NarraTivAS - Terapia Narracyjna Rodzinna w Spektrum Autyzmu (NarraTivAS)
Terapia Narracyjna Rodzinna w Spektrum Autyzmu: Od Neuronauki Klinicznej do Wyników Interwencji
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się trudnościami w komunikacji społecznej i interakcji, wraz z ograniczonymi i powtarzającymi się wzorcami zachowań, zainteresowań lub aktywności. Podczas gdy dotychczasowe badania koncentrowały się głównie na zindywidualizowanych terapiach i wynikach behawioralnych dla osób z autyzmem, wciąż istnieje luka w zrozumieniu szerszego wpływu na funkcjonowanie systemów rodzinnych oraz neurobiologicznych zmian, które mogą wystąpić po interwencji.<\/p>
Celem tego projektu jest wypełnienie tej luki poprzez scharakteryzowanie rodzin osób z autyzmem, zbadanie zarówno zmiennych indywidualnych, jak i na poziomie rodziny, w tym ich motywacji do udziału w narracyjnej terapii rodzinnej. Uczestniczące rodziny zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymującej narracyjną terapię rodzinną lub do grupy kontrolnej zaangażowanej w podejście oparte na teorii gier (np. dylemat polowania na jelenia, dylemat więźnia, wojna płci), zaprojektowane tak, aby odzwierciedlać dynamikę rodzinną.<\/p>
Zastosowane zostanie podejście mieszane w celu zbadania zmian terapeutycznych w trzech kluczowych obszarach: (1) sieci mózgowe teorii umysłu, (2) zmiana narracyjna oraz (3) ogólne samopoczucie członków rodziny odzwierciedlone przez postrzeganie funkcjonowania rodziny. Dane neurobiologiczne będą zbierane za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas autobiograficznego zadania związanego z terapią, przeprowadzanego zarówno przed, jak i po interwencji. Będzie to uzupełnione pomiarami fizjologicznymi – w tym reakcją skórno-galwaniczną (GSR), arytmią zatokowo-oddechową (RSA) i zmiennością rytmu serca (HRV) – w celu oceny aktywności autonomicznego układu nerwowego.<\/p>
Badacze zakładają, że narracyjna terapia rodzinna może promować neuroplastyczność i przywracać efektywną łączność w obrębie kluczowych obwodów mózgowych związanych z poznaniem społecznym, szczególnie w ciele migdałowatym, brzuszno-przyśrodkowej korze przedczołowej i skrzyżowaniu skroniowo-ciemieniowym. Dane fizjologiczne (GSR, HRV) zebrane podczas sesji terapeutycznych również będą analizowane w celu pomiaru efektów na poziomie sesji. Konkretnie, badacze sprawdzą, czy pobudzenie autonomiczne zmniejsza się w trakcie sesji oraz czy to zmniejszenie koreluje z rozwojem narracyjnym, ocenianym za pomocą Systemu Oceny Zmian Narracyjnych (ASNC) – metody jakościowej opartej na wynikach empirycznych w narracyjnej terapii rodzinnej.<\/p>
W celu oceny wykonalności i skuteczności protokołu terapeutycznego, zastosowane zostaną Skala Systemowej Klinicznej Oceny i Rutynowej Ewaluacji (SCORE-15) oraz Skale Oceny Elastyczności i Spójności Rodziny IV Wersja (FACES-IV). Badacze oczekują, że interwencja zmniejszy problemy ze zdrowiem psychicznym i poprawi funkcjonowanie rodziny – takie jak komunikacja, elastyczność i satysfakcja – w porównaniu z grupą kontrolną.<\/p>
Ogólnie rzecz biorąc, to badanie ma na celu poszerzenie zarówno wiedzy naukowej, jak i praktyki klinicznej poprzez wspieranie innowacyjnego dialogu między narracyjną terapią rodzinną a neuronauką.<\/p>
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- Institute for Nuclear Sciences Applied to Health (ICNAS), University of Coimbra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodziny dzieci, młodzieży i/lub młodych dorosłych w wieku od 8 do 18 lat;
- Dzieci, młodzież i/lub młodzi dorośli z pierwotnym rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu, płynnie mówiący i bez upośledzenia intelektualnego (iloraz inteligencji powyżej 70 mierzony Skalą Inteligencji Wechslera dla Dzieci lub Dorosłych - 3. wydanie, WISC-III lub WAIS-III).
- Rodziny nuklearne nienaruszone, rozwiedzione, wielopokoleniowe i samotnych rodziców.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z urazem mózgu, alkoholizmem, nadużywaniem narkotyków, aktywną psychozą, myślami zabójczymi/samobójczymi oraz zaburzeniami osobowości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma interwencję opartą na rodzinie, opartą na teorii gier.
|
Grupa kontrolna otrzyma podejście oparte na teorii gier rodzinnych, składające się z ośmiu sesji, każda trwająca 60–90 minut i prowadzona bez udziału terapeuty.
Pierwsze cztery sesje odbywają się co tydzień, podczas gdy pozostałe sesje mają miejsce co miesiąc, a następnie przeprowadza się końcową obserwację trzy miesiące po ostatniej sesji.
To podejście zostało zaprojektowane tak, aby odzwierciedlać dynamikę rodzinną za pomocą trzech klasycznych modeli teorii gier: Polowanie na Jelenia, Dylemat Więźnia i Bitwa Płci.
Każda sesja rozpoczyna się od fazy, w której członkowie rodziny są zapraszani do podzielenia się czymś ze sobą nawzajem.
Następnie biorą udział w rundzie niewerbalnych gier diadycznych przy użyciu tabletu.
Na koniec zachęca się ich do refleksji i podzielenia się tym, co wynieśli z sesji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma Narrative Family Therapy for Autism Spectrum Disorder, krótką manualną interwencję.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w ośmiu sesjach Terapii Rodzinnej Narracyjnej, każda trwająca 60-90 minut z jednym terapeutą.
Pierwsze cztery sesje odbywają się co tydzień; pozostałe są miesięczne, z kontrolą trzy miesiące po ostatniej sesji.
Ta krótka, zmanualizowana terapia została opracowana, aby sprostać specyficznym potrzebom rodzin z osobami autystycznymi.
Wykorzystuje materiały sensoryczne i preferowane tematy jako punkty wejścia do dialogu terapeutycznego.
Każda sesja zaczyna się od osoby autystycznej i kończy prośbą do każdego uczestnika o podzielenie się tym, co wyniósł z sesji.
Informacje są przedstawiane wizualnie (np. profil w stylu mózgu), aby odpowiadać wizualnym mocnym stronom osób z autyzmem.
Interwencja ma na celu promowanie transformacji narracyjnej, prowadzącej do zmian w historiach, relacjach i perspektywach.
Te przesunięcia pomagają uczestnikom wyrażać i organizować swoje doświadczenia w bardziej adaptacyjny sposób, wspierając poprawę relacji międzyludzkich i funkcjonowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji w Skali Systemowej Oceny Klinicznej Rutynowej - 15 pozycji (SCORE-15)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia po 5 miesiącach.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia po 5 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do pomiaru po interwencji (5 miesięcy) oraz pomiaru kontrolnego (8 miesięcy później) w zakresie portugalskiej wersji Skali Komunikacji Rodzinnej i Spójności Rodzinnej - Wersja IV
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 5 miesiącach oraz do obserwacji do 8 miesięcy (od wartości wyjściowej).
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 5 miesiącach oraz do obserwacji do 8 miesięcy (od wartości wyjściowej).
|
|
|
System Oceniania Zmiany Narracji
Ramy czasowe: Na każdej sesji interwencyjnej od pierwszej do ostatniej (interwencja trwa 5 miesięcy) oraz podczas obserwacji kontrolnej (po 3 miesiącach od ostatniej sesji interwencyjnej).
|
System kodowania oceni zmianę narracji – System Oceny Zmian Narracyjnych (Sequeira & Alarcão, 2013).
System ten został opracowany w celu oceny i klasyfikacji narracji wyrażanych w terapii, aby śledzić zmiany w trakcie jej trwania (Sequeira & Alarcão, 2013).
Miernik kodowania, który zostanie użyty, obejmie obszary zmiany narracji, takie jak: Całkowita liczba konkretnych kodów w każdej sesji (proszę porównać Sequeira & Alarcão, 2013).
Miernik ten będzie używany do kodowania transkrypcji sesja po sesji i dlatego jest miarą procesu.
|
Na każdej sesji interwencyjnej od pierwszej do ostatniej (interwencja trwa 5 miesięcy) oraz podczas obserwacji kontrolnej (po 3 miesiącach od ostatniej sesji interwencyjnej).
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do czasu po interwencji (5 miesięcy)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w ciągu dwóch tygodni przed pierwszą sesją interwencji oraz w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (po pięciu miesiącach).
|
Zmiany sygnału BOLD od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (5 miesięcy) podczas zadania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) wizualizacji obrazów autobiograficznych
|
Oceny będą przeprowadzane w ciągu dwóch tygodni przed pierwszą sesją interwencji oraz w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji (po pięciu miesiącach).
|
|
Skala Satysfakcji z Terapii i Terapeuty – wersja zmodyfikowana po obserwacji kontrolnej (8 miesięcy)
Ramy czasowe: Po sesji kontrolnej (8 miesięcy od wyjściowej) w ciągu miesiąca.
|
Po sesji kontrolnej (8 miesięcy od wyjściowej) w ciągu miesiąca.
|
|
|
Długoterminowy efekt od okresu przed wyjściowym (przed przyjęciem do badania interwencyjnego) do sesji kontrolnej na wyniki Skali Reagowania Społecznego - 16 pozycji.
Ramy czasowe: Od przed-bazowego (przed włączeniem do badania interwencyjnego) do obserwacji w ciągu miesiąca po obserwacji.
|
Od przed-bazowego (przed włączeniem do badania interwencyjnego) do obserwacji w ciągu miesiąca po obserwacji.
|
|
|
Długoterminowy efekt od okresu przed wyjściowym (przed włączeniem do badania interwencyjnego) do sesji kontrolnej w zakresie Krótkiej Skali Dobrostanu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Od przed wstępnym badaniem (przed rejestracją w badaniu interwencyjnym) do kontroli w ciągu miesiąca po kontroli.
|
Od przed wstępnym badaniem (przed rejestracją w badaniu interwencyjnym) do kontroli w ciągu miesiąca po kontroli.
|
|
|
Długoterminowy efekt od okresu przed wyjściowym (przed zapisaniem się do badania interwencyjnego) do sesji kontrolnej w Kwestionariuszu Odporności Rodziny Walsha
Ramy czasowe: Od przed bazową (przed zapisaniem się na badanie interwencyjne) do obserwacji w ciągu miesiąca po obserwacji.
|
Od przed bazową (przed zapisaniem się na badanie interwencyjne) do obserwacji w ciągu miesiąca po obserwacji.
|
|
|
Długoterminowy efekt od okresu przed wyjściowym (przed zapisaniem do badania interwencyjnego) do sesji kontrolnej w Kwestionariuszu Współrodzicielstwa
Ramy czasowe: Od okresu przed wyjściowym (przed włączeniem do badania interwencyjnego) do obserwacji w ciągu miesiąca po obserwacji.
|
Od okresu przed wyjściowym (przed włączeniem do badania interwencyjnego) do obserwacji w ciągu miesiąca po obserwacji.
|
|
|
Reakcja przewodnictwa skórnego
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji interwencji od pierwszej do ostatniej (interwencja trwa 5 miesięcy) oraz podczas kontroli (po 3 miesiącach od ostatniej sesji interwencji)
|
Podczas każdej sesji interwencji od pierwszej do ostatniej (interwencja trwa 5 miesięcy) oraz podczas kontroli (po 3 miesiącach od ostatniej sesji interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NarraTivASD01CIBIT
- 2021.05559.BD (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
- UID/4950/2025 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .