3. vydání, WISC-III nebo WAIS-III).
  • Jaderné nedotčené, rozvedené, velké a rodiny s jedním rodičem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s poraněním mozku, alkoholismem, zneužíváním drog, aktivní psychózou, homicidními/suicidálními myšlenkami a poruchou osobnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno
Kontrolní skupina bude podstupovat rodinnou intervenci založenou na teorii her.
Behaviorální: Intervence založená na teorii her v rodině
Kontrolní skupina bude podstupovat přístup založený na teorii rodinných her sestávající z osmi sezení, z nichž každé trvá 60–90 minut a probíhá bez terapeuta. První čtyři sezení se konají týdně, zatímco zbývající sezení probíhají měsíčně, následované závěrečným sledováním tři měsíce po posledním sezení. Tento přístup byl navržen tak, aby odrážel rodinnou dynamiku prostřednictvím tří klasických modelů teorie her: Hon na jelena, Vězňovo dilema a Bitva pohlaví. Každé sezení začíná fází, ve které jsou členové rodiny vyzváni, aby se navzájem o něco podělili. Poté se účastní kola neverbálních dyadických her pomocí tabletu. Nakonec jsou povzbuzováni k zamyšlení a sdílení toho, co si ze sezení odnesli.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží Narativní rodinnou terapii pro poruchy autistického spektra, což je krátká manuálová intervence.
Behaviorální: Narativní rodinná terapie
Účastníci v intervenční skupině se zúčastní osmi sezení narativní rodinné terapie, z nichž každé trvá 60–90 minut s jedním terapeutem. První čtyři sezení probíhají týdně; zbývající jsou měsíčně, s následnou kontrolou tři měsíce po posledním sezení. Tato stručná, manualizovaná terapie byla vyvinuta pro specifické potřeby rodin s autistickými členy. Používá smyslové materiály a preferovaná témata jako výchozí body pro terapeutický dialog. Každé sezení začíná s autistickou osobou a končí tím, že je každý účastník požádán, aby sdílel, co si ze sezení odnesl. Informace jsou prezentovány vizuálně (např. profil ve stylu mozku), aby odpovídaly vizuálním přednostem osob s autismem. Intervence si klade za cíl podpořit narativní transformaci, vedoucí ke změnám v příbězích, vztazích a perspektivách. Tyto posuny pomáhají účastníkům vyjadřovat a organizovat své zkušenosti adaptivněji, což podporuje zlepšené mezilidské vztahy a fungování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu k po intervenci v Systematickém klinickém hodnocení rutinního výsledku - 15 položek (SCORE-15)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby po 5 měsících.
Od výchozího stavu do konce léčby po 5 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu k po intervenci (5 měsíců) a následnému sledování (8 měsíců později) v portugalské verzi Komunikace v rodině a Soudržnost rodiny - Verze IV
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby po 5 měsících a do sledování do 8 měsíců (od výchozí hodnoty).
Od výchozí hodnoty do konce léčby po 5 měsících a do sledování do 8 měsíců (od výchozí hodnoty).
Systém hodnocení narativní změny
Časové okno: Při každém intervenčním sezení od prvního do posledního (intervence trvá 5 měsíců) a při sledování (3 měsíce po posledním intervenčním sezení).
Kódovací systém bude hodnotit narativní změnu - Assessment System of Narrative Change (Sequeira & Alarcão, 2013). Tento systém byl vyvinut pro hodnocení a klasifikaci narativ vyjádřených v terapii za účelem sledování změn v průběhu terapie (Sequeira & Alarcão, 2013). Použitá kódovací míra bude pokrývat oblasti narativní změny jako: Celkový počet specifických kódů v každé sezení (viz Sequeira & Alarcão, 2013). Míra bude použita pro kódování přepisů na bázi sezení po sezení a je proto procesní mírou.
Při každém intervenčním sezení od prvního do posledního (intervence trvá 5 měsíců) a při sledování (3 měsíce po posledním intervenčním sezení).
BOLD změny od výchozí hodnoty k po intervenci (5 měsíců)
Časové okno: Hodnocení budou provedena do dvou týdnů před prvním intervenčním sezením a do dvou týdnů po ukončení intervence (v pátém měsíci).
Změny BOLD signálu od výchozího stavu k po intervenci (5 měsíců) během funkční magnetické rezonance (fMRI) úlohy vizualizace autobiografických obrazů
Hodnocení budou provedena do dvou týdnů před prvním intervenčním sezením a do dvou týdnů po ukončení intervence (v pátém měsíci).
Adaptace Škály spokojenosti s terapií a terapeutem - revidovaná po následném sledování (8 měsíců)
Časové okno: Po následné konzultaci (8 měsíců od výchozího stavu) do jednoho měsíce.
Po následné konzultaci (8 měsíců od výchozího stavu) do jednoho měsíce.
Dlouhodobý účinek od předběžného měření (před zařazením do intervenční studie) do následné sezení na skóre Škály sociální reaktivity – 16 položek.
Časové okno: Od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) po následnou kontrolu do měsíce po následné kontrole.
Od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) po následnou kontrolu do měsíce po následné kontrole.
Dlouhodobý účinek od předběžného stavu (před zařazením do intervenční studie) po následnou kontrolu na Stručné měření rodičovské pohody
Časové okno: Od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) do sledování do jednoho měsíce po sledování.
Od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) do sledování do jednoho měsíce po sledování.
Dlouhodobý efekt od předběžné hodnoty (před zařazením do intervenční studie) po následnou sezení na Walshově dotazníku rodinné resilience
Časové okno: Od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) až po následnou kontrolu do jednoho měsíce po této kontrole.
Od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) až po následnou kontrolu do jednoho měsíce po této kontrole.
Dlouhodobý účinek od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) po následnou sezení na dotazník spolurodičovství
Časové okno: Od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) do následného sledování do měsíce po sledování.
Od předvýchozího stavu (před zařazením do intervenční studie) do následného sledování do měsíce po sledování.
Kožní vodivostní odpověď
Časové okno: Při každém intervenčním sezení od prvního do posledního (intervence trvá 5 měsíců) a při sledování (po 3 měsících od posledního intervenčního sezení)
Při každém intervenčním sezení od prvního do posledního (intervence trvá 5 měsíců) a při sledování (po 3 měsících od posledního intervenčního sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NarraTivASD01CIBIT
  • 2021.05559.BD (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
  • UID/4950/2025 (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit