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NarraTivAS - Thérapie Familiale Narrative dans le Spectre de l'Autisme (NarraTivAS)

17 novembre 2025 mis à jour par: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra

Thérapie narrative familiale dans le spectre de l'autisme : des neurosciences cliniques aux résultats d'intervention

Le trouble du spectre autistique (TSA) est une condition neurodéveloppementale caractérisée par des difficultés dans la communication et l'interaction sociale, ainsi que par des schémas de comportement, d'intérêts ou d'activités restreints et répétitifs. Alors que les recherches précédentes se sont largement concentrées sur les thérapies individualisées et les résultats comportementaux pour les personnes autistes, il subsiste un manque de compréhension concernant l'effet plus large sur le fonctionnement des systèmes familiaux et les changements neurobiologiques qui peuvent survenir suite à une intervention.

Ce projet vise à combler cette lacune en caractérisant les familles de personnes autistes, en examinant à la fois les variables individuelles et familiales, y compris leur motivation à participer à la Thérapie Familiale Narrative. Les familles participantes seront assignées soit à un groupe d'intervention recevant la Thérapie Familiale Narrative, soit à un groupe témoin engagé dans une approche basée sur la théorie des jeux (par exemple, le dilemme du chasseur de cerf, le dilemme du prisonnier, la guerre des sexes), conçue pour refléter la dynamique familiale.

Une approche mixte sera employée pour explorer les changements thérapeutiques dans trois domaines clés : (1) les réseaux cérébraux de la théorie de l'esprit, (2) le changement narratif, et (3) le bien-être général des membres de la famille reflété par les perceptions du fonctionnement familial. Les données neurobiologiques seront collectées via l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant une tâche autobiographique liée à la thérapie, réalisée avant et après l'intervention. Cela sera complété par des mesures physiologiques, y compris la réponse électrodermale (GSR), l'arythmie sinusale respiratoire (RSA) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), pour évaluer l'activité du système nerveux autonome.

Les investigateurs émettent l'hypothèse que la Thérapie Familiale Narrative pourrait favoriser la neuroplasticité et restaurer la connectivité efficace au sein des circuits cérébraux centraux associés à la cognition sociale, en particulier l'amygdale, le cortex préfrontal ventromédian et la jonction temporo-pariétale. Les données physiologiques (GSR, HRV) collectées pendant les séances de thérapie seront également analysées pour mesurer les effets au niveau des séances. Spécifiquement, les investigateurs testeront si l'éveil autonome diminue au cours des séances et si cette réduction est corrélée au développement narratif, évalué en utilisant le Système d'Évaluation du Changement Narratif (ASNC) - une méthode qualitative basée sur des résultats empiriques en Thérapie Familiale Narrative.

Pour évaluer la faisabilité et l'efficacité du protocole thérapeutique, l'Échelle d'Évaluation des Résultats Cliniques Systémiques et de Routine (SCORE-15) et les Échelles d'Évaluation de la Cohésion et de l'Adaptabilité Familiale Version IV (FACES-IV) seront administrées. Les investigateurs s'attendent à ce que l'intervention réduise les problèmes de santé mentale et améliore le fonctionnement familial, tel que la communication, la flexibilité et la satisfaction, par rapport au groupe témoin.

Dans l'ensemble, cette étude cherche à faire progresser à la fois les connaissances scientifiques et la pratique clinique en favorisant un dialogue innovant entre la Thérapie Familiale Narrative et les neurosciences.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal
        • Institute for Nuclear Sciences Applied to Health (ICNAS), University of Coimbra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Familles d'enfants, d'adolescents et/ou de jeunes adultes âgés de 8 à 18 ans ;
  • Enfants, adolescents et/ou jeunes adultes avec un diagnostic principal de trouble du spectre autistique, verbalement fluides et sans déficience intellectuelle (quotient intellectuel supérieur à 70 mesuré par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants ou adultes - 3e édition, WISC-III ou WAIS-III).
  • Familles nucléaires intactes, divorcées, élargies et monoparentales.

Critères d'exclusion :

  • Participants avec lésion cérébrale, alcoolisme, toxicomanie, psychose active, idéation homicide/suicidaire et trouble de la personnalité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de contrôle
Le groupe témoin recevra une intervention familiale basée sur la théorie des jeux.
Le groupe témoin recevra une approche basée sur la théorie des jeux familiaux consistant en huit séances, chacune durant 60 à 90 minutes et réalisée sans thérapeute. Les quatre premières séances ont lieu chaque semaine, tandis que les séances restantes se déroulent mensuellement, suivies d'un suivi final trois mois après la dernière séance. Cette approche a été conçue pour refléter la dynamique familiale à travers trois modèles classiques de la théorie des jeux : la Chasse au cerf, le Dilemme du prisonnier et la Bataille des sexes. Chaque séance commence par une phase au cours de laquelle les membres de la famille sont invités à partager quelque chose les uns avec les autres. Ensuite, ils participent à une série de jeux dyadiques non verbaux à l'aide d'une tablette. Enfin, ils sont encouragés à réfléchir et à partager ce qu'ils ont retenu de la séance.
Expérimental: Bras expérimental
Le groupe expérimental recevra la Thérapie Familiale Narrative pour le Trouble du Spectre de l'Autisme, une intervention brève et manuelisée.
Les participants du groupe d'intervention assisteront à huit séances de Thérapie Familiale Narrative, chacune d'une durée de 60 à 90 minutes avec un seul thérapeute. Les quatre premières séances ont lieu chaque semaine ; les suivantes sont mensuelles, avec un suivi trois mois après la dernière séance. Cette thérapie brève et manuelle a été développée pour répondre aux besoins spécifiques des familles avec des membres autistes. Elle utilise des matériels sensoriels et des sujets privilégiés comme points d'entrée pour le dialogue thérapeutique. Chaque séance commence avec l'individu autiste et se termine en demandant à chaque participant de partager ce qu'il a retenu de la séance. Les informations sont présentées visuellement (par exemple, profil de style cérébral) pour correspondre aux forces visuelles des personnes autistes. L'intervention vise à promouvoir une transformation narrative, conduisant à des changements dans les histoires, les relations et les perspectives. Ces changements aident les participants à exprimer et organiser leurs expériences de manière plus adaptative, favorisant l'amélioration des relations interpersonnelles et du fonctionnement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la valeur de base après l'intervention dans l'Évaluation clinique systémique de routine - 15 items (SCORE-15)
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 5 mois.
De la ligne de base à la fin du traitement à 5 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la post-intervention (5 mois) et au suivi (8 mois plus tard) dans la Communication Familiale Portugaise et la Cohésion Familiale - Version IV
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin du traitement à 5 mois, et jusqu'au suivi à 8 mois (à partir de la valeur initiale).
De la valeur initiale jusqu'à la fin du traitement à 5 mois, et jusqu'au suivi à 8 mois (à partir de la valeur initiale).
Système d'évaluation du changement narratif
Délai: À chaque session d'intervention de la première à la dernière (l'intervention dure 5 mois) et au suivi (après 3 mois de la dernière session d'intervention).
Un système de codage évaluera le changement narratif - le Système d'Évaluation du Changement Narratif (Sequeira & Alarcão, 2013). Ce système a été développé pour évaluer et classer les récits exprimés en thérapie afin de tracer les changements au cours de la thérapie (Sequeira & Alarcão, 2013). La mesure de codage qui sera utilisée couvrira des domaines de changement narratif tels que : Nombre total de codes spécifiques dans chaque séance (veuillez cf. Sequeira & Alarcão, 2013). La mesure sera utilisée pour coder les transcriptions sur une base session par session et est donc une mesure de processus.
À chaque session d'intervention de la première à la dernière (l'intervention dure 5 mois) et au suivi (après 3 mois de la dernière session d'intervention).
ÉVOLUTIONS EN GRAS par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de l'intervention (5 mois)
Délai: Les évaluations seront réalisées dans les deux semaines précédant la première séance d'intervention et dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention (à cinq mois).
Modifications du signal BOLD par rapport à la ligne de base jusqu'à la post-intervention (5 mois), lors d'une tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) de visualisation d'images autobiographiques
Les évaluations seront réalisées dans les deux semaines précédant la première séance d'intervention et dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention (à cinq mois).
L'adaptation de l'Échelle de Satisfaction vis-à-vis de la Thérapie et du Thérapeute-Révisée après le suivi (8 mois)
Délai: Après la séance de suivi (8 mois à partir du début) dans un mois.
Après la séance de suivi (8 mois à partir du début) dans un mois.
L'effet à long terme de la période pré-ligne de base (avant l'inclusion dans l'étude d'intervention) jusqu'à la session de suivi sur les scores de l'Échelle de Réactivité Sociale - 16 items.
Délai: De pré-ligne de base (avant l'inclusion dans l'étude d'intervention) jusqu'au suivi dans un mois après le suivi.
De pré-ligne de base (avant l'inclusion dans l'étude d'intervention) jusqu'au suivi dans un mois après le suivi.
L'effet à long terme de la période pré-ligne de base (avant l'inscription à l'étude d'intervention) jusqu'à la séance de suivi sur la mesure brève du bien-être parental
Délai: De pré-ligne de base (avant l'inscription à l'étude d'intervention) jusqu'au suivi dans un mois après le suivi.
De pré-ligne de base (avant l'inscription à l'étude d'intervention) jusqu'au suivi dans un mois après le suivi.
L'effet à long terme de la période pré-ligne de base (avant l'inclusion dans l'étude d'intervention) jusqu'à la session de suivi sur le Questionnaire de Résilience Familiale de Walsh
Délai: De la pré-ligne de base (avant l'inclusion dans l'étude d'intervention) au suivi dans un mois après le suivi.
De la pré-ligne de base (avant l'inclusion dans l'étude d'intervention) au suivi dans un mois après le suivi.
L'effet à long terme du pré-baseline (avant l'inscription à l'étude d'intervention) jusqu'à la session de suivi sur le Questionnaire de Co-parentalité
Délai: De la pré-ligne de base (avant l'inclusion dans l'étude d'intervention) au suivi dans le mois suivant le suivi.
De la pré-ligne de base (avant l'inclusion dans l'étude d'intervention) au suivi dans le mois suivant le suivi.
Réponse de Conductance Cutanée
Délai: À chaque session d'intervention de la première à la dernière (l'intervention dure 5 mois) et au suivi (après 3 mois de la dernière session d'intervention)
À chaque session d'intervention de la première à la dernière (l'intervention dure 5 mois) et au suivi (après 3 mois de la dernière session d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NarraTivASD01CIBIT
  • 2021.05559.BD (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
  • UID/4950/2025 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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