NarraTivAS - Нарративная семейная терапия при расстройствах аутистического спектра (NarraTivAS)
Нарративная семейная терапия при расстройствах аутистического спектра: от клинической нейронауки до результатов вмешательства
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это нарушение нейроразвития, характеризующееся трудностями в социальной коммуникации и взаимодействии, а также ограниченными и повторяющимися моделями поведения, интересов или деятельности. Хотя предыдущие исследования в основном были сосредоточены на индивидуальной терапии и поведенческих результатах для людей с аутизмом, сохраняется пробел в понимании более широкого влияния на функционирование семейных систем и нейробиологических изменений, которые могут произойти после вмешательства.
Данный проект направлен на устранение этого пробела путем характеристики семей лиц с аутизмом, изучения как индивидуальных, так и семейных переменных, включая их мотивацию к участию в нарративной семейной терапии. Участвующие семьи будут распределены либо в группу вмешательства, получающую нарративную семейную терапию, либо в контрольную группу, вовлеченную в подход на основе теории игр (например, дилемма охоты на оленя, дилемма заключенного, битва полов), разработанный для отражения семейной динамики.
Будет использован смешанный метод для изучения терапевтических изменений в трех ключевых областях: (1) нейросети мозга, связанные с теорией сознания, (2) нарративные изменения и (3) общее благополучие членов семьи, отраженное в восприятии функционирования семьи. Нейробиологические данные будут собираться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время автобиографической, связанной с терапией задачи, проводимой как до, так и после вмешательства. Это будет дополнено физиологическими измерениями, включая кожно-гальваническую реакцию (КГР), респираторную синусовую аритмию (РСА) и вариабельность сердечного ритма (ВСР), для оценки активности вегетативной нервной системы.
Исследователи предполагают, что нарративная семейная терапия может способствовать нейропластичности и восстановить эффективную связность в основных нейросхемах, связанных с социальным познанием, в частности в миндалине, вентромедиальной префронтальной коре и височно-теменном узле. Физиологические данные (КГР, ВСР), собранные во время терапевтических сессий, также будут проанализированы для измерения эффектов на уровне сессии. В частности, исследователи проверят, снижается ли вегетативное возбуждение в течение сессий и коррелирует ли это снижение с нарративным развитием, оцениваемым с помощью Системы оценки нарративных изменений (СОНИ) — качественного метода, основанного на эмпирических данных в нарративной семейной терапии.
Для оценки осуществимости и эффективности терапевтического протокола будут применяться Системная клиническая оценка и рутинная оценочная шкала (SCORE-15) и Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи IV версии (FACES-IV). Исследователи ожидают, что по сравнению с контрольной группой вмешательство снизит проблемы психического здоровья и улучшит функционирование семьи, такое как коммуникация, гибкость и удовлетворенность.
В целом, данное исследование стремится продвинуть как научные знания, так и клиническую практику, способствуя инновационному диалогу между нарративной семейной терапией и нейронаукой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия
- Institute for Nuclear Sciences Applied to Health (ICNAS), University of Coimbra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семьи детей, подростков и/или молодых людей в возрасте от 8 до 18 лет;
- Дети, подростки и/или молодые люди с первичным диагнозом расстройства аутистического спектра, вербально беглые и без интеллектуальных нарушений (коэффициент интеллекта выше 70 по шкале Векслера для детей или взрослых - 3-е издание, WISC-III или WAIS-III).
- Полные ядерные, разведенные, расширенные и неполные семьи.
Критерии исключения:
- Участники с черепно-мозговой травмой, алкоголизмом, наркоманией, активным психозом, гомицидными/суицидальными идеями и расстройством личности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит семейное вмешательство, основанное на теории игр.
|
Контрольная группа получит подход, основанный на теории семейных игр, состоящий из восьми сессий, каждая продолжительностью 60–90 минут и проводимых без терапевта.
Первые четыре сессии проводятся еженедельно, а оставшиеся сессии проходят ежемесячно, с последующим заключительным наблюдением через три месяца после последней сессии.
Этот подход был разработан для отражения семейной динамики через три классические модели теории игр: Охота на оленя, Дилемма заключённого и Битва полов.
Каждая сессия начинается с фазы, на которой членов семьи приглашают поделиться друг с другом.
Затем они участвуют в раунде невербальных диадных игр с использованием планшета.
Наконец, их поощряют к размышлению и обмену тем, что они вынесли из сессии.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит нарративную семейную терапию для расстройства аутистического спектра, краткое стандартизированное вмешательство.
|
Участники в группе вмешательства будут посещать восемь сеансов нарративной семейной терапии, каждый продолжительностью 60–90 минут с одним терапевтом.
Первые четыре сеанса проводятся еженедельно; оставшиеся — ежемесячно, с контрольным визитом через три месяца после последнего сеанса.
Эта краткая, стандартизированная терапия была разработана для удовлетворения специфических потребностей семей с аутичными членами.
Она использует сенсорные материалы и предпочтительные темы в качестве точек входа для терапевтического диалога.
Каждый сеанс начинается с аутичного индивидуума и завершается просьбой к каждому участнику поделиться тем, что он вынес из сеанса.
Информация представляется визуально (например, профиль в стиле мозга), чтобы соответствовать визуальным сильным сторонам лиц с аутизмом.
Вмешательство направлено на содействие нарративной трансформации, ведущей к изменениям в историях, отношениях и перспективах.
Эти сдвиги помогают участникам выражать и организовывать свой опыт более адаптивно, поддерживая улучшение межличностных отношений и функционирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного по шкале системной клинической оценки повседневного функционирования - 15 пунктов (SCORE-15)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 5 месяцев.
|
От исходного уровня до конца лечения через 5 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до пост-вмешательства (5 месяцев) и последующего наблюдения (8 месяцев спустя) в Португальской версии IV Семейной Коммуникации и Семейной Сплоченности
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 5 месяцев и до контрольного наблюдения в течение 8 месяцев (от момента включения).
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 5 месяцев и до контрольного наблюдения в течение 8 месяцев (от момента включения).
|
|
|
Система оценки нарративных изменений
Временное ограничение: На каждом сеансе вмешательства с первого по последний (вмешательство длится 5 месяцев) и при последующем наблюдении (через 3 месяца после последнего сеанса вмешательства).
|
Для оценки нарративных изменений будет использоваться система кодирования - Система оценки нарративных изменений (Sequeira & Alarcão, 2013).
Данная система была разработана для оценки и классификации нарративов, выраженных в терапии, с целью отслеживания изменений в ходе терапевтического процесса (Sequeira & Alarcão, 2013).
Используемая мера кодирования будет охватывать области нарративных изменений, такие как: Общее количество специфических кодов в каждой сессии (см. Sequeira & Alarcão, 2013).
Мера будет использоваться для кодирования расшифровок сессий на основе каждой отдельной сессии и, следовательно, является процессуальной мерой.
|
На каждом сеансе вмешательства с первого по последний (вмешательство длится 5 месяцев) и при последующем наблюдении (через 3 месяца после последнего сеанса вмешательства).
|
|
ЖИРНЫЙ изменения от исходного уровня до пост-вмешательства (5 месяцев)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в течение двух недель до первого сеанса вмешательства и в течение двух недель после окончания вмешательства (через пять месяцев).
|
Изменения сигнала BOLD от исходного уровня до пост-интервенционного периода (5 месяцев) во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) при визуализации автобиографических изображений
|
Оценки будут проводиться в течение двух недель до первого сеанса вмешательства и в течение двух недель после окончания вмешательства (через пять месяцев).
|
|
Адаптация Шкалы удовлетворенности терапией и терапевтом — пересмотренная версия после контрольного наблюдения (8 месяцев)
Временное ограничение: После контрольного визита (8 месяцев от исходного уровня) в течение месяца.
|
После контрольного визита (8 месяцев от исходного уровня) в течение месяца.
|
|
|
Долгосрочный эффект с предбазового уровня (до включения в исследование вмешательства) до сессии наблюдения по шкале социальной отзывчивости - 16 пунктов.
Временное ограничение: От предбазового уровня (до включения в интервенционное исследование) до контрольного визита в течение месяца после контрольного визита.
|
От предбазового уровня (до включения в интервенционное исследование) до контрольного визита в течение месяца после контрольного визита.
|
|
|
Долгосрочный эффект от предбазового уровня (до включения в исследование вмешательства) до сессии наблюдения по Краткой шкале оценки благополучия родителей
Временное ограничение: От предбазового уровня (до включения в интервенционное исследование) до наблюдения в течение месяца после наблюдения.
|
От предбазового уровня (до включения в интервенционное исследование) до наблюдения в течение месяца после наблюдения.
|
|
|
Долгосрочный эффект от предбазового уровня (до включения в интервенционное исследование) до сессии последующего наблюдения по опроснику устойчивости семьи Уолша
Временное ограничение: От исходного уровня (до включения в интервенционное исследование) до контрольного визита в течение месяца после наблюдения.
|
От исходного уровня (до включения в интервенционное исследование) до контрольного визита в течение месяца после наблюдения.
|
|
|
Долгосрочный эффект от предбазового уровня (до включения в исследование вмешательства) до сессии последующего наблюдения по опроснику совоспитания
Временное ограничение: С момента до исходного уровня (до включения в исследование вмешательства) до контрольного наблюдения в течение месяца после наблюдения.
|
С момента до исходного уровня (до включения в исследование вмешательства) до контрольного наблюдения в течение месяца после наблюдения.
|
|
|
Кожно-гальваническая реакция
Временное ограничение: На каждом сеансе вмешательства с первого до последнего (вмешательство длится 5 месяцев) и при последующем наблюдении (через 3 месяца после последнего сеанса вмешательства)
|
На каждом сеансе вмешательства с первого до последнего (вмешательство длится 5 месяцев) и при последующем наблюдении (через 3 месяца после последнего сеанса вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NarraTivASD01CIBIT
- 2021.05559.BD (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
- UID/4950/2025 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .