NarraTivAS - Narrativ Familieterapi ved Autisme Spektrum (NarraTivAS)
Narrativ familiebehandling ved autisme: Fra klinisk nevrovitenskap til behandlingsresultater
Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en nevro-utviklingsmessig tilstand preget av vansker i sosial kommunikasjon og interaksjon, sammen med begrensede og repetitive mønstre av atferd, interesser eller aktiviteter. Mens tidligere forskning i stor grad har fokusert på individualiserte terapier og atferdsmessige utfall for personer med autisme, er det fortsatt et gap i forståelsen av den bredere effekten på familiesystemfunksjonering og de nevrobiologiske endringene som kan oppstå etter intervensjon.
Dette prosjektet tar sikte på å adressere dette gapet ved å karakterisere familier til individer med autisme, og undersøke både individuelle og familienivåvariabler, inkludert deres motivasjon for å delta i narrativ familieterapi. Deltakende familier vil bli tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar narrativ familieterapi eller en kontrollgruppe som er engasjert i en spillteoretisk tilnærming (f.eks. Stag Hunt Dilemma, Prisoner's Dilemma, War of the Sexes), designet for å reflektere familiedynamikk.
En blandet-metode tilnærming vil bli benyttet for å utforske terapeutiske endringer innenfor tre nøkkelområder: (1) theory-of-mind hjernenettverk, (2) narrativ endring, og (3) den generelle velværen til familiemedlemmer reflektert gjennom familie-funksjoneringspersepsjoner. Nevrobiologiske data vil bli samlet via funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI) under en autobiografisk, terapi-relatert oppgave, utført både før og etter intervensjonen. Dette vil bli supplert med fysiologiske målinger - inkludert galvanisk hudrespons (GSR), respiratorisk sinusarytmi (RSA) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - for å evaluere det autonome nervesystemets aktivitet.
Forskerne antar at narrativ familieterapi kan fremme nevroplastisitet og gjenopprette effektiv konnektivitet innenfor kjerne-hjernesirkulær assosiert med sosial kognisjon, spesielt amygdala, ventromedial prefrontalcortex og temporoparietalkryss. Fysiologiske data (GSR, HRV) samlet under terapisessioner vil også bli analysert for å måle sesjonsnivåeffekter. Spesifikt vil forskerne teste om autonom arousal avtar på tvers av sesjoner og om denne reduksjonen korrelerer med narrativ utvikling, vurdert ved bruk av Assessment System of Narrative Change (ASNC) - en kvalitativ metode basert på empiriske funn i narrativ familieterapi.
For å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av det terapeutiske protokollen, vil Systemic Clinical Outcome and Routine Evaluation Scale (SCORE-15) og Family Adaptability Cohesion Evaluation Scales IV Version (FACES-IV) bli administrert. Forskerne forventer at intervensjonen vil redusere psykiske helseproblemer og forbedre familie-funksjonering - som kommunikasjon, fleksibilitet og tilfredshet - sammenlignet med kontrollgruppen.
Samlet sett søker denne studien å fremme både vitenskapelig kunnskap og klinisk praksis ved å fremme en innovativ dialog mellom narrativ familieterapi og nevrovitenskap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Institute for Nuclear Sciences Applied to Health (ICNAS), University of Coimbra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Familier av barn, ungdommer og/eller unge voksne i alderen 8 til 18 år;
- Barn, ungdommer og/eller unge voksne med en primær diagnose av autisme spektrumforstyrrelse, verbalt flytende, og uten intellektuell nedsatt funksjon (intelligenskvotient over 70 målt med Wechsler Intelligence Scale for Children or Adults - 3rd Edition, WISC-III eller WAIS-III).
- Kjernesfamiler intakte, skilte, store og enslige foreldrefamilier.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med hjerneskade, alkoholisme, narkotikamisbruk, aktiv psykose, homicidale/suicidalideer og personlighetsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil motta en familiebasert intervensjon forankret i spillteori.
|
Kontrollgruppen vil motta en Familie Spillteori-basert tilnærming som består av åtte sesjoner, hver på 60-90 minutter og gjennomført uten terapeut.
De fire første sesjonene holdes ukentlig, mens de gjenværende sesjonene skjer månedlig, etterfulgt av en siste oppfølging tre måneder etter den siste sesjonen.
Denne tilnærmingen ble utformet for å reflektere familiedynamikk gjennom tre klassiske spillteorimodeller: Hjortejakten, Fangenes dilemma og Kjønnenes kamp.
Hver sesjon begynner med en fase der familiemedlemmer inviteres til å dele noe med hverandre.
Deretter deltar de i en runde med ikke-verbale diadiske spill ved hjelp av en nettbrett.
Til slutt oppfordres de til å reflektere og dele hva de tok med seg fra sesjonen.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Den eksperimentelle gruppen vil motta Narrativ Familieterapi for Autisme Spektrumforstyrrelse, en kort, manualisert intervensjon.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i åtte Narrative Family Therapy-økt, hver varer 60-90 minutter med en terapeut.
De fire første øktene foregår ukentlig; de resterende månedlig, med en oppfølging tre måneder etter den siste økten. Denne korte, manualiserte terapi ble utviklet for å møte de spesifikke behovene til familier med autistiske medlemmer. Den bruker sensoriske materialer og foretrukne emner som inngangspunkter for terapeutisk dialog. Hver økt begynner med den autistiske personen og avsluttes med å be hver deltaker om å dele hva de tok med seg fra økten. Informasjon presenteres visuelt (f.eks. hjerne stilprofil) for å matche de visuelle styrkene til personer med autisme. Intervensjonen tar sikte på å fremme narrativ transformasjon, noe som fører til endringer i historier, relasjoner og perspektiver. Disse endringene hjelper deltakerne med å uttrykke og organisere sine erfaringer mer tilpasningsdyktig, noe som støtter forbedrede mellommenneskelige relasjoner og funksjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline til etter intervensjon i Systemic Clinical Outcome Routine Evaluation - 15 items (SCORE-15)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til behandlingsslutt etter 5 måneder.
|
Fra utgangspunktet til behandlingsslutt etter 5 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt til etter intervensjon (5 måneder) og oppfølging (8 måneder senere) i den portugisiske Familiekommunikasjon og Familiesammenhold - Versjon IV
Tidsramme: Fra utgangspunktet til behandlingens slutt ved 5 måneder, og oppfølging til 8 måneder (fra utgangspunktet).
|
Fra utgangspunktet til behandlingens slutt ved 5 måneder, og oppfølging til 8 måneder (fra utgangspunktet).
|
|
|
Vurderingssystem for narrativ endring
Tidsramme: Ved hver intervensjonsøkt fra første til siste (intervensjon siste 5 måneder) og ved oppfølging (etter 3 måneder fra den siste intervensjonsøkten).
|
Et kodesystem vil vurdere den narrative endringen - Assessment System of Narrative Change (Sequeira & Alarcão, 2013). Dette systemet ble utviklet for å vurdere og klassifisere narrativer uttrykt i terapi for å spore endringer i løpet av terapi (Sequeira & Alarcão, 2013). Kodingsmålet som vil bli brukt vil dekke områder av narrativ endring som: Totalt antall spesifikke koder i hver økt (vennligst se Sequeira & Alarcão, 2013). Målet vil bli brukt til å kode transkripsjoner på en økt-for-økt basis og er derfor en prosessmål.
|
Ved hver intervensjonsøkt fra første til siste (intervensjon siste 5 måneder) og ved oppfølging (etter 3 måneder fra den siste intervensjonsøkten).
|
|
BOLD-endringer fra baseline til etter intervensjon (5 måneder)
Tidsramme: Vurderinger vil bli gjennomført innen to uker før den første intervensjonsøkten og innen to uker etter slutten av intervensjonen (ved fem måneder).
|
BOLD-signalendringer fra utgangspunkt til etter intervensjon (5 måneder), under en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) oppgave med visualisering av autobiografiske bilder
|
Vurderinger vil bli gjennomført innen to uker før den første intervensjonsøkten og innen to uker etter slutten av intervensjonen (ved fem måneder).
|
|
Tilfredshet med terapi og terapeut-skalaen – Revidert tilpasning etter oppfølgingen (8 måneder)
Tidsramme: Etter oppfølgingssesjonen (8 måneder fra utgangspunktet) innen en måned.
|
Etter oppfølgingssesjonen (8 måneder fra utgangspunktet) innen en måned.
|
|
|
Den langsiktige effekten fra før grunnlinjemåling (før deltakelse i intervensjonsstudien) til oppfølgingssesjonen på Social Responsiveness Scale-16 items-skårer.
Tidsramme: Fra pre-baseline (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølging innen en måned etter oppfølgingen.
|
Fra pre-baseline (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølging innen en måned etter oppfølgingen.
|
|
|
Den langsiktige effekten fra før baseline (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølgingssesjonen på Kort mål på foreldres trivsel
Tidsramme: Fra før basislinje (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølging innen en måned etter oppfølgingen.
|
Fra før basislinje (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølging innen en måned etter oppfølgingen.
|
|
|
Den langsiktige effekten fra pre-baseline (før intervensjonsstudieinnmelding) til oppfølgingsøkten på Walsh Family Resilience Questionnaire
Tidsramme: Fra pre-baseline (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølging innen en måned etter oppfølgingen.
|
Fra pre-baseline (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølging innen en måned etter oppfølgingen.
|
|
|
Den langsiktige effekten fra før baseline (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølgingssesjonen på Coparenting Questionnaire
Tidsramme: Fra før basislinje (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølging innen en måned etter oppfølgingen.
|
Fra før basislinje (før inkludering i intervensjonsstudien) til oppfølging innen en måned etter oppfølgingen.
|
|
|
Hudledningsrespons
Tidsramme: Ved hver intervensjonsøkt fra første til siste (intervensjon siste 5 måneder) og ved oppfølging (etter 3 måneder fra den siste intervensjonsøkt)
|
Ved hver intervensjonsøkt fra første til siste (intervensjon siste 5 måneder) og ved oppfølging (etter 3 måneder fra den siste intervensjonsøkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NarraTivASD01CIBIT
- 2021.05559.BD (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
- UID/4950/2025 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .