NarraTivAS - Narratiivinen perheterapia autismikirjossa (NarraTivAS)
Narratiivinen perheterapia autismikirjossa: Kliinisestä neurotieteestä interventiotuloksiin
Autismikirjon häiriö (ASD) on neurokehityksellinen tila, jolle on ominaista vaikeudet sosiaalisessa viestinnässä ja vuorovaikutuksessa sekä rajoittuneet ja toistuvat käyttäytymisen, kiinnostusten tai toimintojen kaavat. Vaikka aiempi tutkimus on keskittynyt suurelta osin autismia sairastavien henkilöiden yksilöllisiin terapioihin ja käyttäytymistuloksiin, ymmärryksessä on edelleen aukio laajemmasta vaikutuksesta perhejärjestelmien toimintaan ja neurobiologisiin muutoksiin, joita voi ilmetä intervention jälkeen.
Tämä hanke pyrkii paikkaamaan tuon aukon kuvailemalla autismia sairastavien henkilöiden perheitä, tutkien sekä yksilö- että perhetason muuttujia, mukaan lukien heidän motivaationsa osallistua narratiiviseen perheterapiaan. Osallistuvat perheet jaetaan joko interventioryhmään, joka saa narratiivista perheterapiaa, tai kontrolliryhmään, joka harjoittaa peliteoriaan perustuvaa lähestymistapaa (esim. saksanhirvenmetsästyksen dilemma, vankien dilemma, sukupuolten sota), suunniteltuna heijastamaan perhedynamiikkaa.
Sekamenetelmäinen lähestymistapa hyödynnetään terapeuttisten muutosten tutkimiseen kolmella keskeisellä alueella: (1) mielenteorian aivoverkot, (2) narratiivinen muutos ja (3) perheenjäsenten kokonaisvaltainen hyvinvointi, jota heijastavat perhetoiminnan käsitykset. Neurobiologista dataa kerätään toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) autobiografisen, terapiaan liittyvän tehtävän aikana, suoritettuna sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Tätä täydennetään fysiologisilla mittauksilla – mukaan lukien galvaninen ihovaste (GSR), hengityksen sinusarytmia (RSA) ja sykkeen vaihtelu (HRV) – autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi.
Tutkijat olettavat, että narratiivinen perheterapia voi edistää neuroplastisuutta ja palauttaa tehokkaan kytkentän sosiaaliseen kognitioon liittyvissä keskeisissä aipiireissä, erityisesti mantelitumakkeessa, ventromediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoreessa ja temporoparietaalisessa liitoksessa. Terapiakäyntien aikana kerättyjä fysiologisia tietoja (GSR, HRV) analysoidaan myös käyntitasovaikutusten mittaamiseksi. Erityisesti tutkijat testaavat, väheneekö autonominen viritys käyntien aikana ja korreloiko tämä väheneminen narratiivisen kehityksen kanssa, arvioituina käyttäen Narratiivisen Muutoksen Arviointijärjestelmää (ASNC) – kvalitatiivista menetelmää, joka perustuu empiirisiin löydöksiin narratiivisessa perheterapiassa.
Terapeuttisen protokollan toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi systemaattista kliinistä lopputulosta ja rutiiniarviointiasteikkoa (SCORE-15) sekä perheen sopeutumis- ja yhteenkuuluvuusarviointiasteikkoja IV-versiota (FACES-IV) käytetään. Tutkijat odottavat, että interventio vähentää mielenterveysongelmia ja parantaa perhetoimintaa – kuten viestintää, joustavuutta ja tyytyväisyyttä – verrattuna kontrolliryhmään.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus pyrkii edistämään sekä tieteellistä tietoa että kliinistä käytäntöä luomalla innovatiivisen vuoropuhelun narratiivisen perheterapian ja neurotieteen välille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Institute for Nuclear Sciences Applied to Health (ICNAS), University of Coimbra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 8–18-vuotiaiden lasten, nuorten ja/tai nuorten aikuisten perheet;
- Lapset, nuoret ja/tai nuoret aikuiset, joilla on ensisijainen autismikirjon häiriön diagnoosi, sujuvasti puhuvat ja ilman älyllistä vajaatoimintaa (älykkyysosamäärä yli 70 Wechslerin lasten tai aikuisten älykkyysasteikolla - 3. painos, WISC-III tai WAIS-III).
- Ydinperheet, eronneet perheet, suuret perheet ja yksinhuoltajaperheet.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aivovamma, alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, aktiivinen psykoottinen tila, murha-/itsemurha-ajatukset ja persoonallisuushäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli-ryhmä
Kontrolliryhmä saa perheeseen pohjautuvan interventioperustan, joka perustuu peliteoriaan.
|
Kontrolliryhmä saa perhepeliteoriaan perustuvan lähestymistavan, joka koostuu kahdeksasta istunnosta, joista kukin kestää 60–90 minuuttia ja joita toteutetaan ilman terapeuttia.
Neljä ensimmäistä istuntoa pidetään viikoittain, kun taas jäljellä olevat istunnot järjestetään kuukausittain, minkä jälkeen suoritetaan loppuseuranta kolme kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.
Tämä lähestymistapa suunniteltiin heijastamaan perhedynamiikkaa kolmen klassisen peliteoriamallin kautta: Hirvenmetsästys, Vangin dilemma ja Sukupuolten taistelu.
Jokainen istunto alkaa vaiheella, jossa perheenjäseniä kutsutaan jakamaan jotain toistensa kanssa.
Sitten he osallistuvat kierrokseen sanattomia dyadisia pelejä tablet-laitteella.
Lopuksi heitä rohkaistaan pohtimaan ja jakamaan, mitä he saivat irti istunnosta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen haara
Koehenkilöryhmä saa autismikirjon häiriöihin kohdistuvaa kerronnallista perheterapiaa, joka on lyhyt käsikirjoitettu interventio.
|
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksaan narratiivisen perheterapian istuntoon, joista kukin kestää 60–90 minuuttia yhden terapeutin kanssa.
Neljä ensimmäistä istuntoa järjestetään viikoittain; loput kuukausittain, ja seurantatutkimus kolme kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.
Tämä lyhyt, manuaalinen terapiamuoto kehitettiin autistisia jäseniä sisältävien perheiden erityistarpeisiin.
Siinä käytetään aistimellisia materiaaleja ja suosittuja aiheita lähtökohtina terapeuttiselle vuoropuhelulle.
Jokainen istunto alkaa autistisen henkilön kanssa ja päättyy pyytämällä jokaista osallistujaa jakamaan, mitä he saivat irti istunnosta.
Tiedot esitetään visuaalisesti (esim. aivojen tyyliprofiili) vastaamaan autismista kärsivien henkilöiden visuaalisia vahvuuksia.
Intervention tavoitteena on edistää narratiivista muutosta, joka johtaa muutoksiin tarinoissa, suhteissa ja näkökulmissa.
Nämä siirtymät auttavat osallistujia ilmaisemaan ja järjestämään kokemuksiaan mukautuvammin, tukien parantuneita ihmissuhteita ja toimintakykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta interventiojälkeiseen aikaan Systemic Clinical Outcome Routine Evaluation - 15 items (SCORE-15) -mittarissa
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon päättymiseen 5 kuukauden kohdalla.
|
Alkutasosta hoidon päättymiseen 5 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta interventiojälkeiseen (5 kuukautta) ja seurantatutkimukseen (8 kuukautta myöhemmin) portugalinkielisessä perhekommunikaatiossa ja perheen yhteenkuuluvuudessa - versio IV
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitokauden päättymiseen 5 kuukauden kohdalla, ja seurantaan 8 kuukauden kohdalla (alkutasosta).
|
Alkutasosta hoitokauden päättymiseen 5 kuukauden kohdalla, ja seurantaan 8 kuukauden kohdalla (alkutasosta).
|
|
|
Kertomuksen muutoksen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Jokaisessa interventiotapaamisessa ensimmäisestä viimeiseen (interventio kestää 5 kuukautta) ja seurannassa (3 kuukautta viimeisen interventiotapaamisen jälkeen).
|
Koodausjärjestelmä arvioi narratiivisen muutoksen - Narratiivisen Muutoksen Arviointijärjestelmä (Sequeira & Alarcão, 2013). Tämä järjestelmä kehitettiin arvioimaan ja luokittelemaan terapian aikana ilmaistuja narratiiveja, jotta voidaan jäljittää muutoksia terapian aikana (Sequeira & Alarcão, 2013). Käytettävä koodausmitta kattaa narratiivisen muutoksen alueita, kuten: Tiettyjen koodien kokonaismäärä kussakin istunnossa (katso Sequeira & Alarcão, 2013). Mittaa käytetään transkripttien koodaamiseen istunnosta toiseen, ja se on siten prosessimitta.
|
Jokaisessa interventiotapaamisessa ensimmäisestä viimeiseen (interventio kestää 5 kuukautta) ja seurannassa (3 kuukautta viimeisen interventiotapaamisen jälkeen).
|
|
BOLD muutokset perusarvosta interventiovaiheen jälkeen (5 kuukautta)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kahden viikon kuluessa ennen ensimmäistä interventiotilaisuutta ja kahden viikon kuluessa interventiojakson päättymisen jälkeen (viidessä kuukaudessa).
|
BOLD-signaalin muutokset lähtötasolta seuranta-aikaan (5 kuukautta), toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana, kun koehenkilöt katselivat omaa elämäänsä kuvaavia kuvia
|
Arvioinnit suoritetaan kahden viikon kuluessa ennen ensimmäistä interventiotilaisuutta ja kahden viikon kuluessa interventiojakson päättymisen jälkeen (viidessä kuukaudessa).
|
|
Terapian ja terapeutin tyytyväisyysasteikon - tarkistetun version mukautus seurantavaiheen jälkeen (8 kuukautta)
Aikaikkuna: Seuraavaan seurantatapaamiseen (8 kuukautta lähtötasosta) kuukauden kuluessa.
|
Seuraavaan seurantatapaamiseen (8 kuukautta lähtötasosta) kuukauden kuluessa.
|
|
|
Pitkän aikavälin vaikutus ennalta määritetystä lähtöarvosta (ennen interventiotutkimukseen osallistumista) seurantatutkimukseen sosiaalisen responsiivisuuden asteikolla - 16 kohteen pistemäärät.
Aikaikkuna: Ennakkoperusarvosta (ennen osallistumista interventiotutkimukseen) seurantaan kuukauden kuluessa seurannan jälkeen.
|
Ennakkoperusarvosta (ennen osallistumista interventiotutkimukseen) seurantaan kuukauden kuluessa seurannan jälkeen.
|
|
|
Pitkän aikavälin vaikutus ennalta peruslinjasta (ennen interventiotutkimukseen osallistumista) seurantatutkimukseen lyhyessä vanhempien hyvinvoinnin mittarissa
Aikaikkuna: Ennakkoperustasta (ennen osallistumista interventiotutkimukseen) seurantaan kuukauden kuluessa seurannan jälkeen.
|
Ennakkoperustasta (ennen osallistumista interventiotutkimukseen) seurantaan kuukauden kuluessa seurannan jälkeen.
|
|
|
Walshin perheen resilienssikyselyn pitkäaikaisvaikutus ennalta määritetystä perustasosta (ennen interventiotutkimukseen osallistumista) seurantatutkimukseen
Aikaikkuna: Alustavasta perustasosta (ennen osallistumista interventiotutkimukseen) jatkoseurantaan kuukauden kuluessa seurannan jälkeen.
|
Alustavasta perustasosta (ennen osallistumista interventiotutkimukseen) jatkoseurantaan kuukauden kuluessa seurannan jälkeen.
|
|
|
Pitkän aikavälin vaikutus ennalta perustason (ennen interventiotutkimukseen osallistumista) seurantatutkimukseen asti Yhteisvanhemmuuskyselyssä
Aikaikkuna: Ennakkoperustasta (ennen interventiotutkimukseen osallistumista) seurantaan kuukauden kuluessa seurannan jälkeen.
|
Ennakkoperustasta (ennen interventiotutkimukseen osallistumista) seurantaan kuukauden kuluessa seurannan jälkeen.
|
|
|
Ihon johtavuusvaste
Aikaikkuna: Jokaisessa interventiosessiossa ensimmäisestä viimeiseen (interventio kestää 5 kuukautta) ja seurannassa (3 kuukautta viimeisen interventiosession jälkeen)
|
Jokaisessa interventiosessiossa ensimmäisestä viimeiseen (interventio kestää 5 kuukautta) ja seurannassa (3 kuukautta viimeisen interventiosession jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NarraTivASD01CIBIT
- 2021.05559.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
- UID/4950/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .