NarraTivAS - Narratieve Gezinstherapie bij Autisme Spectrum (NarraTivAS)
Narratieve Gezinstherapie bij Autisme Spectrum: Van Klinische Neurowetenschap naar Interventieresultaten
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neuroontwikkelingsaandoening die wordt gekenmerkt door moeilijkheden in sociale communicatie en interactie, samen met beperkte en repetitieve patronen van gedrag, interesses of activiteiten. Terwijl eerder onderzoek zich grotendeels heeft gericht op geïndividualiseerde therapieën en gedragsresultaten voor mensen met autisme, blijft er een kloof in het begrip van het bredere effect op het functioneren van familiesystemen en de neurobiologische veranderingen die kunnen optreden na interventie.
Dit project heeft tot doel die kloof te dichten door gezinnen van individuen met autisme te karakteriseren, waarbij zowel individuele als gezinsvariabelen worden onderzocht, inclusief hun motivatie om deel te nemen aan Narratieve Gezinstherapie. Deelnemende gezinnen worden toegewezen aan een interventiegroep die Narratieve Gezinstherapie ontvangt of een controlegroep die betrokken is bij een op speltheorie gebaseerde aanpak (bijvoorbeeld Stag Hunt Dilemma, Prisoner's Dilemma, War of the Sexes), ontworpen om gezinsdynamieken weer te geven.
Er wordt een mixed-methods benadering gebruikt om therapeutische veranderingen in drie belangrijke gebieden te onderzoeken: (1) theory-of-mind hersennetwerken, (2) narratieve verandering, en (3) het algemene welzijn van gezinsleden zoals weerspiegeld door de percepties van gezinsfunctioneren. Neurobiologische gegevens worden verzameld via functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) tijdens een autobiografische, therapiegerelateerde taak, uitgevoerd zowel voor als na de interventie. Dit wordt aangevuld met fysiologische metingen - inclusief galvanische huidrespons (GSR), respiratoire sinusaritmie (RSA) en hartslagvariabiliteit (HRV) - om de activiteit van het autonome zenuwstelsel te evalueren.
De onderzoekers veronderstellen dat Narratieve Gezinstherapie neuroplasticiteit kan bevorderen en effectieve connectiviteit binnen kernhersencircuits geassocieerd met sociale cognitie, met name de amygdala, ventromediale prefrontale cortex en temporopariëtale junctie, kan herstellen. Fysiologische gegevens (GSR, HRV) die tijdens therapiesessies worden verzameld, worden ook geanalyseerd om sessieniveaueffecten te meten. Specifiek zullen de onderzoekers testen of autonome arousal afneemt over sessies en of deze reductie correleert met narratieve ontwikkeling, beoordeeld met behulp van het Assessment System of Narrative Change (ASNC) - een kwalitatieve methode gebaseerd op empirische bevindingen in Narratieve Gezinstherapie.
Om de haalbaarheid en effectiviteit van het therapeutische protocol te beoordelen, worden de Systemic Clinical Outcome and Routine Evaluation Scale (SCORE-15) en de Family Adaptability Cohesion Evaluation Scales IV Version (FACES-IV) afgenomen. De onderzoekers verwachten dat de interventie mentale gezondheidsproblemen vermindert en gezinsfunctioneren - zoals communicatie, flexibiliteit en tevredenheid - verbetert in vergelijking met de controlegroep.
Over het algemeen streeft deze studie ernaar om zowel wetenschappelijke kennis als klinische praktijk te bevorderen door een innovatieve dialoog tussen Narratieve Gezinstherapie en neurowetenschappen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Institute for Nuclear Sciences Applied to Health (ICNAS), University of Coimbra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen van kinderen, adolescenten en/of jongvolwassenen met leeftijden variërend van 8 tot 18 jaar;
- Kinderen, adolescenten en/of jongvolwassenen met een primaire diagnose van Autisme Spectrum Stoornis, verbaal vloeiend, en zonder verstandelijke beperking (intelligentiequotiënt boven 70 zoals gemeten door de Wechsler Intelligence Scale for Children of Adults - 3e Editie, WISC-III of WAIS-III).
- Kern intacte, gescheiden, grote en eenoudergezinnen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met hersenletsel, alcoholisme, drugsverslaving, actieve psychose, homicidale/suïcidale ideatie en persoonlijkheidsstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal een op gezinsbasis gebaseerde interventie ontvangen die is gebaseerd op speltheorie.
|
De controlegroep krijgt een op familie-speltheorie gebaseerde aanpak bestaande uit acht sessies, elk durend 60-90 minuten en uitgevoerd zonder therapeut.
De eerste vier sessies vinden wekelijks plaats, terwijl de resterende sessies maandelijks plaatsvinden, gevolgd door een laatste follow-up drie maanden na de laatste sessie.
Deze aanpak is ontworpen om familie dynamieken weer te geven door middel van drie klassieke speltheorie modellen: de Hertenjacht, het Prisoner's Dilemma en de Strijd der Seksen.
Elke sessie begint met een fase waarin familieleden worden uitgenodigd om iets met elkaar te delen.
Vervolgens nemen ze deel aan een ronde non-verbale dyadische spellen met behulp van een tablet.
Ten slotte worden ze aangemoedigd om na te denken en te delen wat ze uit de sessie hebben gehaald.
|
|
Experimenteel: Experimentele Arm
De experimentele groep zal Narratieve Gezinstherapie voor Autisme Spectrum Stoornis ontvangen, een korte gestandaardiseerde interventie.
|
Deelnemers in de interventiegroep zullen acht narratieve gezinstherapiesessies bijwonen, elk durend 60-90 minuten met één therapeut.
De eerste vier sessies vinden wekelijks plaats; de overige zijn maandelijks, met een follow-up drie maanden na de laatste sessie.
Deze korte, gestandaardiseerde therapie is ontwikkeld om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van gezinnen met autistische leden.
Het gebruikt sensorisch materiaal en voorkeuronderwerpen als ingang voor therapeutische dialoog.
Elke sessie begint met de autistische persoon en eindigt door elke deelnemer te vragen te delen wat ze uit de sessie hebben gehaald.
Informatie wordt visueel gepresenteerd (bijvoorbeeld breinstijlprofiel) om aan te sluiten bij de visuele sterke punten van personen met autisme.
De interventie heeft tot doel narratieve transformatie te bevorderen, wat leidt tot veranderingen in verhalen, relaties en perspectieven.
Deze verschuivingen helpen deelnemers hun ervaringen adaptiever uit te drukken en te organiseren, wat verbeterde interpersoonlijke relaties en functioneren ondersteunt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van baseline naar post-interventie in de Systematische Klinische Uitkomst Routine Evaluatie - 15 items (SCORE-15)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de behandeling na 5 maanden.
|
Vanaf baseline tot het einde van de behandeling na 5 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar post-interventie (5 maanden) en follow-up (8 maanden later) in de Portugese Familie Communicatie en Familie Cohesie - Versie IV
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 5 maanden, en tot de follow-up tot 8 maanden (vanaf baseline).
|
Van baseline tot het einde van de behandeling na 5 maanden, en tot de follow-up tot 8 maanden (vanaf baseline).
|
|
|
Beoordelingssysteem van Narratieve Verandering
Tijdsspanne: Bij elke interventiesessie van de eerste tot de laatste (interventie duurt 5 maanden) en bij de follow-up (na 3 maanden na de laatste interventiesessie).
|
Een coderingssysteem zal de narratieve verandering beoordelen - het Assessment System of Narrative Change (Sequeira & Alarcão, 2013).
Dit systeem is ontwikkeld om verhalen die in therapie worden uitgedrukt te beoordelen en te classificeren om veranderingen tijdens het therapietraject te volgen (Sequeira & Alarcão, 2013).
De gebruikte coderingsmaatstaf zal gebieden van narratieve verandering dekken zoals: Totaal aantal specifieke codes in elke sessie (zie Sequeira & Alarcão, 2013).
De maatstaf zal worden gebruikt om transcripten op sessie-voor-sessie basis te coderen en is daarom een procesmaatstaf.
|
Bij elke interventiesessie van de eerste tot de laatste (interventie duurt 5 maanden) en bij de follow-up (na 3 maanden na de laatste interventiesessie).
|
|
BOLD veranderingen van baseline tot de post-interventie (5 maanden)
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd binnen twee weken vóór de eerste interventiesessie en binnen twee weken na het einde van de interventie (na vijf maanden).
|
BOLD signaalveranderingen van baseline naar de post-interventie (5 maanden), tijdens een functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) taak van visualisatie van autobiografische afbeeldingen
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd binnen twee weken vóór de eerste interventiesessie en binnen twee weken na het einde van de interventie (na vijf maanden).
|
|
De Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised aanpassing na de follow-up (8 maanden)
Tijdsspanne: Na de vervolgsessie (8 maanden vanaf baseline) binnen een maand.
|
Na de vervolgsessie (8 maanden vanaf baseline) binnen een maand.
|
|
|
Het langetermijneffect van pre-baseline (vóór inschrijving in de interventiestudie) tot de follow-upsessie op de Social Responsiveness Scale-16 items scores.
Tijdsspanne: Van pre-baseline (voor de inschrijving in de interventiestudie) tot follow-up binnen een maand na de follow-up.
|
Van pre-baseline (voor de inschrijving in de interventiestudie) tot follow-up binnen een maand na de follow-up.
|
|
|
Het langetermijneffect van pre-baseline (vóór inschrijving voor de interventiestudie) tot de follow-upsessie op de Korte Meting van Ouderlijk Welzijn
Tijdsspanne: Van pre-baseline (vóór inschrijving in de interventiestudie) tot follow-up binnen een maand na de follow-up.
|
Van pre-baseline (vóór inschrijving in de interventiestudie) tot follow-up binnen een maand na de follow-up.
|
|
|
Het langetermijneffect van pre-baseline (vóór inschrijving interventiestudie) tot de follow-upsessie op de Walsh Family Resilience Questionnaire
Tijdsspanne: Van pre-baseline (vóór inschrijving op de interventiestudie) tot follow-up binnen een maand na de follow-up.
|
Van pre-baseline (vóór inschrijving op de interventiestudie) tot follow-up binnen een maand na de follow-up.
|
|
|
Het langetermijneffect van pre-baseline (vóór inschrijving interventiestudie) tot de follow-upsessie op de Coparenting Questionnaire
Tijdsspanne: Van pre-baseline (vóór de inschrijving op de interventiestudie) tot follow-up binnen een maand na de follow-up.
|
Van pre-baseline (vóór de inschrijving op de interventiestudie) tot follow-up binnen een maand na de follow-up.
|
|
|
Huidgeleidingsrespons
Tijdsspanne: Bij elke interventiesessie van de eerste tot de laatste (interventie duurt 5 maanden) en bij de follow-up (3 maanden na de laatste interventiesessie)
|
Bij elke interventiesessie van de eerste tot de laatste (interventie duurt 5 maanden) en bij de follow-up (3 maanden na de laatste interventiesessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NarraTivASD01CIBIT
- 2021.05559.BD (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
- UID/4950/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .